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Estudio: la combinación de la Tres-droga perfecciona supervivencia total en pacientes con el mCRC

La combinación de la tres-droga del encorafenib, del binimetinib y del cetuximab perfeccionó importante supervivencia total (OS) en pacientes con el cáncer colorrectal metastático BRAF-transformado (mCRC), según los resultados de la juicio clínica de la fase III del CRC de la BALIZA llevada por los investigadores en El Doctor en Medicina centro de la Universidad de Texas del cáncer de Anderson.

La combinación del tratamiento dio lugar al OS mediano de 9 meses para la terapia de la combinación comparada a 5,4 meses para el tratamiento actual de la asistencia estándar. La tasa de respuesta objetivo (ORR) para la terapia trío-apuntada era el 26% comparado al apenas 2% para la terapia estándar.

Los resultados de la juicio, publicados hoy en New England Journal del remedio, también serán presentados en la sociedad europea para el congreso médico 2019 de la oncología (ESMO). Las conclusión primero fueron denunciadas en el congreso del mundo de ESMO sobre el cáncer gastrointestinal 2019 por el investigador principal Scott Kopetz, M.D., profesor adjunto de la oncología médica gastrointestinal.

La BALIZA CRC es la primera y solamente la juicio de la fase III diseñadas para probar terapias apuntadas combinación de BRAF/MEK en pacientes con el mCRC y la mutación de BRAF V600E. Las mutaciones de BRAF se estiman para ocurrir en el hasta 15% de pacientes con el mCRC, con V600E que es la mutación más común de BRAF y representando un pronóstico pobre para estos pacientes.

Los emplear de este estudio una década de investigación en la biología del tumor del cáncer colorrectal BRAF-transformado, y reflejan una combinación racional para dirigir las vulnerabilidades únicas a este tumor. Nos animan a ver una mejoría significativa en resultados con este nuevo régimen para nuestros pacientes.”

Scott Kopetz, M.D., investigador principal y profesor adjunto, oncología médica gastrointestinal

Según la Sociedad del Cáncer americana, el cáncer colorrectal es la tercera causa de cabeza de muertes cáncer-relacionadas en hombres y en mujeres, y la segunda causa común de las muertes del cáncer cuando combinan a los hombres y a las mujeres. Se prevee que cause cerca de 51.020 muertes durante 2019.

Las mutaciones de BRAF se estiman para ocurrir en el hasta 15% de pacientes con el mCRC, con V600 que es la mutación más común de BRAF y representando un pronóstico pobre para estos pacientes.

El estudio internacional era una colaboración multi-institucional con sobre 200 centros por todo el mundo.

En la escritura de la etiqueta abierta, la tres-arma seleccionó al azar la juicio clínica, 665 pacientes con el mCRC de BRAF V600E-mutant que había progresado después de que uno o dos regímenes anteriores en la fijación metastática fueran seleccionados al azar para recibir terapia del trío, terapia del doblete (encorafenib y cetuximab) o la opción del investigador del ácido irinotecan o folínico., fluoruracil e irinotecan (FOLFIRI) y cetuximab.

La combinación del trío estaba generalmente bien tolerada sin toxicidades inesperadas. La pendiente tres o acciones adversas más altas fue considerada en el 58% de pacientes en el tratamiento del trío, el 50% de ésos en el grupo del doblete y el 61% de ésos en el grupo estándar de la terapia.

La discontinuación de la terapia debido a las acciones adversas fue considerada en el 7% de pacientes en el tratamiento del trío, el 8% de ésos en el grupo del doblete y el 11% de ésos en el grupo estándar de la terapia.

En agosto de 2018, Food and Drug Administration concedió la designación de la terapia de la ruptura al encorafenib, conjuntamente con binimetinib y cetuximab para el tratamiento de pacientes con el mCRC de BRAF V600E-mutant, después de la falla de una a dos líneas anteriores de terapia para la enfermedad metastática.

Los datos de la juicio del CRC de la BALIZA se están utilizando para soportar la aprobación reglamentaria de la combinación del trío en mCRC metastático de BRAF V600E-mutant, y el inhibidor de BRAF basó el tratamiento se ha incluido recientemente como opción del tratamiento en las pautas completas nacionales de la red (NCCN) del cáncer para el colon y los cánceres rectales en los Estados Unidos.

“Esta combinación apuntada de la terapia debe ser una nueva asistencia estándar para este grupo paciente,” dijo a Kopetz. La “posterior investigación es necesaria determinar si esta combinación puede también beneficiar a ésos con enfermedad menos avanzada o como tratamiento de primera línea.”

El estudio no fue pensado para comparar terapias del trío y del doblete pero los análisis futuros explorarán qué pacientes son más probable de beneficiarse del trío comparado con combinaciones del doblete. Además, un estudio en curso (ANCHOR-CRC) está investigando los efectos de la terapia del trío como terapia inicial para los pacientes con el cáncer colorrectal metastático de BRAF V600E-mutant.