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Dados em qualidade de vida saúde-relacionada frequentemente não recolhida para drogas de cancro de investigação

Uma análise recente de Canadá encontrou que a informação em qualidade de vida saúde-relacionada não está recolhida para drogas de cancro de investigação nem não está usada frequentemente para calcular o balanço dos custos e dos benefícios destas drogas quando são submetidos para o reembolso, de acordo com resultados publicou cedo em linha no CANCRO, um jornal par-revisto da sociedade contra o cancro americana.

A eficácia e a despesa de uma medicamentação são importantes em determinar seu valor e se o custo estará reembolsado. Isto é considerado frequentemente em termos do custo pelo vida-ano qualidade-ajustado (QALY). Um QALY iguala a um ano na saúde perfeita.

Em Canadá, as recomendações para o reembolso vêm da agência canadense para drogas e das tecnologias na saúde, e especificamente de seu grupo de revisão bandeja-Canadense da droga (pCODR) da oncologia.

Quando Canadá tiver o ponto inicial superior não explícito para o custo de cada QALY ganhado, um padrão comum de $50.000 dólares canadianos por QALY é usado frequentemente. Ou seja uma nova tecnologia associada com um custo por QALY de menos de $50.000 dólares canadianos é provável ser reembolsada.

Os ensaios clínicos não foram projectados originalmente endereçar decisões do reembolso, mas os resultados experimentais estão sendo usados actualmente com esta finalidade. Além, as experimentações não relataram tradicional nos dados que são significativos aos pacientes.

Para determinar se as experimentações recentes da droga de cancro recolhem tal informação, Adam Raymakers, o PhD, do centro canadense para pesquisa aplicada no controle do cancro, e seus colegas revisto drogam as submissões dos fabricantes a um pCODR entre 2015 e 2018.

Olharam para ver se a informação em qualidade de vida saúde-relacionada estêve recolhida ao lado das experimentações da droga de cancro e usado para calcular QALYs nas análises se submeteu ao pCODR para recomendações do reembolso.

Entre as 43 submissões que foram avaliadas pelo pCODR, o ganho em QALYs na maioria de submissões era pequeno, e em quase dois terços (65 por cento) dos casos, a melhor avaliação do entregador da rentabilidade da droga era além de $100.000 por QALY. Mais do que a metade (56 por cento) das submissões não incluíram dados originais em qualidade de vida saúde-relacionada, com a maioria de confiança pelo contrário na evidência dos estudos precedentes.

É importante trazer a atenção à ideia que quando as empresas farmacêuticas/fabricantes estão falando sobre melhorias das drogas novas e caras, não puderam realmente ser melhorias significativas ou não podem ser as melhorias que são avaliadas por pacientes. Os pacientes e o público devem compreender que pode frequentemente ser o caso que estas drogas puderam confer pouco a nenhum benefício significativo, a custo substancial. Se os preços da droga continuam a aumentar, e devem ser reembolsado por companhias de seguros ou por sistemas publicamente financiados, estas drogas devem oferecer o benefício relativo a seus custos. O benefício não deve ser uma medida abstrata mas um pouco uma que é avaliada por pacientes.”

Adam Raymakers, PhD, centro canadense para pesquisa aplicada no controle do cancro

Source:
Journal reference:

Raymakers, A. J. N. et al. (2019) Health-related quality of life in oncology drug reimbursement submissions in Canada: A review of submissions to the pan‐Canadian Oncology Drug Review. CANCER. doi.org/10.1002/cncr.32455.