Os pacientes de coração de alto risco não podem exigir o uso a longo prazo de aspirin após a colocação do stent

Os pacientes de alto risco que submetem-se a procedimentos coronários do stent não podem exigir o uso a longo prazo de aspirin após a colocação do stent, relatório dos pesquisadores do monte Sinai em um estudo inovador.

O padrão de cuidado actual para estes pacientes é combinar aspirin com uma medicamentação decoagulação, tal como o ticagrelor, para abaixar o risco de cardíaco de ataque. Contudo, este tratamento igualmente aumenta complicações do sangramento, e identificação de terapias que um mais baixo sangramento sem risco crescente do cardíaco de ataque emergiu como uma prioridade clínica.

Resultados novos do estudo, “Ticagrelor com Aspirin ou sozinhos em pacientes de alto risco após a intervenção coronária” (CREPÚSCULO), sugerem que os doutores tratem os pacientes cardíacos de alto risco que seguem a intervenção coronária percutaneous (PCI) retirando aspirin e usando o ticagrelor apenas. Os resultados foram publicados na introdução do 26 de setembro de New England Journal da medicina e apresentaram como uma experimentação dequebra na terapêuticast cardiovascular de 31 Transcatheter (TCT), a conferência científica anual da fundação de pesquisa cardiovascular.

“Este estudo giratório, primeiro-nunca para retirar aspirin em pacientes complexos com stents coronários sublinha a importância de estratégias da vacância do sangramento para o cuidado visado. Nós mostramos que a retirada de aspirin após três meses nos pacientes já em um regime antiplatelet poderoso (ticagrelor) se reduziu sangrar significativamente sem o dano de cardíaco crescentes da morte ou do ataque,” dissemos o investigador principal global do CREPÚSCULO, o Roxana Mehran, a DM, o director do centro para a pesquisa cardiovascular Interventional e ensaios clínicos no coração do monte Sinai e o professor da cardiologia, e ciência e política da saúde da população, na Faculdade de Medicina de Icahn no monte Sinai. “Esta aproximação mais simples salvar muitos eventos do sangramento e preservou o benefício do único diluidor poderoso do sangue (ticagrelor). Nós agradecemos a nossos investigador globais em 187 locais em todo o mundo quem trabalhou tirelessly para trazer este estudo ao meta, e os pacientes que concordaram participar neste investigador-patrocinaram o estudo.”

“Como uma experimentação global académico, investigador-iniciada, este esforço representa ajustado e apoio entusiástico dos sócios e dos colaboradores dentro dos Estados Unidos e no exterior de quem foram comprometidos a responder uma pergunta importante e clìnica relevante,” diz Usman Baber, DM, MS, cadeira do centro de coordenação clínico CREPUSCULAR e professor adjunto da medicina na Faculdade de Medicina de Icahn no monte Sinai. “O valor e a consistência totais do efeito que nós observamos com monotherapy do ticagrelor sugerem que esta possa ser uma estratégia antiplatelet mais segura e eficaz em comparação ao padrão de cuidado.”

As directrizes médicas actuais para os pacientes que recebem um stent cardíaco em um laboratório cardíaco do cateterismo com um procedimento mìnima invasor do PCI recomendam que os pacientes recebem a terapia duplo-antiplatelet com aspirin e uma droga de uma classe de umas medicamentações antiplatelet mais fortes chamadas os inibidores P2Y12, de que o ticagrelor é um. Estas medicamentações impedem os coágulos de sangue que podem conduzir ao cardíaco ou ao curso de ataque reduzindo a capacidade das plaqueta, fragmentos celulares que circulam no sangue, para colar a um outro e para formar um coágulo. O CREPÚSCULO examinou o impacto do ticagrelor apenas contra o ticagrelor mais aspirin no sangramento clìnica relevante entre pacientes no risco alto isquêmico ou do sangramento que submete-se ao PCI.

Os investigador registraram 9.006 pacientes de alto risco em 187 locais através de 11 países nos Estados Unidos, no Canadá, na Europa, e na Ásia. Todos os pacientes se tinham submetido ao PCI bem sucedido com pelo menos o um stent droga-eluting e tinham sido descarregados na terapia antiplatelet dupla com aspirin e no ticagrelor para uma duração de três-mês. Após ter terminado o curso de três-mês da terapia duplo-antiplatelet, os pacientes sem eventos adversos principais randomized então em uma forma dobro-cega a aspirin (81 a magnésio 100 diário) ou ao placebo, e todos os pacientes continuaram com ticagrelor da aberto-etiqueta (magnésio 90 duas vezes por dia) por 12 meses. Os investigador seguiram a ocorrência de todo o sangramento clìnica relevante, ou eventos adversos tais como a morte, o cardíaco de ataque, e o curso.

Para os pacientes que tomaram o ticagrelor e nenhum aspirin (placebo), sangrar foi reduzido por 44 por cento, comparados aos pacientes no ticagrelor combinado com aspirin. Adicionalmente, não havia nenhuma diferença no risco para o cardíaco de ataque, a morte, ou o curso entre os grupos, que sugere que a retirada de aspirin não comprometa a segurança. Estes resultados eram consistentes em homens e em mulheres, e nos pacientes mais idosos e mais nova em de 65 e naqueles com o diabetes (os pacientes sobre 65 e os diabéticos estão frequentemente em um risco mais alto de sangramento e de complicações isquêmicas após stenting).

A experimentação CREPUSCULAR é uma experimentação do marco que mude nossa prática do PCI eliminando aspirin após três meses nos pacientes no ticagrelor com mais baixo sangramento vascular resultante e nenhum efeito em valores-limite isquêmicos. Os resultados são particularmente importantes desde que este é o primeiro estudo de seu tipo onde uma maioria dos pacientes era dos Estados Unidos da América. Os resultados são mais que se pode generalizar aos pacientes americanos e a prática de deixar cair aspirin pode para aceitar extensamente e facilmente neste país.”

Samin K. Sharma, DM, director da cardiologia clínica e Interventional para o sistema da saúde do monte Sinai

“Este estudo inovador aumenta a excelência do coração do monte Sinai no campo da cardiologia interventional,” diz Valentin Fuster, DM, PhD, director do coração do monte Sinai e Médico-em-Chefe do hospital do monte Sinai. “Eu sou orgulhoso de nossa equipe para conseguir tal grande sucesso com nossos colaboradores aqui nos Estados Unidos e em todo o mundo neste ensaio clínico de abertura de caminhos.”

O ticagrelor da droga é feito por AstraZeneca, que forneceu o monte Sinai uma concessão ilimitada para executar o estudo investigador-iniciado. O Dr. Mehran recebeu a compensação financeira como um membro do consultante e de conselho consultivo para AstraZeneca no passado. O Dr. Baber recebeu taxas de consulta de AstraZeneca no passado.