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L'inhibiteur de PARP combiné avec la chimiothérapie augmente la survie pour les malades du cancer ovariens neuf diagnostiqués

Les chercheurs de l'étude rapportée de centre de lutte contre le cancer de DM Anderson d'Université du Texas donne droit prouvant que le traitement initial avec le veliparib d'inhibiteur de PARP en combination avec la chimiothérapie a augmenté de manière significative la survie progressive étape (PFS) pour des patients présentant le cancer ovarien séreux à haute teneur neuf diagnostiqué et métastatique, selon les résultats de l'essai de VELIA.

L'étude randomisée de la phase III, a été aboutie par des chercheurs de fondation de GOG et a été entreprise à 202 sites dans 10 pays. L'essai donne droit aujourd'hui publié dans New England Journal de médicament et sera présenté à la société européenne pour le congrès 2019 de l'oncologie médicale (ESMO).

Parmi des patients présentant des mutations de BRCA, ceux recevant la thérapie combiné suivie du traitement de maintenance de veliparib ont eu un PFS médian de 34,7 mois, comparé à 22 mois dans l'arme de contrôle de la chimiothérapie plus le placebo suivi de maintenance de placebo. De même, PFS était de 31,9 mois sur la thérapie combiné comparée à 20,5 mois sur le traitement de contrôle pour des patients présentant n'importe quel déficit (HR) de recombinaison homologue.

En travers de tous les participants d'essai, la thérapie combiné a réalisé un PFS de 23,5 mois, comparé à 17,3 mois pour l'arme de contrôle.

C'est le premier test clinique pour employer un inhibiteur de PARP combiné avec la chimiothérapie pour les malades du cancer ovariens neuf diagnostiqués. Ces résultats autres valident le rôle de cette classe de médicament dans la demande de règlement des patients présentant le cancer ovarien et offrent des moyens thérapeutiques neufs qui peuvent être commencés avec le début de leur demande de règlement de chimiothérapie d'appoint. »

Robert L. Coleman, M.D., professeur de l'oncologie gynécologique et le médicament reproducteur et principal enquêteur

Selon l'Association du cancer américaine, le cancer ovarien représente plus de morts que n'importe quel autre cancer de l'appareil génital féminin. Environ 22.530 femmes recevront un diagnostic neuf de cancer ovarien en 2019. Bien qu'il y ait eu des avances de demande de règlement, plus de 75% de patients développent la maladie graduelle dans un délai de trois ans.

Approximativement 20% de tumeurs de cancer ovarien montrent des mutations de BRCA et un 30% complémentaire a davantage

Déficits d'heure, qui mènent aux perturbations dans le réglage normal des dégâts d'ADN. Ces mutations rendent des tumeurs vulnérables aux inhibiteurs de PARP, qui visent une voie compensatoire de réparation de l'ADN. Bien que les résultats aient été les plus intenses dans les patients avec des tumeurs hébergeant une mutation de BRCA, l'essai a également confirmé l'avantage d'un inhibiteur de PARP pour des patients sans mutation de BRCA.

Des patients ont été neuf diagnostiqués avec la trompe ovarienne et utérine à haute teneur ou le carcinome péritonéal primaire. Du sang et des prélèvements de tissu s'est analysé pour déterminer l'état de BRCA et l'état de recombinaison homologue.

De juillet 2015 à juillet 2017, 1140 patients étaient randomisés à l'un ou l'autre de chimiothérapie/de placebo suivis de maintenance de placebo (arme de contrôle) ; la chimiothérapie/veliparib a suivi de maintenance de placebo (arme de veliparib-combinaison seulement) ; ou la chimiothérapie/veliparib a suivi de maintenance de veliparib (veliparib-à travers l'arme).

La combinaison était généralement bonne tolérée sans des toxicités inattendues. Les événements défavorables avec le veliparib étaient anémie et thrombopénie une fois combinés avec la chimiothérapie, ainsi que nausée accrues, et fatiguent la combinaison.

« La population des patients inscrite dans l'essai étaient réfléchie de ceux que nous voyons dans la clinique chaque jour en tant que lui a permise pour la phase III et des patients et ceux obtenant la chirurgie primaire ou ceux de l'étape IV subissant la chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie, » a dit Coleman. « Ces résultats sont d'une manière encourageante et s'appliquent pour une majorité de malades du cancer ovariens neuf diagnostiqués. »

Les futures études regarderont des combinaisons, majoritairement dans le réglage de maintenance comprenant des agents, l'immunothérapie ou les deux d'anti-angiogenèse. Bevacizumab peut également être administré avec la chimiothérapie de dose totale et serait une prochaine opération pour un traitement primaire, ou la stratégie de chimiothérapie concomitante avec le veliparib.