Médicament-élution de polymère et armatures intra-artérielles médicament-enduites sans polymère sûres et efficaces pour des patients présentant le risque élevé de purge

La première étude randomisée pour comparer une armature intra-artérielle de médicament-élution de polymère durable à une armature intra-artérielle médicament-enduite sans polymère dans les patients au haut risque de la purge et traité avec le double traitement antiplaquette d'un mois (DAPT) a constaté que les deux sont cliniquement sûres et efficaces.

Les découvertes de l'onyx UN essai étaient aujourd'hui rapporté au colloquest scientifique de thérapeutique cardiovasculaire de Transcatheter (TCT) de 31 annuaires. Parrainé par la fondation cardiovasculaire de recherches (CRF), CTT est le contact éducatif premier du monde se spécialisant en médicament cardiovasculaire interventionnel.

Jusqu'à 40% de patients subissant le PCI font recommander des caractéristiques élevées (HBR) de risque de purge et des directives actuelles trois à six mois de DAPT pour des patients de HBR subissant le PCI avec la considération pour la durée de DAPT aussi courte qu'un mois dans les patients sélectés.

Cependant, il y a des caractéristiques randomisées limitées avec des durées de DAPT, particulièrement pour le DES basé sur polymère de la génération actuelle. Le comparé d'essai de l'onyx UN un DES basé sur polymère comparé aux armatures intra-artérielles médicament-enduites sans polymère (DCS) dans des patients de HBR soignés avec DAPT d'un mois (aspirin et un inhibiteur P2Y12 oral).

L'étude randomisée estimative, multicentre, à simple anonymat a inscrit 2.000 patients de HBR qui étaient 1:1 randomisé à 84 sites globaux. Le point final primaire de sécurité était la mort cardiaque, infarctus du myocarde (MI) ou thrombose bien d3terminée/probable d'armature intra-artérielle à un an.

Le point final secondaire actionné était échec de lésion d'objectif, un composé de la mort cardiaque, infarctus du myocarde de récipient d'objectif, ou revascularisation cliniquement pilotée de lésion d'objectif. D'autres points finaux secondaires ont compris des taux de succès de dispositif et de procédure, la purge de BARC, et les différentes composantes des points finaux primaires.

Des 1.996 patients randomisés, la revue d'une année était procurable dans 98,5% (n=988) de l'arme de ZES et 97,6% (n=969) de l'arme de DCS. Les caractéristiques de ligne zéro et de lésion étaient assimilées parmi les deux groupes.

Le croisement à une armature intra-artérielle alternative s'est produit plus fréquemment dans l'arme de DCS (40 contre 2, p<0.001), et ZES montré a amélioré des résultats angiographiques ayant pour résultat un goujon-PCI plus grand de réussite de dispositif (92,8% pour ZES et 89,7% pour DCS, p=0.007).

À deux mois après PCI, 92% de patients étaient sur le traitement antiplaquette unique et 88% avaient lieu à un an. Le point final primaire de sécurité de la mort cardiaque, du MI ou de thrombose bien d3terminée/probable d'armature intra-artérielle à un an était 17,1% pour ZES et 16,9% pour DCS (Pnon-inferiority = 0,011).

De plus, le point final secondaire actionné d'efficacité de TLF à un an était 18,0% pour ZES et 17,9% pour DCS (heure ci de 1,02, de 95% [0,83, 1,26], p=0.84). Les régimes de purge étaient également assimilés parmi les deux groupes de demande de règlement.

L'onyx UNE étude randomisée globale est la première étude pour évaluer des résultats entre un DES basé sur polymère et un DCS sans polymère avec DAPT d'un mois après PCI dans une population des patients complexe.

La caractéristique prouve que l'armature intra-artérielle de zotarolimus-élution basée sur polymère est aussi sûre et efficace que l'armature intra-artérielle médicament-enduite sans polymère dans des patients de HBR soignés avec DAPT d'un mois et fournit la preuve importante d'aviser la prise de décision clinique pour les patients élevés de risque de purge. »

Stephan Windecker, DM, directeur et responsable de médecin, service de cardiologie, centre cardio-vasculaire suisse à Berne, Suisse