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O inibidor de PARP combinado com a quimioterapia aumenta a sobrevivência para pacientes de cancro do ovário recentemente diagnosticados

Os pesquisadores do centro do cancro da DM Anderson da Universidade do Texas relatado estudam os resultados que mostram que o tratamento da inicial com o veliparib do inibidor de PARP em combinação com a quimioterapia aumentou significativamente a sobrevivência progressão-livre (PFS) para pacientes com cancro do ovário soroso de primeira qualidade recentemente diagnosticado, metastático, de acordo com os resultados da experimentação de VELIA.

O estudo randomized III da fase, foi conduzido por investigador da fundação de GOG e conduzido em 202 locais em 10 países. Os resultados experimentais publicados hoje em New England Journal da medicina e serão apresentados na sociedade européia para o congresso médico 2019 da oncologia (ESMO).

Entre pacientes com mutações de BRCA, aqueles que recebem a terapia da combinação seguida pela terapia da manutenção do veliparib tiveram um PFS mediano de 34,7 meses, comparado a 22 meses no braço de controle da quimioterapia mais o placebo seguido pela manutenção do placebo. Similarmente, PFS era 31,9 meses na terapia da combinação comparada a 20,5 meses na terapia do controle para pacientes com toda a deficiência homólogo (HR) da recombinação.

Através de todos os participantes experimentais, a terapia da combinação conseguiu um PFS de 23,5 meses, comparado a 17,3 meses para o braço de controle.

Este é o primeiro ensaio clínico para usar um inibidor de PARP combinado com a quimioterapia para pacientes de cancro do ovário recentemente diagnosticados. Estes resultados mais adicionais validam o papel desta classe de droga no tratamento dos pacientes com cancro do ovário e oferecem um recurso terapêutico novo que possa ser iniciado com o começo de seu tratamento de quimioterapia adjuvante.”

Robert L. Coleman, M.D., professor da oncologia ginecológica e medicina reprodutiva e investigador principal

De acordo com a sociedade contra o cancro americana, o cancro do ovário esclarece mais mortes do que todo o outro cancro do sistema reprodutivo fêmea. Aproximadamente 22.530 mulheres receberão um diagnóstico novo do cancro do ovário em 2019. Embora haja uns avanços do tratamento, mais de 75% dos pacientes desenvolvem a doença progressiva dentro de três anos.

Aproximadamente 20% de tumores do cancro do ovário exibem mutações de BRCA e um 30% adicional têm mais

Deficiências da hora, que conduzem aos rompimentos no reparo normal de dano do ADN. Estas mutações fazem tumores vulneráveis aos inibidores de PARP, que visam um caminho compensatório do reparo do ADN. Embora os resultados fossem os mais fortes nos pacientes com os tumores que abrigam uma mutação de BRCA, a experimentação igualmente confirmou o benefício de um inibidor de PARP para pacientes sem uma mutação de BRCA.

Os pacientes foram diagnosticados recentemente com a câmara de ar ovariana, de Falopio de primeira qualidade ou carcinoma peritoneaa preliminar. O sangue e as amostras de tecido foram analisados para determinar o estado de BRCA e o estado homólogo da recombinação.

Desde julho de 2015 até julho de 2017, 1140 pacientes randomized a uma ou outra quimioterapia/placebo seguidos pela manutenção do placebo (braço de controle); a quimioterapia/veliparib seguiu pela manutenção do placebo (braço da veliparib-combinação somente); ou a quimioterapia/veliparib seguiu pela manutenção do veliparib (veliparib-durante todo o braço).

A combinação era geralmente boa tolerada sem toxicidades inesperadas. Os eventos adversos com veliparib eram anemia e thrombocytopenia quando combinados com a quimioterapia, assim como náusea aumentados, e desgastam o macacão.

“A população paciente registrada na experimentação era reflexiva daquelas que nós vemos na clínica cada dia como ela permitiu a fase III e os pacientes e os aqueles que obtêm a cirurgia preliminar ou os aqueles da fase IV que submetem-se à quimioterapia neoadjuvant antes da cirurgia,” disse Coleman. “Estes resultados são encorajadores e aplicam-se para uma maioria de pacientes de cancro do ovário recentemente diagnosticados.”

Os estudos futuros olharão combinações, predominantemente no ajuste da manutenção que inclui agentes, imunoterapia ou ambos da anti-angiogênese. Bevacizumab igualmente pode ser administrado com quimioterapia completa da dose e seria um passo seguinte para uma terapia preliminar, ou estratégia concomitante da quimioterapia com veliparib.