Les patients cardiaques à haut risque peuvent ne pas avoir besoin de l'utilisation à long terme d'aspirin après emplacement d'armature intra-artérielle

Les patients à haut risque subissant des procédures coronariennes d'armature intra-artérielle peuvent ne pas avoir besoin de l'utilisation à long terme d'aspirin après l'emplacement d'armature intra-artérielle, état de chercheurs de mont Sinaï dans une étude d'inauguration.

Le niveau de soins actuel pour ces patients est de combiner aspirin avec un médicament de anti-coagulation, tel que le ticagrelor, pour abaisser le risque de crise cardiaque. Cependant, cette demande de règlement augmente également des complications de purge, et recenser des traitements que la purge inférieure sans risque de crise cardiaque croissant a apparu comme priorité clinique.

Résultats neufs de l'étude, « Ticagrelor avec Aspirin ou seuls dans les patients à haut risque après intervention coronarienne » (CRÉPUSCULE), proposent que les médecins soignent les cardiaques à haut risque suivant l'intervention coronarienne de manière percutanée (PCI) de retirer aspirin et d'employer seul le ticagrelor. Les découvertes étaient publiées dans l'édition du 26 septembre de New England Journal de médicament et présenté comme essai tard-se brisant à la thérapeutiquest cardiovasculaire de 31 Transcatheter (TCT), la conférence scientifique annuelle de la fondation cardiovasculaire de recherches.

« Cette étude pivotalement et toute première pour retirer aspirin dans les patients complexes avec des armatures intra-artérielles coronariennes souligne l'importance des stratégies de manière d'éviter de purge pour des soins visés. Nous avons prouvé que suppression d'aspirin après trois mois dans les patients déjà sur saigner réduit antiplaquette efficace de régime (ticagrelor) de manière significative sans tort de la mort ou des crises cardiaques croissante, » a indiqué l'investigateur principal global du CRÉPUSCULE, le Roxana Mehran, la DM, le directeur du centre pour la recherche cardiovasculaire interventionnelle et des tests cliniques au coeur de mont Sinaï et le professeur de la cardiologie, et la Science et police de santé de population, à l'École de Médecine d'Icahn au mont Sinaï. « Cette approche plus simple a enrégistré beaucoup d'événements de purge et a préservé l'avantage du diluant efficace unique de sang (ticagrelor). Nous remercions nos chercheurs globaux dans 187 sites autour du monde qui a fonctionné inlassablement pour porter cette étude à la ligne d'arrivée, et des patients qui ont décidé de participer à cette étude chercheur-parrainée. »

« Comme un universitaire, essai global chercheur-commencé, cet effort représente le support concerté et enthousiaste des associés et des collaborateurs dans les Etats-Unis et à l'étranger qui ont été commis à répondre à une question importante et cliniquement appropriée, » dit Usman Baber, DM, milliseconde, présidence du centre de combinaison clinique CRÉPUSCULAIRE et professeur adjoint du médicament à l'École de Médecine d'Icahn au mont Sinaï. « L'importance et la régularité générales de l'effet que nous avons observé avec la monothérapie de ticagrelor propose que ceci puisse être une stratégie antiplaquette plus sûre et efficace par rapport au niveau de soins. »

Les directives médicales actuelles pour des patients recevant une armature intra-artérielle cardiaque dans un laboratoire de cathétérisme cardiaque par une procédure d'une façon minimum invasive de PCI informent que les patients reçoivent le traitement double-antiplaquette avec aspirin et un médicament d'une classe des inhibiteurs P2Y12 appelés de médicaments antiplaquettes plus intenses, dont le ticagrelor est un. Ces médicaments évitent les caillots sanguins qui peuvent mener à la crise cardiaque ou à la rappe en réduisant la capacité des plaquettes, éclats cellulaires diffusant dans le sang, pour coller à un un autre et pour former un caillot. Le CRÉPUSCULE a examiné le choc seul du ticagrelor contre le ticagrelor plus aspirin sur la purge cliniquement appropriée parmi des patients au risque élevé ischémique ou de purge subissant le PCI.

Les chercheurs ont inscrit 9.006 patients à haut risque à 187 sites en travers de 11 pays aux Etats-Unis, au Canada, l'Europe, et en Asie. Tous les patients avaient subi le PCI couronné de succès avec au moins une armature intra-artérielle de médicament-élution et avaient été rebutés sur le double traitement antiplaquette avec aspirin et le ticagrelor pendant une durée de trois mois. Après avoir complété le cours de trois mois du traitement double-antiplaquette, les patients sans événements défavorables importants étaient alors randomisés dans une mode en double aveugle à aspirin (81 à mg 100 quotidien) ou au placebo, et tous les patients prolongés avec le ticagrelor préliminaire (mg 90 deux fois par jour) pendant 12 mois. Les chercheurs ont suivi le cas de n'importe quelle purge cliniquement appropriée, ou des événements défavorables tels que la mort, la crise cardiaque, et la rappe.

Pour les patients qui ont pris le ticagrelor et aucun aspirin (placebo), saigner était réduit par 44 pour cent, de comparé aux patients sur le ticagrelor combiné avec aspirin. Supplémentaire, il n'y avait aucune différence dans le risque pour la crise cardiaque, la mort, ou la rappe entre les groupes, qui propose que la suppression d'aspirin ne compromette pas la sécurité. Ces résultats étaient compatibles chez des hommes et des femmes, et dans les patients plus âgés et plus jeune que 65 et ceux avec du diabète (les patients plus de 65 et les diabétiques sont souvent à un risque de saignement plus élevé et à des complications ischémiques après stenting).

L'essai CRÉPUSCULAIRE est un essai de point de repère qui changera notre pratique en matière de PCI en éliminant aspirin après trois mois dans les patients sur le ticagrelor avec la purge vasculaire inférieure résultante et aucun effet sur des points finaux ischémiques. Les découvertes sont particulièrement importantes puisque c'est la première étude de son genre où une majorité de patients étaient les Etats-Unis d'Amérique. Les résultats sont plus généralisables aux patients américains et la pratique de relâcher aspirin peut recevoir largement et facilement dans ce pays. »

Samin K. Sharma, DM, directeur de clinique et cardiologie interventionnelle pour le système de santé de mont Sinaï

« Cette étude d'inauguration améliore l'excellence du coeur de mont Sinaï dans le domaine de la cardiologie interventionnelle, » dit Valentin Fuster, DM, PhD, directeur de coeur de mont Sinaï et de Médecin-dans-Responsable de l'hôpital de mont Sinaï. « Je suis fier de notre équipe pour réaliser un tel grand succès avec nos collaborateurs ici aux Etats-Unis et autour du monde sur ce test clinique pilote. »

Le ticagrelor de médicament est effectué par AstraZeneca, qui a fourni au mont Sinaï une concession libre pour réaliser l'étude chercheur-commencée. M. Mehran a reçu la compensation financière en tant que conseiller et le membre du conseil de bulletin de renseignements pour AstraZeneca dans le passé. M. Baber a reçu les redevances de consultation d'AstraZeneca dans le passé.