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As mostras a longo prazo DBS dos dados do estudo são eficazes para pacientes com depressão tratamento-resistente

Um estudo publicou em linha sexta-feira 4 de outubro, no jornal americano do psiquiatria encontrou que a estimulação profunda do cérebro (DBS) de uma área no cérebro chamado o cingulate subcallosal (SCC) fornece um efeito robusto do antidepressivo que fosse sustentado durante um longo período do tempo nos pacientes com depressão tratamento-resistente--os pacientes o mais severamente deprimidos que não responderam a outros tratamentos.

Os dados a longo prazo apresentados neste estudo, conduzidos na universidade de Emory e conduzidos por Helen S. Mayberg, DM, agora professor da neurologia, da neurocirurgia, do psiquiatria, e do director da neurociência, e fundar do centro da família de Nash para terapêutica avançada do circuito na Faculdade de Medicina de Icahn no monte Sinai, validam um trabalho mais adiantado conduzido pela equipa de investigação e colocam a fundação para que os estudos adicionais refinem e aperfeiçoem DBS para estes pacientes.

A estimulação profunda do cérebro, aprovada actualmente pelos E.U. Food and Drug Administration para tratar o tremor essencial, a doença de Parkinson, epilepsia, e desordem obsessionante, é um procedimento neurosurgical que envolve a colocação de um neurostimulator (referido às vezes como do “um pacemaker cérebro”), que envie impulsos elétricos de alta freqüência através dos eléctrodos implantados profundamente no cérebro às áreas específicas do cérebro responsáveis para os sintomas de cada desordem.

O Dr. Mayberg conduziu a primeira experimentação de DBS da matéria branca do cingulate subcallosal, conhecido como a área 25 de Brodmann, para pacientes tratamento-resistentes da depressão em 2005, demonstrando que poderia ter o benefício clínico. As experimentações pequenas subseqüentes da aberto-etiqueta produziram resultados similarmente favoráveis, contudo apesar destes resultados encorajadores da aberto-etiqueta, uma experimentação multicentrada, randomized era adiantado parado devido a uma falta da resposta estatìstica significativa do antidepressivo no ponto a priori designado, de seis meses do tempo.

Apesar do facto de que as experimentações maiores estiveram paradas cedo, o que meus colegas e eu víamos enquanto nós continuamos a seguir pacientes de nossas experimentações iniciais éramos que ao longo do tempo, estavam obtendo melhor e não somente que, estavam ficando melhor. Assim nós ficamos o curso. Sobre oito anos de observação, a maioria de nossos participantes do estudo experimentaram uma resposta do antidepressivo à estimulação profunda do cérebro da área 25 que era robusta e sustentaram-na. Dado que os pacientes com depressão tratamento-resistente são altamente suscetíveis aos episódios depressivos periódicos, a capacidade de DBS para apoiar a manutenção a longo prazo de uma resposta do antidepressivo e a prevenção de têm uma recaída são um avanço do tratamento que possa significar a diferença entre a obtenção sobre com sua vida ou sempre a vista sobre seu ombro para seu episódio depressivo debilitante seguinte.”

Helen S. Mayberg, DM, director fundando do centro da família de Nash para terapêutica avançada do circuito na Faculdade de Medicina de Icahn no monte Sinai

Especificamente, o estudo documenta os dados a longo prazo do resultado (4-8 anos) para 28 pacientes que foram registrados em um ensaio clínico da aberto-etiqueta de SCC DBS para a depressão tratamento-resistente. As taxas da resposta e da remissão foram mantidas a ou acima de 50 por cento e de 30 por cento, respectivamente, com os anos 2-8 do período da continuação. Três quartos de todos os participantes encontraram o critério da resposta do tratamento para mais do que a metade de sua participação no estudo, com 21 por cento de todos os participantes que demonstram a resposta contínua ao tratamento do primeiro ano para a frente. De 28 participantes, 14 terminaram pelo menos oito anos de continuação, 11 outro terminaram pelo menos quatro anos, e três deixaram cair para fora antes de oito anos de participação. Dados apresentados através deste apoio do estudo a segurança a longo prazo e a eficácia sustentada de SCC DBS para a depressão tratamento-resistente.

“Quando os ensaios clínicos forem estruturados geralmente para comparar tratamentos do active e do placebo sobre o a curto prazo, nossos resultados de pesquisa sugerem que a força a mais importante de DBS nesta população clínica de difícil tratamento se encontre em seus efeitos sustentados a longo prazo,” dizem Andrea Crowell, DM, professor adjunto do psiquiatria e ciências comportáveis da saúde na Faculdade de Medicina da universidade de Emory. “Para povos sofrer da depressão inegável, da possibilidade que DBS pode conduzir a significativo e da melhoria sustentada em sintomas depressivos sobre diversos anos será notícia bem-vinda.”

Todos os critérios encontrados participantes do estudo para a desordem depressiva do major ou o tipo da doença bipolar - 2 e estavam em um episódio depressivo actual pelo menos de 12 meses de duração com não-resposta pelo menos a quatro tratamentos, psicoterapia, e terapias de eletrochoque do antidepressivo. Todos os participantes do estudo se submeteram à cirurgia do SCC DBS na Faculdade de Medicina da universidade de Emory com o mesmo cirurgião e se receberam o mesmo dispositivo. Os primeiros 17 participantes foram implantados entre 2007-2009 em uma experimentação da aberto-etiqueta com um de um mês, único-cego, estimulação-fora, período de entrada. Os 11 participantes adicionais com desordem depressiva principal foram implantados usando uma escolha de objectivos anatômica tractography-guiada entre 2011 e 2013. Um total de 178 paciente-anos de dados foi recolhido e combinado para a análise neste estudo complementar a longo prazo. Os participantes foram vistos por um psiquiatra do estudo semanalmente por 32 semanas, começando pelo menos quatro semanas antes da cirurgia. As visitas foram afiladas então a semestralmente por anos 2-8 do estudo. Actualmente, 23 pacientes continuam na continuação a longo prazo.

“No centro para terapêutica avançada do circuito no monte Sinai, nós estamos alinhando actualmente acima para a próxima fase desta pesquisa, financiada agora pelos institutos nacionais da iniciativa do cérebro da saúde. Nosso estudo novo recrutará pacientes tratamento-resistentes da depressão, como antes, mas serão implantados com um sistema novo do protótipo DBS da pesquisa (cimeira RC+S) que permita gravações simultâneas da actividade de cérebro directamente do local da estimulação durante a terapia activa de DBS. A imagem lactente, comportáveis avançados, e avaliações fisiológicos serão executadas igualmente em intervalos regulares no laboratório. Estes estudos fornecerão uma oportunidade inaudita de monitorar a trajectória da recuperação sobre dias, semanas, e meses a nível neural,” diz o Dr. Mayberg. “Construção em resultados preliminares de Emory, nós antecipamos que estas assinaturas do cérebro fornecerão introspecções novas importantes em mecanismos de DBS e, importante, as ajudarão a guiar as decisões futuras sobre a gestão de DBS que pode mais aperfeiçoar resultados clínicos em nossos pacientes.”