Le manifestazioni a lungo termine DBS di dati di studio è efficaci per i pazienti con la depressione trattamento-resistente

Uno studio ha pubblicato venerdì 4 ottobre online, nel giornale americano della psichiatria ha trovato che lo stimolo profondo del cervello (DBS) di un'area nel cervello chiamato il cingulate subcallosal (SCC) fornisce un effetto robusto dell'antideprimente che è sostenuto su un lungo periodo di tempo in pazienti con la depressione trattamento-resistente--i pazienti il più severamente depressi che non hanno reagito ad altri trattamenti.

I dati a lungo termine presentati in questo studio, condotti all'Emory University e piombo da Helen S. Mayberg, MD, ora professore della neurologia, della neurochirurgia, della psichiatria e di Direttore fondare e della neuroscienza del centro della famiglia di Nash per terapeutica avanzata del circuito alla scuola di medicina di Icahn al monte Sinai, convalidano il lavoro più in anticipo condotto dal gruppo di ricerca e gettano la base affinchè gli studi supplementari raffinino e per ottimizzare DBS per questi pazienti.

Lo stimolo profondo del cervello, corrente approvato dagli Stati Uniti Food and Drug Administration per trattare il tremito essenziale, malattia del Parkinson, l'epilessia e disordine ossessivo, è una procedura neurochirurgica che comprende il collocamento di un neurostimulator (a volte citato come “stimolatore cardiaco del cervello„), che invia gli impulsi elettrici ad alta frequenza tramite gli elettrodi impiantati in profondità nel cervello alle aree specifiche del cervello responsabili dei sintomi di ogni disordine.

Il Dott. Mayberg piombo la prima prova di DBS della materia bianca del cingulate subcallosal, conosciuto come area 25 di Brodmann, per i pazienti trattamento-resistenti della depressione nel 2005, dimostrante che potrebbe avere vantaggio clinico. Le piccole prove successive del aperto contrassegno hanno fornito i risultati similmente favorevoli, eppure malgrado questi risultati incoraggianti del aperto contrassegno, una prova multicentrata e ripartita con scelta casuale era iniziale fermato dovuto una mancanza di risposta statisticamente significativa dell'antideprimente al punto a priori designato e di sei mesi di tempo.

Malgrado il fatto che le più grandi prove siano fermate presto, che cosa i miei colleghi ed io stavamo vedendo mentre abbiamo continuato a seguire i pazienti dalle nostre prove iniziali eravamo che col passare del tempo, essi stessero migliorando e non solo che, stavano restando meglio. Così abbiamo restato il corso. In otto anni di osservazione, la maggior parte dei nostri partecipanti di studio hanno avvertito una risposta dell'antideprimente allo stimolo profondo del cervello di area 25 che era robusta ed hanno sostenuto. Poichè i pazienti con la depressione trattamento-resistente sono altamente suscettibili degli episodi depressivi ricorrenti, la capacità di DBS di supportare il mantenimento a lungo termine di una risposta dell'antideprimente e la prevenzione della ricaduta è un avanzamento del trattamento che può significare la differenza fra intendersi con la vostra vita o sempre esaminare la vostra spalla per il vostro episodio depressivo debilitante seguente.„

Helen S. Mayberg, MD, Direttore fondante del centro della famiglia di Nash per terapeutica avanzata del circuito alla scuola di medicina di Icahn al monte Sinai

Specificamente, lo studio documenta i dati a lungo termine di risultato (4-8 anni) per 28 pazienti che sono stati iscritti ad un test clinico del aperto contrassegno di SCC DBS per la depressione trattamento-resistente. Le tariffe della remissione e di risposta sono state mantenute pari o al di sopra di 50 per cento e di 30 per cento, rispettivamente, con gli anni 2-8 del periodo di seguito. Tre quarti di tutti i partecipanti ha risposto al criterio di risposta del trattamento per più della metà della loro partecipazione allo studio, con 21 per cento di tutti i partecipanti che dimostrano la risposta continua al trattamento a partire dal primo anno in avanti. Di 28 partecipanti, 14 hanno completato almeno otto anni di seguito, 11 altro ha completato almeno quattro anni e tre si sono ritirati prima di otto anni di partecipazione. Dati presentati attraverso questo supporto di studio la sicurezza a lungo termine e l'efficacia continua di SCC DBS per la depressione trattamento-resistente.

“Mentre i test clinici sono strutturati generalmente per confrontare i trattamenti del placebo e dell'attivo sopra l'a breve termine, i nostri risultati della ricerca suggeriscono che la resistenza più importante di DBS in questa popolazione clinica difficile da trattare si trovi nei sui effetti continui nel lungo termine,„ dice Andrea Crowell, MD, assistente universitario della psichiatria e scienze comportamentistiche di salubrità alla scuola di medicina di Emory University. “Per la gente soffrire dalla depressione inevitabile, dalla possibilità che DBS può piombo a significativo e dal miglioramento continuo nei sintomi depressivi in parecchi anni sarà notizie benvenute.„

Tutti i criteri soddisfatti partecipanti di studio per disordine depressivo di maggiore o il tipo di disordine bipolare - 2 ed erano in un episodio depressivo corrente almeno di 12 mesi di durata con mancanza di risposta almeno a quattro trattamenti, psicoterapia e elettroshockterapie dell'antideprimente. Tutti i partecipanti di studio hanno subito la chirurgia di SCC DBS alla scuola di medicina di Emory University con lo stesso chirurgo ed hanno ricevuto la stessa unità. I primi 17 partecipanti sono stati impiantati fra 2007-2009 in una prova del aperto contrassegno con un di un mese, a singolo-cieco, lo stimolo-fuori, periodo d'ingresso. Il 11 partecipante supplementari con disordine depressivo principale è stato impiantato facendo uso dell'ottimizzazione anatomica tractography-guida fra 2011 e 2013. Complessivamente 178 anni-paziente di dati sono stati raccolti e si combinati per l'analisi in questo studio di approfondimento a lungo termine. I partecipanti sono stati veduti settimanalmente da uno psichiatra di studio per 32 settimane, cominciando almeno quattro settimane prima di chirurgia. Le visite poi sono state affusolate semestralmente per anni a 2-8 dello studio. Corrente, 23 pazienti continuano in seguito a lungo termine.

“Al centro per terapeutica avanzata del circuito al monte Sinai, corrente stiamo aumentando la marcia per la fase prossima di questa ricerca, ora costituita un fondo per dagli istituti nazionali di iniziativa del cervello di salubrità. Il nostro nuovo studio recluterà i pazienti trattamento-resistenti della depressione, come prima, ma saranno impiantati con un nuovo sistema del prototipo DBS della ricerca (sommità RC+S) che permette le registrazioni simultanee di attività di cervello direttamente dal sito di stimolo durante la terapia attiva di DBS. La rappresentazione, comportamentistiche avanzati e valutazioni fisiologiche egualmente saranno eseguite ad intervalli regolari in laboratorio. Questi studi forniranno un'opportunità senza precedenti di riflettere la traiettoria del ripristino durante i giorni, settimane e mesi al livello neurale,„ dice il Dott. Mayberg. “Edilizia sui risultati preliminari da Emory, anticipiamo che queste impronte del cervello forniranno le nuove comprensioni importanti nei meccanismi di DBS e, d'importanza, contribuiranno a guidare le decisioni future circa la gestione di DBS che può più ulteriormente ottimizzare i risultati clinici nei nostri pazienti.„