Droga eluizione del polimero e stents droga rivestiti senza polimero sicuri ed efficaci per i pazienti con l'alto rischio di spurgo

La prima prova ripartita con scelta casuale per confrontare uno stent d'eluizione del polimero durevole ad uno stent droga rivestito senza polimero in pazienti ad ad alto rischio di spurgo e trattato con la terapia antipiastrinica doppia di un mese (DAPT) ha trovato che entrambe sono clinicamente sicure ed efficaci.

I risultati dall'onyx UNA prova sono stati riferiti oggi al simposiost scientifico di terapeutica cardiovascolare di Transcatheter (TCT) di 31 annuale. Promosso dalle fondamenta di ricerca cardiovascolari (CRF), il CTT è la riunione educativa prima del mondo che si specializza nella medicina cardiovascolare interventional.

Fino a 40% dei pazienti che subiscono il PCI fanno le alte caratteristiche di rischio (HBR) di spurgo e raccomandare le linee guida correnti tre - sei mesi di DAPT per i pazienti di HBR che subiscono il PCI con considerazione per la durata di DAPT breve quanto un mese in pazienti selezionati.

Tuttavia, ci sono dati ripartiti con scelta casuale limitati con le durate di scarsità di DAPT, particolarmente per al il DES basato a polimero della generazione corrente. L'onyx UNA prova ha confrontato ad un DES basato a polimero confrontato agli stents droga rivestiti senza polimero (DCS) nei pazienti di HBR curati con DAPT di un mese (aspirina e un inibitore orale P2Y12).

La prova ripartita con scelta casuale futura, multicentrata, a singolo-cieco ha iscritto 2.000 pazienti di HBR che erano 1:1 ripartito con scelta casuale a 84 siti globali. Il punto finale primario della sicurezza era morte cardiaca, infarto miocardico (MI) o trombosi definita/probabile dello stent ad un anno.

Il punto finale secondario alimentato era errore della lesione di obiettivo, un composito della morte cardiaca, infarto miocardico dell'imbarcazione dell'obiettivo, o maggiore clinicamente determinato della lesione di obiettivo. Altri punti finali secondari hanno compreso gli indici di successo di procedura e dell'unità, lo spurgo di BARC e le diverse componenti dei punti finali primari.

Dei 1.996 pazienti ripartiti con scelta casuale, seguito di un anno era disponibile in 98,5% (n=988) del braccio di ZES e in 97,6% (n=969) del braccio del DCS. Le caratteristiche della lesione e del riferimento erano simili fra entrambi i gruppi.

L'incrocio ad uno stent alternativo si è presentato più frequentemente nel braccio del DCS (40 contro 2, p<0.001) e ZES indicato ha migliorato i risultati angiografici con conseguente maggior post-PCI di successo dell'unità (92,8% per ZES e 89,7% per DCS, p=0.007).

A due mesi dopo il PCI, 92% dei pazienti erano sulla singola terapia antipiastrinica e 88% avevano luogo ad un anno. Il punto finale primario della sicurezza della morte cardiaca, del MI o della trombosi definita/probabile dello stent ad un anno era 17,1% per ZES e 16,9% per DCS (Pnon-inferiority = 0,011).

Inoltre, il punto finale secondario alimentato dell'efficacia di TLF ad un anno era 18,0% per ZES e 17,9% per DCS (ore ci di 95%, di 1,02 [0,83, 1,26], p=0.84). Le tariffe di spurgo erano egualmente simili fra entrambi i gruppi del trattamento.

L'onyx UNA prova ripartita con scelta casuale globale è il primo studio per valutare i risultati fra ad un DES basato a polimero e un DCS senza polimero con DAPT di un mese dopo il PCI in una popolazione paziente complessa.

I dati indicano che allo lo stent d'eluizione basato a polimero è sicuro ed efficace quanto lo stent droga rivestito senza polimero nei pazienti di HBR curati con DAPT di un mese e forniscono la prova importante per informare il processo decisionale clinico per gli alti pazienti di rischio di spurgo.„

Stephan Windecker, medico di MD, di Direttore e del capo, dipartimento di cardiologia, centro cardiovascolare svizzero a Berna, Svizzera