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Lonza et néphron pour présenter des résultats de mise en place de plate-forme de MODA-ES au contact et à l'expo de 2019 ISPE

Au cours du contact de 2019 ISPE et l'expo (les 27-30 octobre, Las Vegas, Nevada), le Lonza et Nephron Pharmaceuticals Corporation Co-actuel les résultats de la première implémentation de la plate-forme du MODA-ES™ de Lonza, une solution électronique de la deuxième génération d'enregistrement (EBR) de fichier séquentiel pour l'industrie pharmaceutique. Lonza partnered avec le néphron, un chef global dans la fabrication des médicaments respiratoires génériques, pour mettre en application la plate-forme de MODA-ES™, surmontant un certain nombre de barrières de mise en place et complétant le procédé dans un calendrier de neuf mois accéléré. La mise en place couronnée de succès de la plate-forme a fourni des gains de fonctionnement significatifs de rendement au néphron, améliorant la qualité des caractéristiques d'enregistrement de fichier séquentiel et activant l'extension rapide de sa ligne de produits sans effectif croissant de compagnie. Lonza et néphron présenteront des résultats détaillés de la collaboration dimanche 27 octobre à partir de 13h00 - 15h00 en tant qu'élément de la piste de systèmes d'information à la rencontre annuelle 2019 d'ISPE.

Lonza et néphron pour présenter des résultats de mise en place de plate-forme de MODA-ES au contact et à l
© Lonza, Bâle

Le passage à un enregistrement de fichier séquentiel électronique a des avantages immédiats par rapport à la documentation sur papier, éliminant l'erreur humaine, le rendement croissant et accélérer le temps-à-marché de produit. Ces avantages sont particulièrement importants pour les constructeurs pharmaceutiques voulant augmenter leur production pour satisfaire la demande globale rapidement croissante des produits pharmaceutiques. Cependant, de telles solutions ont précédemment été hors de portée pour on à cause de leurs coûts prohibitifs et de la complexité grande du procédé de mise en place.

La plate-forme du MODA-ES™ de Lonza a été particulièrement développée pour offrir une solution flexible et rentable d'EBR, présentant un moyen d'une partie plus large de l'industrie pharmaceutique d'aller sans papier. La plate-forme combine des capacités profilées de saisie de données et de prévention d'erreur avec un modèle modulaire hautement configurable et convivial. Ceci signifie que l'écaillage à un flux de travail sans papier est rapide tout en offrant à des usagers la capacité de modifier la fabrication et des caractéristiques de contrôle qualité traite à leurs besoins spécifiques.

La saisie des données motivée par le flux de travail dans la plate-forme de MODA™ s'applique également aux formes de nettoyage et à capter des caractéristiques de contrôle de la qualité, et la plate-forme peut être facilement intégrée avec d'autres systèmes électroniques GMP-conformes et matériel analytique, permettant à des usagers de transférer sûrement des caractéristiques en travers de leur fabrication et qualité-vérifiant l'infrastructure.

L'atelier, intitulé papier de ` à EBR en neuf mois - comment une collaboration intense mène aux réussites de projet, sera livré par Geoffrey Swafford, stratège supérieur de produit chez Lonza, et Bryan Beck, technologie de l'information de VP au néphron. L'atelier donnera à des délégués l'opportunité de gagner l'analyse dans la façon dont la collaboration intense entre le constructeur et le propriétaire peut surmonter les défis et les complexités d'une mise en place d'EBR à une compagnie classée petite à moyenne. Plus particulièrement, Lonza et néphron discuteront :

  • Le besoin du néphron d'une solution rentable d'EBR d'augmenter rapidement ses fonctionnements 503b en réponse à une demande croissante de produit
  • Pourquoi la plate-forme du MODA-ES™ de Lonza était l'option préférée d'EBR pour le néphron
  • Comment Lonza partnered avec le néphron pour combiner le développement et réalisation parallèle de la plate-forme de MODA-ES™, livrant contre une chronologie de neuf mois agressive
  • Comment des risques de projet ont été recensés, managé et transformé en réussite par un partenariat solide de constructeur-propriétaire
  • Comment la plate-forme de MODA-ES™ a aidé à augmenter de manière significative le rendement de fonctionnement du néphron et a permis à sa ligne de produits d'augmenter de 25 à 75 produits différents

Geoffrey Swafford, stratège supérieur de produit, Lonza :

Les constructeurs pharmaceutiques se tournent de plus en plus vers les solutions électroniques d'enregistrement de fichier séquentiel pour surmonter les inefficacités inhérentes des flux de travail sur papier. Le néphron était une telle compagnie, recherchant une plate-forme abordable et flexible et un associé avec les compétences pour mettre en application une solution à une chronologie très ambitieuse. Lonza partnered avec le néphron simultanément pour développer et mettre en application la plate-forme de MODA-ES™ en juste neuf mois, et les gains résultants de rendement ont facilité une extension significative des opérations de fabrication du 503b du néphron. »

Bryan Beck, technologie de l'information de VP, pharmaceutiques de néphron :

L'enregistrement d'une quantité de caractéristiques en lots et de qualité sur le papier était devenu un goulot d'étranglement significatif dans nos tentatives de réagir rapidement pour lancer des manques de produit et pour augmenter sur le marché nos opérations de fabrication. Cependant, nous avons trouvé que la plupart des solutions d'EBR sur le marché n'ont pas répondu à nos besoins, en particulier en termes de coût, souplesse et configuration. Nous avons voulu la capacité de modifier des flux de travail d'EBR pour faciliter nos processus de fabrication changeants sans devoir commencer à partir de l'éraflure chaque fois ou rengager avec des fournisseurs, et nous avons eu besoin de ceci rapidement - les compétences de Lonza et la plate-forme de MODA-ES™ nous ont permises de faire ceci. »

Les visiteurs peuvent découvrir plus au sujet de la plate-forme de MODA-ES™ en parlant à un des experts en matière de Lonza à la cabine 138 au contact de 2019 ISPE et à l'expo, 27-30 octobre, ou par www.lonza.com/moda-es de visite

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