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Lonza e Nephron para apresentar resultados da aplicação da plataforma de MODA-ES em uma reunião & em uma expo de 2019 ISPE

Durante a reunião de 2019 ISPE & a expo (os 27-30 de outubro, Las Vegas, Nevada), o Lonza e Nephron Fármacos Corporaçõ co-actual os resultados da primeira aplicação da plataforma do MODA-ES™ de Lonza, uma solução eletrônica do registro de grupo (EBR) da próxima geração para a indústria de transformação farmacêutica. Lonza partnered com Nephron, um líder global na fabricação de medicamentações respiratórias genéricas, para executar a plataforma de MODA-ES™, superando um número de obstáculos da aplicação e terminando o processo em um marco temporal de nove meses acelerado. A aplicação bem sucedida da plataforma entregou ganhos operacionais significativos da eficiência em Nephron, melhorando a qualidade de dados do registro de grupo e permitindo a expansão rápida de sua linha de produtos sem headcount crescente da empresa. Lonza e Nephron apresentarão resultados detalhados da colaboração domingo 27 de outubro do 13:00 - 15:00 como parte da trilha dos sistemas de informação na reunião anual de ISPE 2019.

Lonza e Nephron para apresentar resultados da aplicação da plataforma de MODA-ES em uma reunião & em uma expo de 2019 ISPE
© Lonza, Basileia

A transição a um registro de grupo eletrônico tem vantagens imediatas sobre a documentação sobre papel, eliminando a falha humana, a eficiência crescente e a expedição do tempo-à-mercado do produto. Estes benefícios são particularmente importantes para os fabricantes farmacêuticos que querem expandir sua produção para encontrar a procura global ràpida crescente para produtos farmacêuticos. Contudo, tais soluções têm sido previamente fora do alcance para muitos por causa de seus custos proibitivos e da grande complexidade do processo da aplicação.

A plataforma do MODA-ES™ de Lonza foi desenvolvida especificamente para oferecer uma solução flexível e eficaz na redução de custos de EBR, fornecendo uma oportunidade para uma parcela mais larga da indústria de transformação farmacêutica de ir sem papel. A plataforma combina capacidades aerodinâmicas da captação de dados e da prevenção de erro com um projecto modular altamente configurável, de fácil utilização. Isto significa que escalar a uns trabalhos sem papel é rápida ao oferecer a usuários a capacidade para alterar a fabricação e dados de controle da qualidade processa a suas exigências específicas.

A introdução de dados trabalho-conduzida na plataforma de MODA™ é igualmente aplicável aos formulários de limpeza e a capturar dados do QC, e a plataforma pode facilmente ser integrada com outros sistemas eletrônicos PBF-complacentes e equipamento analítico, permitindo que os usuários transfiram confiantemente dados através de sua fabricação e qualidade-verificando a infra-estrutura.

A oficina, intitulada papel do ` a EBR em nove meses - como uma colaboração forte conduz para projectar o sucesso', será entregado por Geoffrey Swafford, estratega superior do produto em Lonza, e Bryan Beck, tecnologia da informação do VP em Nephron. A oficina dará a delegados a oportunidade de ganhar a introspecção em como a colaboração forte entre o vendedor e o cliente pode superar os desafios e as complexidades de uma aplicação de EBR em uma empresa feita sob medida pequeno-à-media. Mais especificamente, Lonza e Nephron discutirão:

  • A necessidade de Nephron para que uma solução eficaz na redução de custos de EBR expanda ràpida suas operações 503b em resposta à procura crescente do produto
  • Porque a plataforma do MODA-ES™ de Lonza era a opção preferida de EBR para Nephron
  • Como Lonza partnered com Nephron para coordenar a revelação e a aplicação paralelas da plataforma de MODA-ES™, entregando contra um espaço temporal de nove meses agressivo
  • Como os riscos do projecto foram identificados, controlado e transformado em sucessos com uma parceria contínua do vendedor-cliente
  • Como a plataforma de MODA-ES™ ajudou a aumentar significativamente a eficiência operacional de Nephron e permitiu sua linha de produtos de expandir 25 a 75 produtos diferentes

Geoffrey Swafford, estratega superior do produto, Lonza:

Os fabricantes farmacêuticos estão girando cada vez mais para soluções eletrônicas do registro de grupo para superar as incapacidades inerentes de trabalhos sobre papel. Nephron era uma tal empresa, procurando uma plataforma disponível, flexível e um sócio com a experiência para executar uma solução a um espaço temporal muito ambicioso. Lonza partnered com Nephron para desenvolver e executar simultaneamente a plataforma de MODA-ES™ em apenas nove meses, e os ganhos resultantes da eficiência facilitaram uma expansão significativa de operações de fabricação do 503b de Nephron.”

Bryan Beck, tecnologia da informação do VP, fármacos de Nephron:

Gravar uma riqueza de dados do grupo e da qualidade no papel tinha-se transformado um gargalo significativo em nossas tentativas de reagir ràpida para introduzir no mercado faltas do produto e para expandir nossas operações de fabricação. Contudo, nós encontramos que a maioria de soluções de EBR no mercado não encontraram nossas necessidades, particularmente em termos do custo, da flexibilidade e do configurability. Nós quisemos a capacidade para alterar trabalhos de EBR para acomodar nossos processos de manufactura em mudança sem ter que começar a partir do zero cada vez ou contratar ràpida com fornecedores, e nós necessários isto - a experiência de Lonza e a plataforma de MODA-ES™ permitiram que nós fizessem este.”

Os visitantes podem encontrar mais sobre a plataforma de MODA-ES™ falando a um dos peritos de Lonza na cabine 138 na reunião de 2019 ISPE & na expo, os 27-30 de outubro, ou por www.lonza.com/moda-es de visita

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