Droga-enjuague del polímero y stents recubiertos de medicamentos polímero-libres seguros y de manera efectiva para los pacientes con alto riesgo de la extracción de aire

El primer ensayo aleatorizado para comparar un stent de droga-enjuague del polímero duradero a un stent recubierto de medicamentos polímero-libre en pacientes en de alto riesgo de la extracción de aire y tratado con terapia antiplaquetaria doble de un mes (DAPT) encontró que ambos son clínico seguros y de manera efectiva.

Las conclusión del ónix UNA juicio fueron denunciadas hoy en el simposiost científico de la terapéutica cardiovascular de Transcatheter (TCT) de 31 publicaciones anuales. Patrocinado por el asiento de investigación cardiovascular (CRF), el TCT es la reunión educativa primera del mundo que se especializa en remedio cardiovascular interventional.

Los hasta 40% de pacientes que experimentan el PCI hacen que las altas características del riesgo (HBR) de la extracción de aire y las pautas actuales recomienden tres a seis meses de DAPT para los pacientes de HBR que experimentan el PCI con la consideración para la duración de DAPT tan corta como un mes en pacientes seleccionados.

Sin embargo, hay datos seleccionados al azar escasos con duraciones más cortas de DAPT, especialmente para el DES polímero-basado actual. El ónix UNA juicio comparó un DES polímero-basado comparado a los stents recubiertos de medicamentos polímero-libres (DCS) en los pacientes de HBR tratados con DAPT de un mes (aspirin y un inhibidor oral P2Y12).

El ensayo aleatorizado anticipado, multicentro, único-ciego alistó a 2.000 pacientes de HBR que eran 1:1 seleccionado al azar en 84 sitios globales. La punto final primaria del seguro era muerte cardiaca, infarto del miocardio (MI) o trombosis definida/probable del stent en un año.

La punto final secundaria movida por motor era falla de la lesión de objetivo, un compuesto de la muerte cardiaca, infarto del miocardio del buque del objetivo, o revascularización clínico impulsada de la lesión de objetivo. Otras puntos finales secundarias incluyeron índices de éxito del dispositivo y del procedimiento, la extracción de aire de BARC, y los componentes individuales de las puntos finales primarias.

De los 1.996 pacientes seleccionados al azar, la continuación anual estaba disponible en 98,5% (n=988) de la arma de ZES y 97,6% (n=969) de la arma de DCS. Las características de la línea de fondo y de la lesión eran similares entre ambos grupos.

La cruce a un stent alternativo ocurrió más con frecuencia en la arma de DCS (40 comparado con 2, p<0.001), y ZES mostrado perfeccionó resultados angiográficos dando por resultado mayor poste-PCI del éxito del dispositivo (92,8% para ZES y 89,7% para DCS, p=0.007).

En dos meses después del PCI, los 92% de pacientes estaban en única terapia antiplaquetaria y los 88% eran en un año. La punto final primaria del seguro de la muerte cardiaca, del MI o de la trombosis definida/probable del stent en un año era 17,1% para ZES y 16,9% para DCS (Pnon-inferiority = 0,011).

Además, la punto final secundaria movida por motor de la eficacia de TLF en un año era 18,0% para ZES y 17,9% para DCS (hora ci de 1,02, del 95% [0,83, 1,26], p=0.84). Los regímenes de la extracción de aire eran también similares entre ambos grupos del tratamiento.

El ónix UN ensayo aleatorizado global es el primer estudio para evaluar resultados entre un DES polímero-basado y DCS polímero-libre con DAPT de un mes después del PCI en una población de pacientes compleja.

Los datos muestran que el stent de zotarolimus-enjuague polímero-basado es tan seguro y de manera efectiva como el stent recubierto de medicamentos polímero-libre en los pacientes de HBR tratados con DAPT de un mes y proporcionan pruebas importantes para informar a la toma de decisión clínica para los altos pacientes del riesgo de la extracción de aire.”

Stephan Windecker, médico del Doctor en Medicina, del director y del jefe, departamento de la cardiología, centro cardiovascular suizo en Berna, Suiza