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NIAID inicia programa vaccíneo de los centros de innovación de la nueva gripe colaborativa

El instituto nacional de la alergia y de las enfermedades infecciosas (NIAID), parte de los institutos de la salud nacionales, ha iniciado el programa vaccíneo de los centros de innovación de la gripe (CIVICs) colaborativa, una nueva red de los centros de investigación que trabajarán juntos en haber coordinado, esfuerzo multidisciplinario para desarrollar vacunas más duraderas, ampliamente más protectoras y más duraderas de la gripe. NIAID ofrecerá hasta aproximadamente $51 millones en el financiamiento del primer año total para el programa, que se diseña para soportar los centros del programa de la educación cívica durante siete años.

Más efectivo a la gripe del combate a escala mundial, necesitamos mejores vacunas de la gripe que sean más ampliamente protectoras. Con la educación cívica prográmenos esperan animar una cantina de ideas, de la tecnología y de resultados científicos a través de las instituciones múltiples de facilitar una aproximación más eficiente y coordinada al revelado vaccíneo de la gripe nueva.”

Anthony S. Fauci, M.D, director de NIAID

La gripe estacional causa cientos de miles de hospitalizaciones y decenas de miles de muertes en los Estados Unidos cada año, según los centros para el control y prevención de enfermedades. Mientras que las vacunas estacionales actuales de la gripe están extensamente - disponible y ofrezca la subsidio por enfermedad pública importante, ellas podría ser perfeccionado. Notablemente, no protegen siempre contra todas las deformaciones de los virus de gripe de circulación. Cada año, los meses delante de la temporada de gripe, científicos deben hacer su mejor predicción en cuanto a la cual los virus de circulación sean dominantes. Las nuevas vacunas estacionales de la gripe deben ser manufacturadas, distribuidas y administradas para continuar con los virus de gripe constante de desarrollo. Este proceso puede ser lento, y si emerge un virus de gripe estacional cambiado, que puede afectar la eficacia de la vacuna contra ese virus. La cronología relativamente larga para la producción vaccínea y la naturaleza rápidamente cambiante de los virus de gripe plantea un reto único y difícil de la salud pública por estas razones.

La red de la educación cívica desarrollará las supuestas vacunas universales de la gripe, que podrían ofrecer una protección más duradera que vacunas actuales y contra una variedad más amplia de virus de gripe. Los centros de la educación cívica conducto la investigación multidisciplinaria que soporta el revelado de candidatos vaccíneos con la prueba en estudios preclínicos, juicios clínicas y estudios humanos del reto. La red de la educación cívica también explorará aproximaciones para perfeccionar vacunas estacionales de la gripe, por ejemplo mediante la prueba de las plataformas vaccíneas alternativas o la incorporación de los nuevos coadyuvantes (substancias adicionales a las vacunas para reforzar inmunidad). Estos avances podían reducir substancialmente hospitalizaciones y muertes de la gripe en el futuro.

El programa de la educación cívica incluirá tres centros vaccíneos, una base vaccínea de la fabricación y de la toxicología, dos núcleos clínicos, y uno estadístico, gestión de datos, y el centro de la coordinación (SDMCC).

Los centros vaccíneos se centrarán en el diseño de candidatos y de las plataformas vaccíneos nuevos del lanzamiento con énfasis en las estrategias vaccíneas cruz-protectoras que se podrían utilizar en adultos así como poblaciones sanos en de alto riesgo para los resultados más serios de la gripe, tales como niños, más viejos adultos, y mujeres embarazadas. Los centros vaccíneos también se centrarán en nuevas maneras de estudiar virus de gripe y la inmunorespuesta humana a ellos con el modelado de computador, modelos animales y juicios humanas del reto.

Las vacunas más prometedoras del candidato avance a las juicios clínicas conducto por los núcleos clínicos. Evaluarán a los candidatos vaccíneos primero para el seguro y la inmunogeneticidad en pequeño las juicios clínicas de la fase 1 conducto entre participantes adultos sanos. Los candidatos vaccíneos acertados pueden avance eventual a las juicios clínicas de la fase 2 más grandes en adultos sanos, o en grupos de la misma edad específicos o poblaciones en peligro. La base vaccínea de la fabricación y de la toxicología trabajará con los centros vaccíneos para desarrollar y para fabricar a los candidatos vaccíneos a la prueba clínica.

Los centros de la educación cívica consultarán regularmente el SDMCC para la ayuda en el diseño estadístico de experimentos preclínicos sanos y de juicios clínicas. El SDMCC también realizará análisis de datos, hará resultados disponibles a través del programa de la educación cívica y se asegurará de que los datos están disponibles en bases de datos público accesibles. De este modo, el SDMCC se asegurará de que la red funcione como una unidad colaborativa, con protocolos del estudio y procedimientos de información estandardizados en cada paso.

Los beneficiarios de las recompensas de la educación cívica son como sigue:

Centros vaccíneos:

Facultad de Medicina de Icahn en el monte Sinaí
Investigadores principales: Florian Krammer, Ph.D. (en la Facultad de Medicina de Icahn en el monte Sinaí), y Rafi Ahmed, Ph.D. (en la universidad de Emory)

Duke University
Investigador principal: Michael cambiante, M.D.

Universidad de Georgia
Investigadores principales: Ted Ross, Ph.D. (en la universidad de Georgia), y Schultz-Cereza de Stacey, Ph.D. (en el hospital de la investigación de los niños del St. Jude)

Base vaccínea de la fabricación y de la toxicología:

Duke University
Investigador principal: Matthew Johnson, Ph.D.

Base clínica:

Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland
Investigador principal: Kathleen Neuzil, M.D., M.P.H.

Duke University
Investigador principal: Manuel Gualterio, M.D., M.P.H.

Educación cívica estadística, gestión de datos, y centro de la coordinación:

Digital Infuzion, Inc.
Investigador principal: Stephan Bour, Ph.D.