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Lonza e Nephron per presentare i risultati dell'entrata in vigore della piattaforma di MODA-ES ad una riunione & ad un'Expo di 2019 ISPE

Nel corso della riunione di 2019 ISPE & l'Expo (27-30 ottobre, Las Vegas, Nevada), il Lonza e Nephron Pharmaceuticals Corporation co-attuale i risultati della prima entrata in vigore della piattaforma del MODA-ES™ di Lonza, una soluzione elettronica di prossima generazione della registrazione (EBR) in lotti per l'industria manufatturiera farmaceutica. Lonza partnered con Nephron, una guida globale nella lavorazione di farmaci respiratori generici, per applicare la piattaforma di MODA-ES™, sormontante una serie di transenne di entrata in vigore e realizzante il trattamento in un calendario di nove mesi accelerato. La riuscita entrata in vigore della piattaforma ha consegnato i guadagni operativi significativi di risparmio di temi a Nephron, migliorante la qualità dei dati della registrazione in lotti e permettente all'espansione rapida della sua serie di prodotti senza conteggio delle persone presenti aumentante della società. Lonza e Nephron presenteranno i risultati dettagliati della collaborazione domenica 27 ottobre a partire dal 13:00 - 15:00 come componente del cingolo dei sistemi di informazione alla riunione annuale 2019 di ISPE.

Lonza e Nephron per presentare i risultati dell
© Lonza, Basilea

La transizione ad una registrazione elettronica in lotti presenta i vantaggi immediati sopra documentazione cartacea, eliminando l'errore umano, il risparmio di temi aumentante e la spedizione del time to market del prodotto. Questi vantaggi sono particolarmente importanti per i produttori farmaceutici che vogliono ampliare la loro produzione per rispondere all'esigenza globale rapido crescente dei prodotti farmaceutici. Tuttavia, tali soluzioni precedentemente sono state fuori mano per molti a causa dei loro costi proibitivi e di grande complessità del trattamento di entrata in vigore.

La piattaforma del MODA-ES™ di Lonza specificamente è stata sviluppata per offrire una soluzione flessibile e redditizia di EBR, offrente un'occasione di più ampia parte dell'industria manufatturiera farmaceutica andare senza carta. La piattaforma combina le capacità aerodinamiche dell'acquisizione di dati e di prevenzione degli errori con una progettazione modulare altamente configurabile e facile da usare. Ciò significa che sottoporre a operazioni di disgaggio ad un flusso di lavoro senza carta è rapida mentre offre ad utenti la capacità di modificare la fabbricazione e dati di controllo di qualità elabora ai loro requisiti specifici.

Dall'l'entrata di dati guidata da flusso di lavoro nella piattaforma di MODA™ è egualmente applicabile ai moduli di pulizia ed a catturare i dati del controllo di qualità e la piattaforma può essere integrata facilmente con gli altri sistemi e apparecchiatura di analisi elettronici GMP-compiacenti, permettendo che gli utenti trasferiscano attendibilmente i dati attraverso la loro fabbricazione e qualità-controllando l'infrastruttura.

Il laboratorio, nominato documento del ` a EBR in nove mesi - come una forte collaborazione piombo per aggettare il successo', sarà consegnato da Geoffrey Swafford, stratega senior del prodotto a Lonza e Bryan Beck, il VP Information Technology a Nephron. Il laboratorio darà a delegati l'opportunità di guadagnare la comprensione in come la forte collaborazione fra il venditore ed il cliente può sormontare le sfide e le complessità di un'entrata in vigore di EBR ad una società graduata piccola-media. Più specificamente, Lonza e Nephron discuteranno:

  • La necessità di Nephron per una soluzione redditizia di EBR di ampliare rapido le sue operazioni 503b in risposta alla domanda aumentante del prodotto
  • Perché la piattaforma del MODA-ES™ di Lonza era l'opzione preferita di EBR per Nephron
  • Come Lonza partnered con Nephron per coordinare lo sviluppo e l'entrata in vigore paralleli della piattaforma di MODA-ES™, consegnanti contro una cronologia di nove mesi aggressiva
  • Come i rischi del progetto sono stati identificati, gestito e trasformato nei successi con un'associazione solida del venditore-cliente
  • Come la piattaforma di MODA-ES™ ha contribuito ad aumentare significativamente il risparmio di temi operativo di Nephron ed ha permesso alla sua serie di prodotti di espandere 25 - 75 prodotti differenti

Geoffrey Swafford, stratega senior del prodotto, Lonza:

I produttori farmaceutici sempre più stanno girando verso le soluzioni elettroniche della registrazione in lotti per sormontare le inefficienze inerenti dei flussi di lavoro cartacei. Nephron era una tale società, cercante una piattaforma accessibile e flessibile e un partner con la competenza per applicare una soluzione ad una cronologia molto ambiziosa. Lonza partnered con Nephron per sviluppare ed applicare simultaneamente la piattaforma di MODA-ES™ in appena nove mesi ed i guadagni risultanti di risparmio di temi hanno facilitato un'espansione significativa delle lavorazioni del 503b di Nephron.„

Bryan Beck, VP Information Technology, prodotti farmaceutici di Nephron:

La registrazione della ricchezza dei dati di qualità ed in lotti su documento si era trasformata in in un grave ostacolo significativo nei nostri tentativi di reagire rapido per commercializzare le scarsità del prodotto e per ampliare le nostre lavorazioni. Tuttavia, abbiamo trovato che la maggior parte delle soluzioni di EBR sul servizio non hanno soddisfatto le nostre esigenze, specialmente in termini di costo, flessibilità e configurabilità. Abbiamo voluto la capacità di modificare i flussi di lavoro di EBR per accomodare i nostri processi di fabbricazione cambianti senza dovere cominciare ogni volta da zero o rimpegnare con i fornitori ed abbiamo avuto bisogno rapido di questo - la competenza di Lonza e la piattaforma di MODA-ES™ hanno permesso che noi facessimo questo.„

Gli ospiti possono scoprire più circa la piattaforma di MODA-ES™ parlando ad uno degli esperti di Lonza alla cabina 138 alla riunione di 2019 ISPE & all'Expo, 27-30 ottobre, o da www.lonza.com/moda-es visualizzante

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    Lonza. (2019, October 04). Lonza e Nephron per presentare i risultati dell'entrata in vigore della piattaforma di MODA-ES ad una riunione & ad un'Expo di 2019 ISPE. News-Medical. Retrieved on October 18, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20191004/Lonza-and-Nephron-to-present-results-of-MODA-ES-Platform-implementation-at-2019-ISPE-Meeting-Expo.aspx.

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