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AstraZeneca investe nel sistema scientifico dello SP LyoConstellation per aiutare la produzione dell'unità GMP dei prodotti parenterali

Il rapporto scientifico dello SP che la R & S dei BioPharmaceuticals di AstraZeneca (Gothenburg, Svezia) ha investito in un essiccatore di gelata di LyoConstellationTM S10 ha inteso aiutare ricerca e sviluppo dell'unità di produzione della piccola scala GMP. Il sistema scientifico dello SP LyoConstellation pianificazione per uso sui progetti multipli supportare presto tardi per sincronizzare lo sviluppo compreso produzione di GMP di piccoli batch per i test clinici di fase 1 e di fase 2.

AstraZeneca investe nel sistema scientifico dello SP LyoConstellation per aiutare la produzione dell

Credito di immagine: SP scientifico

Il LyoConstellation fornisce la flessibilità in quanto potrebbe essere usata in modo asettico all'interno di un ambiente di GMP come pure per lo sviluppo di liofilizzazione relativamente alla lavorazione su scala ridotta di prodotti parenterali. Lo SP scientifico ha una forte eredità nel liofilizzare la tecnologia ed offre un intervallo delle innovazioni tecnologiche private quale ControLyo® ha gestito la nucleazione e TDLAS (LyoFlux®) che si rivelano assistere nelle formulazioni provocatorie di sviluppo da R & S al più piccolo disgaggio di produzione in una regolazione clinica.

Il LyoConstellation S10 è un ™ di linea di mira permesso a liofilizzando il sistema per lo sviluppo d'impresa della fase iniziale in asettico e nelle condizioni controllate. Ciò significa che il prodotto si comporta allo stesso modo una volta che è pronto per porta su scala industriale e finalmente ready per la commercializzazione. Offerta della capacità di 9,8 ft2 (0,85 m)2 ed il controllo della temperatura preciso dello scaffale da °C -55 a °C +65, il LyoConstellation S10 sono progettati, anche quando completamente caricati, per tenere le temperature di vuoto e dello scaffale di 100 mTorr oltre di °C +40 permettendo alle tariffe ineguagliate della sublimazione con le applicazioni dell'umidità elevata senza la prova di flusso soffocato. L'isolatore ed il locale senza polvere integratable, il LyoConstellation S10 è capaci del pulito-in-posto (CIP) e del vapore-in-posto (SIP) per fabbricazione asettica.

Il LyoConstellation S10 potente è fornito come standard per fornire la capacità elevata molto, per estendere la capacità della strumentazione e per ampliare lo spazio di progettazione. Configurabile con le ultime tecnologie compreso la tecnologia dell'ottimizzazione del ciclo di SMART™, la tecnologia® di nucleazione del ghiaccio di ControLyo e LyoFlux® TDLAS (spettroscopia di assorbimento musicale del laser a diodi) per la misura di portata in peso del vapore e l'illazione dei dati critici quali la temperatura del prodotto in lotti ed il batch il chilovolt (coefficiente di scambio di calore della fiala), il LyoConstellation S10 può consegnare una schiera ineguagliata dei dati analitici trattati. Queste opzioni della tecnologia insieme alla piattaforma software di LyoS™, per il lavoro conformemente ad una parte 11 di 21 CFR, sono comuni all'intervallo completo degli essiccatori di gelata scientifici dello SP permettendo alle stesse tecnologie ed attrezzature da usare per sia R & S che produzione.

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