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La monothérapie de Ticagrelor réduit saigner tout en préservant l'avantage ischémique dans les patients à haut risque de PCI

Les caractéristiques neuves de l'essai CRÉPUSCULAIRE randomisé et controlé par le placebo ont constaté que comparé au ticagrelor plus aspirin, monothérapie de ticagrelor réduit saigner des événements sans augmenter le risque de décès, l'infarctus du myocarde, ou la rappe dans les patients à haut risque qui ont subi l'intervention coronarienne de manière percutanée couronnée de succès (PCI) et ont complété trois mois de double traitement antiplaquette (DAPT).

Les découvertes étaient aujourd'hui rapporté au colloquest scientifique de thérapeutique cardiovasculaire de Transcatheter (TCT) de 31 annuaires. Parrainé par la fondation cardiovasculaire de recherches (CRF), CTT est le contact éducatif premier du monde se spécialisant en médicament cardiovasculaire interventionnel. L'étude était également publiée simultanément dans New England Journal de médicament.

Entre juillet 2015 et décembre 2017, l'étude a inscrit 9.006 patients que le clinicien de traitement a eu l'intention de rebuter sur le ticagrelor plus aspirin à la fin du PCI couronné de succès avec au moins un localement reconnu médicament-éluant l'armature intra-artérielle. L'inclusion d'essai a également exigé la présence de la caractéristique au moins un clinique et une angiographique liée à un haut risque des événements ischémiques ou de purge.

Après avoir complété trois mois de DAPT, les patients sans événement étaient randomisés à aspirin ou au placebo avec la prolongation du ticagrelor pour des 12 mois complémentaires. Un total de 7.119 patients étaient randomisés à 187 sites dans 11 pays (23,8% femelles, 36,8% diabetes mellitus, 64,8% ACS). Le point final primaire saignait le type de consortium (BARC) de recherche universitaire - 2, 3 ou 5 saignant. Le point final secondaire était le composé de la mort, de l'infarctus du myocarde, ou de la rappe de tout-cause.

À un an, l'incidence de la purge principale était 4,0% pour des patients randomisés au ticagrelor plus le placebo et 7,1% parmi les patients qui ont reçu le ticagrelor plus aspirin (heure 0,56, ci de 95% 0,45 0,68 ; P<0.001). La réduction du risque relatif était assimilée pour BARC 3 ou 5 saignant (1,0% contre 2,0% ; Heure ci de 0,49, de 95% 0,33 0,74). De plus, les régimes de tous entraînent la mort, infarctus du myocarde, ou la rappe étaient 3,9% pour les deux groupes (heure 0,99, ci de 95%, 0,78 à 1,25 ; P<0.001non-inferiority). Les régimes respectifs de la mort de tout-cause (1,0% contre 1,3%), de l'infarctus du myocarde (2,7% contre 2,7%) et de la thrombose bien d3terminée ou probable d'armature intra-artérielle (0,4% contre 0,6%) étaient assimilés entre les groupes. Il y avait 16 rappes ischémiques dans le groupe de monothérapie de ticagrelor et 8 rappes ischémiques dans le double groupe antiplaquette de traitement (0,5% contre 0,2%). L'effet de la monothérapie de ticagrelor sur l'effet secondaire principal était cohérent en travers des sous-groupes prédéfinis.

En abaissant la purge risquez tout en préservant l'avantage ischémique est en critique important, particulièrement dans les patients à haut risque. Cette étude prouve que parmi les patients à haut risque de PCI qui ont été soignés avec le ticagrelor et l'aspirin pendant trois mois, une stratégie antiplaquette de ticagrelor continu seule, avec le ticagrelor plus aspirin, a comme conséquence considérablement moins de purge sans encourir le tort ischémique sur un an. Ces résultats proposent que la monothérapie de ticagrelor puisse être une stratégie antiplaquette adaptée pour abaisser la purge tout en préservant l'avantage ischémique dans ce groupe de patients. »

Roxana Mehran, DM, professeur de médecine à l'École de Médecine de mont Sinaï et directeur de la recherche cardiovasculaire interventionnelle et des tests cliniques à l'institut de Zena et de Michael A. Wiener Cardiovascular

« Cette étude de point de repère prouve sans équivoque que la suppression d'aspirin dans les patients déjà sur le ticagrelor et l'asa pendant trois mois réduit saigner de manière significative sans encourir le tort. Cette collaboration globale avec nos collègues était centrale à réaliser l'achèvement couronné de succès de cet essai. Pour ceci je suis le plus reconnaissant. Ce sont des questions importantes pour des cliniciens. »

L'étude CRÉPUSCULAIRE était conçue et parrainée par l'École de Médecine d'Icahn au mont Sinaï et supportée par une concession chercheur-commencée d'AstraZeneca. M. Mehran a effectué les déblocages suivants : Conseiller/comité de direction/comité consultatif/redevances personnelles d'Abbott Laboratories, de Boston Scientific, de Medscape, solutions médicales de Siemens, de Phillips (Spectranetics), de PLx Pharma, Roivant Sciences Inc., Volcano Corporation, Sanofi, et Janssen ; Le financement de recherches à l'institution d'Abbott Laboratories, d'AstraZeneca, de Bayer, de Beth Israël Deaconess, de BMS, de CSL Behring, de DSI, de Medtronic, de Boston Scientific, de Novartis, et d'OrbusNeich ; Capitaux propres <1% du claret médical et de l'élixir médicale ; et appartenance à DSMB payée à l'institution des associés de recherches de filigrane.