O monotherapy de Ticagrelor reduz-se sangrar ao preservar o benefício isquêmico em pacientes de alto risco do PCI

Os dados novos da experimentação CREPUSCULAR randomized, placebo-controlada encontraram aquele comparado ao ticagrelor mais aspirin, monotherapy do ticagrelor reduzem-se sangrar eventos sem aumentar o risco de morte, de enfarte do miocárdio, ou de curso nos pacientes de alto risco que se submeteram à intervenção coronária percutaneous bem sucedida (PCI) e se terminaram três meses da terapia antiplatelet dupla (DAPT).

Os resultados foram relatados hoje no simpósiost científico da terapêutica cardiovascular de Transcatheter (TCT) de 31 anuários. Patrocinado pela fundação de pesquisa cardiovascular (CRF), o TCT é a primeiro reunião educacional do mundo que especializa-se na medicina cardiovascular interventional. O estudo foi publicado igualmente simultaneamente em New England Journal da medicina.

Entre julho de 2015 e dezembro de 2017, o estudo registrou 9.006 pacientes quem o clínico de tratamento pretendeu descarregar no ticagrelor mais aspirin após a conclusão do PCI bem sucedido com pelo menos o um aprovado localmente droga-eluting o stent. A inclusão experimental igualmente exigiu a presença de característica pelo menos um clínico e uma angiográfico associada com um risco elevado de eventos isquêmicos ou do sangramento.

Após ter terminado três meses de DAPT, os pacientes evento-livres randomized a aspirin ou ao placebo com continuação do ticagrelor para uns 12 meses adicionais. Um total de 7.119 pacientes randomized em 187 locais em 11 países (ACS mellitus, 64,8% do diabetes 23,8% fêmea, 36,8%). O valor-limite preliminar sangrava o tipo académico do consórcio (BARC) da pesquisa - 2, 3 ou 5 sangrando. O valor-limite secundário era o composto da morte, do enfarte do miocárdio, ou do curso da todo-causa.

Em um ano, a incidência do sangramento principal era 4,0% para os pacientes randomized ao ticagrelor mais o placebo e 7,1% entre os pacientes que receberam o ticagrelor mais aspirin (hora 0,56, CI 0,45 0,68 de 95%; P<0.001). A redução relativa do risco era similar para BARC 3 ou 5 que sangram (1,0% contra 2,0%; Hora CI 0,33 0,74 de 0,49, de 95%). Além, as taxas de todas causam a morte, enfarte do miocárdio, ou o curso era 3,9% para ambos os grupos (hora 0,99, CI de 95%, 0,78 a 1,25; P<0.001non-inferiority). As taxas respectivas da morte da todo-causa (1,0% contra 1,3%), do enfarte do miocárdio (2,7% contra 2,7%) e da trombose definida ou provável do stent (0,4% contra 0,6%) eram similares entre grupos. Havia 16 cursos isquêmicos no grupo do monotherapy do ticagrelor e 8 cursos isquêmicos no grupo antiplatelet duplo da terapia (0,5% contra 0,2%). O efeito do monotherapy do ticagrelor no resultado secundário chave era consistente através dos subgrupos predefinidos.

Abaixando o sangramento arrisque ao preservar o benefício isquêmico é criticamente importante, especialmente em pacientes do risco elevado. Este estudo mostra que entre os pacientes de alto risco do PCI que foram tratados com o ticagrelor e o aspirin por três meses, uma estratégia antiplatelet do ticagrelor de continuação apenas, comparada com o ticagrelor mais aspirin, conduz substancialmente a menos sangramento sem incorrer o dano isquêmico sobre um ano. Estes resultados sugerem que o monotherapy do ticagrelor possa ser uma estratégia antiplatelet apropriada para abaixar o sangramento ao preservar o benefício isquêmico neste grupo de pacientes.”

Roxana Mehran, DM, professor de medicina na Faculdade de Medicina do monte Sinai e no director da pesquisa cardiovascular Interventional e de ensaios clínicos no instituto de Zena e de Michael A. Salsicha Cardiovascular

“Este estudo do marco mostra unequivocally que a retirada de aspirin nos pacientes já no ticagrelor e no ASA por três meses se reduz sangrar significativamente sem incorrer o dano. Esta colaboração global com nossos colegas era central a conseguir a conclusão bem sucedida desta experimentação. Para isto eu sou o mais grato. Estas são perguntas importantes para clínicos.”

O estudo CREPUSCULAR foi projectado e patrocinado pela Faculdade de Medicina de Icahn no monte Sinai e apoiado por uma concessão investigador-iniciada de AstraZeneca. O Dr. Mehran fez as seguintes divulgações: Consultante/Comité Executivo/conselho consultivo/taxas pessoais de Abbott Laboratories, de Boston Scientific, de Medscape, soluções médicas de Siemens, de Phillips (Spectranetics), de PLx Pharma, Roivant Ciências Inc., Vulcão Corporaçõ, Sanofi, e Janssen; Pesquisa que financia à instituição de Abbott Laboratories, de AstraZeneca, de Bayer, de Deaconess de Beth Israel, de BMS, de CSL Behring, de DSI, de Medtronic, de Boston Scientific, de Novartis, e de OrbusNeich; Lucro <1% do clarete médico e do elixir médico; e sociedade de DSMB paga à instituição dos sócios da pesquisa da filigrana.