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Droga-eluting do polímero e stents droga-revestidos polímero-livres seguros e eficazes para pacientes com risco alto do sangramento

A primeira experimentação randomized para comparar um stent droga-eluting do polímero durável a um stent droga-revestido polímero-livre nos pacientes no risco elevado de sangramento e tratado com a terapia antiplatelet dupla de um mês (DAPT) encontrou que ambos são clìnica seguros e eficazes.

Os resultados do ônix UMA experimentação foram relatados hoje no simpósiost científico da terapêutica cardiovascular de Transcatheter (TCT) de 31 anuários. Patrocinado pela fundação de pesquisa cardiovascular (CRF), o TCT é a primeiro reunião educacional do mundo que especializa-se na medicina cardiovascular interventional.

Até 40% dos pacientes que submetem-se ao PCI mandam características altas do risco (HBR) do sangramento e directrizes actuais recomendar três a seis meses de DAPT para os pacientes de HBR que submetem-se ao PCI com consideração para a duração de DAPT tão curto quanto um mês em pacientes selecionados.

Contudo, há uns dados randomized escassos com durações mais curtos de DAPT, especialmente para geração actual o DES polímero-baseado. O ônix UMA experimentação comparou um DES polímero-baseado comparado aos stents droga-revestidos polímero-livres (DCS) nos pacientes de HBR tratados com o DAPT de um mês (aspirin e um inibidor P2Y12 oral).

A experimentação randomized em perspectiva, multicentrada, único-cega registrou 2.000 pacientes de HBR que eram 1:1 randomized em 84 locais globais. O valor-limite preliminar da segurança era morte cardíaca, enfarte do miocárdio (MI) ou trombose definida/provável do stent em um ano.

O valor-limite secundário posto era falha da lesão de alvo, um composto da morte cardíaca, enfarte do miocárdio da embarcação do alvo, ou revascularization clìnica conduzido da lesão de alvo. Outros valores-limite secundários incluíram taxas de êxito do dispositivo e do procedimento, sangramento de BARC, e os componentes individuais dos valores-limite preliminares.

Dos 1.996 pacientes randomized, a continuação de um ano estava disponível em 98,5% (n=988) do braço de ZES e em 97,6% (n=969) do braço da DCS. As características da linha de base e da lesão eram similares entre ambos os grupos.

O cruzamento a um stent alternativo ocorreu mais freqüentemente no braço da DCS (40 contra 2, p<0.001), e ZES mostrado melhorou resultados angiográficos tendo por resultado maior cargo-PCI do sucesso do dispositivo (92,8% para ZES e 89,7% para a DCS, o p=0.007).

Em dois meses após o PCI, 92% dos pacientes estavam na única terapia antiplatelet e 88% realizavam-se em um ano. O valor-limite preliminar da segurança da morte cardíaca, do MI ou trombose definida/provável do stent em um ano era 17,1% para ZES e 16,9% para a DCS (Pnon-inferiority = 0,011).

Além, o valor-limite secundário posto da eficácia de TLF em um ano era 18,0% para ZES e 17,9% para DCS (hora CI de 1,02, de 95% [0,83, 1,26], p=0.84). As taxas do sangramento eram igualmente similares entre ambos os grupos do tratamento.

O ônix UMA experimentação randomized global é o primeiro estudo para avaliar resultados entre um DES polímero-baseado e uma DCS polímero-livre com o DAPT de um mês após o PCI em uma população paciente complexa.

Os dados mostram que o stent zotarolimus-eluting polímero-baseado é tão seguro e eficaz quanto o stent droga-revestido polímero-livre nos pacientes de HBR tratados com o DAPT de um mês e fornecem a evidência importante para informar a tomada de decisão clínica para pacientes altos do risco do sangramento.”

Stephan Windecker, médico da DM, do director e do chefe, departamento da cardiologia, centro cardiovascular suíço em Berna, Suíça