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NIAID inicia o programa vacinal dos centros de inovação da gripe colaboradora nova

O instituto nacional da alergia e das doenças infecciosas (NIAID), parte dos institutos de saúde nacionais, iniciou o programa vacinal dos centros de inovação da gripe (CIVICs) colaboradora, uma rede nova dos centros de pesquisa que trabalharão junto em uma coordenada, o esforço multidisciplinar desenvolver umas vacinas mais duráveis, amplamente mais protectoras e longo-duráveis da gripe. NIAID fornecerá até aproximadamente $51 milhões no financiamento do primeiro ano total para o programa, que é projectado apoiar os centros do programa da cívica sobre sete anos.

Mais eficazmente à gripe da luta em uma escala global, nós precisamos as melhores vacinas da gripe que são mais amplamente protectoras. Com a cívica programe-nos esperam incentivar uma troca das ideias, da tecnologia e de resultados científicos através das instituições múltiplas facilitar uma aproximação mais eficiente e mais coordenada à revelação vacinal da gripe nova.”

Anthony S. Fauci, M.D, director de NIAID

A gripe sazonal causa centenas de milhares de hospitalizações e de dez dos milhares de mortes nos Estados Unidos todos os anos, de acordo com os centros para o controlo e prevenção de enfermidades. Quando as vacinas sazonais actuais da gripe forem amplamente disponíveis e fornecerem o benefício de saúde pública importante, poderiam ser melhoradas. Notàvel, não protegem sempre contra todas as tensões de virus da gripe de circulação. Todos os anos, os meses antes da estação de gripe, cientistas devem fazer sua melhor previsão a respeito de que os vírus de circulação serão dominantes. As vacinas sazonais novas da gripe devem ser manufacturados, distribuídas e administradas para prosseguir com os virus da gripe constantemente em desenvolvimento. Este processo pode ser lento, e se um virus da gripe sazonal derivado emerge, que possa impactar a eficácia da vacina contra esse vírus. O espaço temporal relativamente longo para a produção vacinal e a natureza em rápida mutação dos virus da gripe levanta um desafio original e difícil da saúde pública por estas razões.

A rede da cívica desenvolverá as vacinas universais assim chamadas da gripe, que poderiam fornecer protecção longo-durável do que vacinas actuais e contra uma variedade mais larga de virus da gripe. Os centros da cívica conduzirão a pesquisa multidisciplinar que apoia a revelação de candidatos vacinais com o teste em estudos pré-clínicos, em ensaios clínicos e em estudos humanos do desafio. A rede da cívica igualmente explorará aproximações para melhorar vacinas sazonais da gripe, como pelo teste de plataformas vacinais alternativas ou a incorporação de assistentes novos (substâncias adicionadas às vacinas para impulsionar a imunidade). Estes avanços podiam substancialmente reduzir hospitalizações e mortes da gripe no futuro.

O programa da cívica incluirá três centros vacinais, um núcleo vacinal da fabricação e da toxicologia, dois núcleos clínicos, e um estatístico, gestão de dados, e centro da coordenação (SDMCC).

Os centros vacinais centrar-se-ão sobre o projecto de candidatos e de plataformas vacinais novos da entrega com uma ênfase nas estratégias vacinais cruz-protectoras que poderiam ser usadas em adultos assim como em populações saudáveis no risco elevado para os resultados os mais sérios da gripe, tais como crianças, uns adultos mais velhos, e umas mulheres gravidas. Os centros vacinais igualmente centrar-se-ão sobre maneiras novas de estudar virus da gripe e a resposta imune humana a eles com da modelagem de computador, os modelos animais e as experimentações humanas do desafio.

As vacinas as mais prometedoras do candidato avançarão aos ensaios clínicos conduzidos pelos núcleos clínicos. Os candidatos vacinais serão avaliados primeiramente para a segurança e a imunogenicidade nos ensaios clínicos pequenos da fase 1 conduzidos entre participantes adultos saudáveis. Os candidatos vacinais bem sucedidos podem eventualmente ser avançados aos ensaios clínicos maiores da fase 2 em adultos saudáveis, ou em grupos de idade ou em risco em populações específicas. O núcleo vacinal da fabricação e da toxicologia trabalhará com os centros vacinais para desenvolver e fabricar os candidatos vacinais para o teste clínico.

Os centros da cívica consultarão regularmente o SDMCC para o auxílio em projetar estatìstica experiências e ensaios clínicos pré-clínicos sadios. O SDMCC igualmente executará análises de dados, fará resultados disponíveis através do programa da cívica e assegurar-se-á de que os dados estejam disponíveis em bases de dados publicamente acessíveis. Em fazê-lo, o SDMCC assegurar-se-á de que a rede funcione como uma unidade colaboradora, com protocolos do estudo e procedimentos de relatório estandardizados em cada etapa.

Os receptores das concessões da cívica são como segue:

Centros vacinais:

Faculdade de Medicina de Icahn no monte Sinai
Investigador principais: Florian Krammer, Ph.D. (na Faculdade de Medicina de Icahn no monte Sinai), e Rafi Ahmed, Ph.D. (na universidade de Emory)

Duke University
Investigador principal: Michael temperamental, M.D.

Universidade da geórgia
Investigador principais: Ted Ross, Ph.D. (na universidade da geórgia), e Schultz-Cereja de Stacey, Ph.D. (no hospital da pesquisa das crianças do St. Jude)

Núcleo vacinal da fabricação e da toxicologia:

Duke University
Investigador principal: Matthew Johnson, Ph.D.

Núcleo clínico:

Faculdade de Medicina da Universidade de Maryland
Investigador principal: Kathleen Neuzil, M.D., M.P.H.

Duke University
Investigador principal: Emmanuel Walter, M.D., M.P.H.

Cívica estatística, gestão de dados, e centro da coordenação:

Digitas Infuzion, Inc.
Investigador principal: Stephan Bour, Ph.D.