I pazienti di cuore ad alto rischio non possono richiedere l'uso a lungo termine dell'aspirina dopo il collocamento dello stent

I pazienti ad alto rischio che subiscono le procedure coronarie dello stent non possono richiedere l'uso a lungo termine dell'aspirina dopo il collocamento dello stent, rapporto dei ricercatori di monte Sinai in uno studio approfondito.

Il livello di cura corrente per questi pazienti è di combinare l'aspirina con un farmaco dicoagulazione, quale il ticagrelor, per ridurre il rischio di attacco di cuore. Tuttavia, questo trattamento egualmente aumenta le complicazioni di spurgo e l'identificazione delle terapie che lo spurgo più basso senza rischio aumentante di attacco di cuore è emerso come priorità clinica.

Nuovi risultati dallo studio, “Ticagrelor con l'aspirina o soli in pazienti ad alto rischio dopo intervento coronario„ (PENOMBRA), suggerisce che medici curino i pazienti cardiaci ad alto rischio che seguono l'intervento coronario percutaneo (PCI) dal ritiro dell'aspirina e dal usando il ticagrelor da solo. I risultati sono stati pubblicati nell'emissione del 26 settembre di New England Journal di medicina ed hanno presentato come prova dirottura alla terapeuticast cardiovascolare di 31 Transcatheter (TCT), la conferenza scientifica annuale delle fondamenta di ricerca cardiovascolari.

“Questo studio chiave e mai visto per ritirare l'aspirina in pazienti complessi con gli stents coronari sottolinea l'importanza delle strategie dell'evitare di spurgo per cura mirata a. Abbiamo indicato che il ritiro dell'aspirina dopo tre mesi in pazienti già su un regime antipiastrinico potente (ticagrelor) ha diminuito sanguinare significativamente senza il danno della morte o attacchi di cuore aumentanti,„ abbiamo detto il ricercatore principale globale della PENOMBRA, Roxana Mehran, MD, Direttore del centro per la ricerca cardiovascolare Interventional e test clinici al cuore di monte Sinai e professore della cardiologia e scienza e polizza di salubrità della popolazione, alla scuola di medicina di Icahn al monte Sinai. “Questo approccio più semplice ha salvato molti eventi di spurgo ed ha conservato il vantaggio di singolo diluente potente di sangue (ticagrelor). Ringraziamo i nostri ricercatori globali in 187 siti intorno al mondo che ha lavorato instancabile per portare questo studio all'arrivo ed i pazienti che hanno acconsentito per partecipare a questo ricercatore-hanno patrocinato lo studio.„

“Come una prova globale accademica e ricercatore-iniziata, questo sforzo rappresenta concordata e supporto entusiasta dei partner e collaboratori in Stati Uniti ed all'estero chi sono stati commessi a rispondere ad una domanda importante e clinicamente pertinente,„ dice Usman Baber, MD, ms, presidenza del centro di coordinazione clinico CREPUSCOLARE e assistente universitario di medicina alla scuola di medicina di Icahn al monte Sinai. “La grandezza e la consistenza globali di effetto abbiamo osservato con monoterapia di ticagrelor suggerisce che questa possa essere una strategia antipiastrinica più sicura ed efficace rispetto al livello di cura.„

Le linee guida mediche correnti per i pazienti che ricevono uno stent cardiaco che in un laboratorio cardiaco di cateterizzazione con una procedura come minimo dilagante del PCI consigliano che i pazienti ricevono la terapia doppio-antipiastrinica con sia l'aspirina che una droga da classe A di più forti farmaci antipiastrinici chiamati inibitori P2Y12, di cui il ticagrelor è uno. Questi farmaci impediscono i coaguli di sangue che possono piombo ad attacco di cuore o al colpo diminuendo l'abilità delle piastrine, frammenti cellulari che circolano nel sangue, per attaccare ad uno un altro e per formare un grumo. La PENOMBRA ha esaminato l'impatto del ticagrelor da solo contro il ticagrelor più l'aspirina su spurgo clinicamente pertinente fra i pazienti all'alto rischio di spurgo o ischemico che subisce il PCI.

I ricercatori hanno iscritto 9.006 pazienti ad alto rischio a 187 siti attraverso 11 paese negli Stati Uniti, nel Canada, l'Europa ed in Asia. Tutti i pazienti avevano subito il riuscito PCI con almeno uno stent d'eluizione ed erano stati scaricati sulla terapia antipiastrinica doppia con l'aspirina e sul ticagrelor per una durata di tre mesi. Dopo il completamento del corso di tre mesi della terapia doppio-antipiastrinica, i pazienti senza eventi avversi importanti poi sono stati ripartiti con scelta casuale ad un modo della prova alla cieca a mg dell'aspirina (81 - 100 quotidiano) o il placebo e tutti i pazienti sono continuato con il ticagrelor del aperto contrassegno (90 mg due volte al giorno) per 12 mesi. I ricercatori hanno tenuto la carreggiata l'avvenimento di tutto lo spurgo clinicamente pertinente, o gli eventi avversi quali la morte, l'attacco di cuore ed il colpo.

Per i pazienti che hanno catturato il ticagrelor e nessun'aspirina (placebo), sanguinare è stata diminuita da 44 per cento, confrontati ai pazienti sul ticagrelor combinato con l'aspirina. Ulteriormente, non c'erano differenze nel rischio per attacco di cuore, la morte, o il colpo fra i gruppi, che suggerisce che il ritiro dell'aspirina non compromettesse la sicurezza. Questi risultati erano coerenti sia in uomini che in donne ed in pazienti più vecchi e più giovane in di 65 ed in quelli con il diabete (pazienti oltre 65 ed i diabetici sono spesso all'elevato rischio di spurgo e delle complicazioni ischemiche dopo avere stenting).

La prova CREPUSCOLARE è una prova del punto di riferimento che cambierà la nostra pratica del PCI eliminando l'aspirina dopo tre mesi in pazienti sul ticagrelor con spurgo vascolare più basso risultante e nessun effetto sui punti finali ischemici. I risultati sono particolarmente importanti poiché questo è il primo studio sul suo genere dove una maggioranza dei pazienti proveniva dagli Stati Uniti d'America. I risultati sono più generalizzabili ai pazienti americani e la pratica dell'aspirina cadente può essere ampiamente e facilmente accettato in questo paese.„

Samin K. Sharma, MD, Direttore di cardiologia clinica ed Interventional per il sistema di salubrità di monte Sinai

“Questo studio approfondito migliora l'eccellenza del cuore di monte Sinai nel campo della cardiologia interventional,„ dice Valentin Fuster, MD, PhD, Direttore del cuore di monte Sinai e Medico-in-Capo dell'ospedale di monte Sinai. “Sono fiero del nostro gruppo per il raggiungimento del tale successo grande con i nostri collaboratori qui negli Stati Uniti ed intorno al mondo su questo test clinico aprente la strada.„

Il ticagrelor della droga è fatto da AstraZeneca, che ha fornito il monte Sinai una concessione senza restrizione per svolgere lo studio ricercatore-iniziato. Il Dott. Mehran ha ricevuto la compensazione finanziaria come consulente ed il membro del consiglio di amministrazione consultivo per AstraZeneca nel passato. Il Dott. Baber ha ricevuto le tasse consultantesi da AstraZeneca nel passato.