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La monoterapia de Ticagrelor reduce el sangrar mientras que preserva la ventaja isquémica en pacientes de alto riesgo del PCI

Los nuevos datos de la juicio CREPUSCULAR seleccionada al azar, placebo-controlada encontraron eso comparada al ticagrelor más aspirin, monoterapia del ticagrelor reducen el sangrar de acciones sin el aumento del riesgo de muerte, de infarto del miocardio, o de recorrido en los pacientes de alto riesgo que han experimentado la intervención coronaria percutánea acertada (PCI) y han terminado tres meses de la terapia antiplaquetaria doble (DAPT).

Las conclusión fueron denunciadas hoy en el simposiost científico de la terapéutica cardiovascular de Transcatheter (TCT) de 31 publicaciones anuales. Patrocinado por el asiento de investigación cardiovascular (CRF), el TCT es la reunión educativa primera del mundo que se especializa en remedio cardiovascular interventional. El estudio también fue publicado simultáneamente en New England Journal del remedio.

Entre julio de 2015 y diciembre de 2017, el estudio alistó a 9.006 pacientes que el clínico que trataba se prepuso descargar en ticagrelor más aspirin al completar el PCI acertado con por lo menos uno localmente aprobado droga-enjuagando el stent. La partícula extraña de ensayo también requirió la presencia por lo menos de una característica clínica y una angiográfica asociada a un de alto riesgo de las acciones isquémicas o de la extracción de aire.

Después de terminar tres meses de DAPT, seleccionaron al azar a los pacientes acción-libres a aspirin o al placebo con la continuación del ticagrelor para los 12 meses adicionales. Seleccionaron al azar a un total de 7.119 pacientes en 187 sitios en 11 países (ACS mellitus, 64,8% de la diabetes 23,8% hembra, 36,8%). La punto final primaria sangraba el tipo académico del consorcio (BARC) de la investigación - 2, 3 o 5 sangrando. La punto final secundaria era el compuesto de la muerte por todas causas, del infarto del miocardio, o del recorrido.

En un año, la incidencia de la extracción de aire importante era 4,0% para los pacientes seleccionados al azar al ticagrelor más placebo y 7,1% entre los pacientes que recibieron ticagrelor más aspirin (hora 0,56, ci 0,45 a 0,68 del 95%; P<0.001). La reducción relativa del riesgo era similar para BARC 3 o 5 que sangraban (1,0% comparado con 2,0%; Hora ci 0,33 a 0,74 de 0,49, del 95%). Además, los índices de todos causan la muerte, infarto del miocardio, o el recorrido era 3,9% para ambos grupos (hora 0,99, ci del 95%, 0,78 a 1,25; P<0.001non-inferiority). Los índices respectivos de la muerte por todas causas (1,0% comparado con 1,3%), del infarto del miocardio (2,7% comparado con 2,7%) y de la trombosis definida o probable del stent (0,4% comparado con 0,6%) eran similares entre los grupos. Había 16 recorridos isquémicos en el grupo de la monoterapia del ticagrelor y 8 recorridos isquémicos en el grupo antiplaquetario doble de la terapia (0,5% comparado con 0,2%). El efecto de la monoterapia del ticagrelor sobre el resultado secundario dominante era constante a través de subgrupos predefinidos.

Bajando la extracción de aire arriesgue mientras que preserva la ventaja isquémica es crítico importante, especialmente en pacientes de alto riesgo. Este estudio muestra que entre los pacientes de alto riesgo del PCI que fueron tratados con ticagrelor y aspirin por tres meses, una estrategia antiplaquetaria del ticagrelor que continúa solamente, comparada con ticagrelor más aspirin, da lugar substancialmente a menos extracción de aire sin incurrir en daño isquémico durante un año. Estos resultados sugieren que la monoterapia del ticagrelor pueda ser una estrategia antiplaquetaria conveniente para bajar la extracción de aire mientras que preserva la ventaja isquémica en este grupo de pacientes.”

Roxana Mehran, Doctor en Medicina, profesor de medicina en la Facultad de Medicina del monte Sinaí y director de investigación cardiovascular Interventional y de juicios clínicas en el instituto de Zena y de Michael A. Wiener Cardiovascular

“Este estudio del punto de referencia en tierra muestra inequívoco que el repliegue de aspirin en pacientes ya en ticagrelor y el ASA por tres meses reduce el sangrar importante sin incurrir en daño. Esta colaboración global con nuestros colegas era central a lograr la realización acertada de esta juicio. Para esto soy el más agradecido. Éstas son preguntas importantes para los clínicos.”

El estudio CREPUSCULAR fue diseñado y patrocinado por la Facultad de Medicina de Icahn en el monte Sinaí y soportado por una concesión investigador-iniciada de AstraZeneca. El Dr. Mehran hizo los accesos siguientes: Consultor/Comité Ejecutivo/comité consultivo/tarifas personales de Abbott Laboratories, de Boston Scientific, de Medscape, soluciones médicas de Siemens, de Phillips (Spectranetics), de PLx Pharma, Roivant Sciences Inc., Volcano Corporation, Sanofi, y Janssen; Investigación que financia a la institución de Abbott Laboratories, de AstraZeneca, de Bayer, de la diaconisa de Beth Israel, de BMS, de CSL Behring, de DSI, de Medtronic, de Boston Scientific, de Novartis, y de OrbusNeich; Equidad el <1% del clarete médico y del elixir médico; y calidad de miembro de DSMB pagada a la institución de socios de la investigación de la filigrana.