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L'inibitore di PARP combinato con la chemioterapia aumenta la sopravvivenza per i malati di cancro ovarici recentemente diagnosticati

I ricercatori dal centro del Cancro di Anderson di MD dell'università del Texas riferito studiano i risultati che indicano che il trattamento di iniziale con il veliparib dell'inibitore di PARP congiuntamente alla chemioterapia ha aumentato significativamente la sopravvivenza senza progressione (PFS) per i pazienti con cancro ovarico sieroso di prima scelta recentemente diagnosticato e metastatico, secondo i risultati della prova di VELIA.

Gli studi ripartiti con scelta casuale III di fase, piombo dai ricercatori delle fondamenta di GOG e sono stati intrapresi a 202 siti in 10 paesi. I risultati di prova pubblicati oggi in New England Journal di medicina e saranno presentati alla società europea per il congresso medico 2019 dell'oncologia (ESMO).

Fra i pazienti con le mutazioni di BRCA, quelli che ricevono la terapia di combinazione seguita dalla terapia di manutenzione del veliparib hanno avuti un PFS mediano di 34,7 mesi, confrontato a 22 mesi nel braccio di controllo della chemioterapia più placebo seguito da manutenzione del placebo. Similmente, PFS era di 31,9 mesi sulla terapia di combinazione confrontata a 20,5 mesi sulla terapia di controllo per i pazienti con tutta la carenza omologa (HR) di ricombinazione.

Attraverso tutti i partecipanti di prova, la terapia di combinazione ha raggiunto un PFS di 23,5 mesi, confrontato a 17,3 mesi per il braccio di controllo.

Ciò è il primo test clinico per usare un inibitore di PARP combinato con la chemioterapia per i malati di cancro ovarici recentemente diagnosticati. Questi risultati ulteriori convalidano il ruolo di questa classe di droga nel trattamento dei pazienti con cancro ovarico ed offrono un nuovo bene terapeutico che può essere iniziato con l'inizio del loro trattamento di chemioterapia ausiliaria.„

Robert L. Coleman, M.D., professore di oncologia ginecologica e medicina riproduttiva e principale inquirente

Secondo l'associazione del cancro americana, il cancro ovarico rappresenta più morti che qualunque altro cancro dell'apparato genitale femminile. Circa 22.530 donne riceveranno una nuova diagnosi di cancro ovarico nel 2019. Sebbene ci siano stati avanzamenti del trattamento, più di 75% dei pazienti sviluppano la malattia progressiva in tre anni.

Circa 20% dei tumori del cancro ovarico esibiscono le mutazioni di BRCA e un 30% supplementare più ha

Carenze di ora, che piombo alle rotture nella riparazione normale di danno del DNA. Queste mutazioni rendono i tumori vulnerabili agli inibitori di PARP, che mirano ad una via compensativa della riparazione del DNA. Sebbene i risultati siano più forti in pazienti con i tumori che harboring una mutazione di BRCA, la prova egualmente ha confermato il vantaggio di un inibitore di PARP per i pazienti senza una mutazione di BRCA.

I pazienti recentemente sono stati diagnosticati con ovarico di prima scelta, la tuba di Falloppio o il carcinoma peritoneale primario. Il sangue ed i campioni di tessuto sono stati analizzati per determinare lo stato di BRCA e lo stato omologo di ricombinazione.

Dal luglio 2015 al luglio 2017, 1140 pazienti sono stati ripartiti con scelta casuale a qualsiasi chemioterapia/placebo seguiti da manutenzione del placebo (braccio di controllo); la chemioterapia/veliparib ha seguito da manutenzione del placebo (braccio di veliparib-combinazione soltanto); o la chemioterapia/veliparib ha seguito da manutenzione del veliparib (veliparib-in tutto il braccio).

La combinazione era generalmente buono tollerata senza le tossicità inattese. Gli eventi avversi con veliparib erano l'anemia e la trompocitopenia una volta combinati con la chemioterapia come pure nausea aumentate ed affaticano il camice.

“La popolazione paziente iscritta alla prova era riflettente di quelle che vediamo in clinica ogni giorno come ha permesso sia la fase III che pazienti e quelli che ottengono ambulatorio primario o quelli di stadio IV che subiscono chemioterapia neoadjuvant prima della chirurgia,„ ha detto Coleman. “Questi risultati sono incoraggianti e fanno domanda per una maggioranza dei malati di cancro ovarici recentemente diagnosticati.„

Gli studi futuri esamineranno le combinazioni, prevalentemente nella regolazione di manutenzione compreso gli agenti, l'immunoterapia o entrambe di anti-angiogenesi. Bevacizumab anche può essere amministrato con la chemioterapia completa della dose e sarebbe un punto seguente per una terapia primaria, o strategia concomitante della chemioterapia con veliparib.