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O duque Humano Vacina Instituto participa em um grande esforço nacional para melhorar vacinas contra a gripe

Como parte de um esforço nacional maciço para melhorar e modernizar vacinas contra a gripe, o duque Humano Vacina Instituto recebeu três contratos de pesquisa do instituto nacional da alergia e das doenças infecciosas (NIAID), com uma concessão inicial de aproximadamente $29,6 milhões no financiamento do primeiro ano.

Se as opções em todos os três contratos são exercitadas, o financiamento total poderia ser até $400 milhões sobre sete anos, que seriam a concessão federal a maior do multi-contrato que apoia um programa na história do duque. Os contratos são parte de uma iniciativa ambiciosa sob NIAID visado desenvolvendo uma vacina longo-durável, protectora para substituir mais amplamente a vacina contra a gripe sazonal.

O duque Humano Vacina Instituto tem sido por muito tempo um líder global na investigação e desenvolvimento de vacinas salva-vidas, e estes contratos extraordinários reforçarão os esforços do instituto para desenvolver soluções inovativas a um do mais patentes e a saúde intratável desafia-nos enfrenta hoje. Este trabalho reflecte o comprometimento do duque a endereçar a maioria de problemas urgentes do mundo, e nós somos orgulhosos que estará conduzido por estas equipes de pesquisadores do duque.”

Vincent E. Preço, presidente, Duke University

As vacinas actuais da gripe não protegem contra todas as variedades do vírus e não exigem as formulações novas todos os anos, que são baseadas em previsões do que é provável circular durante a estação de gripe. Uma vacina mais universal protectora poderia cortar o pedágio da gripe, que mata 300.000 a 500.000 povos no mundo inteiro todos os anos e causa até 5 milhão casos da infecção severa que conduzem frequentemente às hospitalizações caras.

O duque é a única instituição para receber um contrato em cada um dos três componentes da cívica, incluindo o trabalho ao projecto e para avaliar aproximações da vacina da gripe, fabricação e para avaliar a segurança e a toxicidade de plataformas vacinais, e conduz ensaios clínicos para vacinas da gripe.

“O duque Humano Vacina Instituto estabeleceu uma ameia que trabalha em vacinas muito difíceis e os problemas científicos que não são facilmente solucionáveis fora do contexto da ciência da equipe,” disse Barton Haynes, M.D., director do duque Humano Vacina Instituto (DHVI).

“Nós fizemos um trabalho realmente bom com o centro para a vacina do VIH e o consórcio da imunologia para mais de 15 anos e nós foi financiado apenas por outros sete anos para terminar esse trabalho,” Haynes disse. “Nossa experiência no VIH conduz directamente a nosso poder juntar-se ao esforço vacinal da gripe universal e impactá-lo imediatamente.”

O contrato da revelação vacinal concedeu $7,9 milhões no financiamento do primeiro ano, com os até $107,5 milhões sobre sete anos se todas as opções do contrato são concedidas. Será conduzido por M. Anthony Temperamental, M.D., professor adjunto nos departamentos da pediatria e imunologia no duque Faculdade de Medicina. O duque é um de três centros académicos concedeu à cívica contratos da revelação vacinal.

Como parte da revelação vacinal, a equipe de DHVI conduzirá a pesquisa básica da imunologia e da virologia para identificar candidatos vacinais potenciais. Temperamental disse que algum deste trabalho tem sido feito já, e os candidatos estão já na disputa. Para esta parcela do projecto, Temperamental disse, o contrato do duque abrange o trabalho colaborador com o hospital de crianças de Boston, o instituto de Ragon de MGH, o MIT e o Harvard, a Universidade da Pensilvânia e a Universidade do Texas.

“Uma parte grande do centro vacinal é centrada realmente sobre a imunologia básica,” Temperamental disse. “Nós estaremos fazendo as perguntas fundamentais sobre o que nós queremos, como medir o sucesso, e então como consegui-lo. Esta iniciativa reune um grande grupo de cientistas no campo que têm muitas ideias. Nós testaremos aquelas ideias e deixaremos realmente a movimentação da ciência ele e figurá-las-emos para fora qual são as melhores.”

O segundo contrato, $13,8 milhões no financiamento do primeiro ano e avaliados até $116,7 milhões sobre sete anos se todas as opções são exercitadas, é para a fabricação vacinal e será conduzido por Matthew R. Johnson, Ph.D., director superior do desenvolvimento de produtos no DHVI.

Johnson vigia uma facilidade dentro do DHVI que o equipamento avançado das casas e encontra padrões da boa prática (GMP) de fabricação para a produção de produtos vacinais usados na fase do prova--conceito mim ensaios clínicos.

“Nós temos cientistas da pesquisa trabalhar directamente com as equipes que estão desenvolvendo processos de manufactura e estão produzindo então vacinas humanas,” Johnson dissemos. Nós não vemos aquele em qualquer outro lugar dentro da indústria farmacêutica, e é muito rara na comunidade académica, também.

“O que isso nos permite de fazer é apressar a revelação de terapias novas do banco da pesquisa toda a maneira aos ensaios clínicos humanos,” Johnson disse, adicionando que o DHVI é o único receptor do contrato para a produção vacinal abaixo do projecto da cívica.

O terceiro contrato para o DHVI, $7,9 milhões no financiamento do primeiro ano e avaliados em até $176,6 milhões sobre sete anos se todas as opções são exercitadas, fornece o financiamento para os ensaios clínicos que testam os candidatos vacinais desenvolvidos com o programa da cívica. O duque é um de dois centros que recebem contratos para executar os ensaios clínicos.

O investigador principal para o contrato dos ensaios clínicos é Emmanuel “microplaqueta” Walter, M.D., um professor no departamento da pediatria na Faculdade de Medicina de Duke University e no médico do chefe do DHVI. Esta fase testará vacinas prometedoras em grupos pequenos de participantes adultos saudáveis.

Os candidatos vacinais bem sucedidos podem eventualmente ser avançados aos ensaios clínicos maiores e o desafio humano estuda em adultos e em povos saudáveis no risco elevado das complicações as mais sérias da gripe, incluindo crianças, mulheres gravidas e uns adultos mais velhos.

“Nós temos a escala larga dos investigador e a experiência que colocou o DHVI no pelotão da frente da revelação vacinal,” Walter disse, mencionando a reputação do centro na revelação vacinal do VIH assim como para a gripe. Responder à gripe 2009 pandémica a equipe de DHVI foi envolvida, disse ele, em testar uma vacina antes que estêve usada na população mais larga.

“O duque Humano Vacina Instituto bem-poised para conduzir esta pesquisa sob este esforço,” Walter disse. Notou que o contrato do duque nesta parcela do projecto prevê o trabalho com os pesquisadores na universidade de Iowa e da faculdade imperial Londres.

A participação do duque no projecto da cívica é a mais caro do grupo de centros académicos envolvidos e reflecte a supervisão do instituto de esforços de pesquisa complicados, Haynes disse. Sob sua liderança, o DHVI conduziu a revelação vacinal do VIH desde 2005 e foi concedido recentemente $129 milhões ao movimento nos estados finais de revelação vacinal para essa iniciativa.

Além do que a pesquisa do VIH e da gripe, os investigador no DHVI conduzem pesquisa básica e translational para desenvolver vacinas, terapêutica e diagnósticos para a tuberculose, a malária, o Ebola, o cytomegalovirus e o flavivirus do zika.

“Por décadas, os pesquisadores do duque estiveram no pelotão da frente de avançar a tecnologia e ciência da revelação vacinal para doenças infecciosas, particularmente VIH,” disse Mary E. Klotman, M.D., decano da Faculdade de Medicina de Duke University. “Agora, é emocionante ver o progresso que fizeram para informar e impactar a revelação vacinal para muitas outras áreas.

“Estes contratos com NIAID fornecem o financiamento crítico que permitirá que os pesquisadores no duque se centrem especificamente sobre a revelação de uma vacina que forneça a protecção larga e durável contra a gripe, salvar potencial centenas de milhares de vidas todos os anos,” Klotman disse.

“Nós no duque somos honrados para participar neste esforço nacional ambicioso desenvolver uma vacina nova da gripe e somos orgulhosos do trabalho notàvel importante que foi feito ao longo dos anos no duque Humano Vacina Instituto,” dissemos A. Eugene Washington, M.D., chanceler de Duke University para casos da saúde e presidente e director geral do sistema da saúde de Duke University.

“Considerando o registro estelar da excelência e do impacto por nossa comunidade dos pesquisadores, do pessoal e dos estagiários no DHVI e durante todo o duque, nós estamos tremenda seguros este esforço nacional maciço novo sucederemos e para melhorar certamente no mundo inteiro a saúde,” Washington disse.