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Lonza y Nephron para presentar resultados de la puesta en vigor de la plataforma de MODA-ES en la reunión y la expo de 2019 ISPE

Durante la reunión de 2019 ISPE y la expo (27-30 de octubre, Las Vegas, Nevada), el Lonza y Nephron Pharmaceuticals Corporation co-presente los resultados de la primera puesta en vigor de la plataforma del MODA-ES™ de Lonza, una solución electrónica del archivo de mezcla (EBR) de la siguiente-generación para la industria fabril farmacéutica. Lonza partnered con Nephron, líder global en la manufactura de medicaciones respiratorias genéricas, para ejecutar la plataforma de MODA-ES™, venciendo varios obstáculos de la puesta en vigor y terminando el proceso en un calendario de nueve meses acelerado. La puesta en vigor acertada de la plataforma ha entregado avances operativos importantes de la eficiencia en Nephron, perfeccionando la calidad de los datos del archivo de mezcla y habilitando la extensión rápida de su línea de productos sin recuento de los presentes cada vez mayor de la compañía. Lonza y Nephron presentarán los resultados detallados de la colaboración el domingo 27 de octubre a partir del 13:00 - 15:00 como parte del carril de los sistemas de información en la reunión anual de ISPE 2019.

Lonza y Nephron para presentar resultados de la puesta en vigor de la plataforma de MODA-ES en la reunión y la expo de 2019 ISPE
© Lonza, Basilea

La transición a un archivo de mezcla electrónico tiene ventajas inmediatas sobre la documentación sobre papel, eliminando desvío humano, eficiencia cada vez mayor y acelerar el tiempo-a-mercado del producto. Estas ventajas son determinado importantes para los fabricantes farmacéuticos que quieren desplegar su producción para cubrir la demanda global rápidamente cada vez mayor para los productos farmacéuticos. Sin embargo, tales soluciones han sido previamente fuera del alcance para muchos debido a sus costos prohibitivos y a la gran complejidad del proceso de la puesta en vigor.

La plataforma del MODA-ES™ de Lonza se ha desarrollado específicamente para ofrecer una solución flexible y de poco costo de EBR, ofreciendo una oportunidad para una porción más ancha de la industria fabril farmacéutica de ir sin papel. La plataforma combina capacidades aerodinámicas de la recogida de datos y de la prevención de desvío con un diseño modular altamente configurable, convivial. Esto significa que el escalamiento a un flujo de trabajo sin papel es rápido mientras que ofrece a utilizadores la capacidad de modificar la fabricación y los datos del control de calidad tramita a sus requisitos específicos.

La introducción de datos de flujo de trabajo-impulsada en la plataforma de MODA™ es también aplicable a las formas de limpieza y a capturar datos del control de calidad, y la plataforma se puede integrar fácilmente con otros sistemas electrónicos GMP-obedientes y el equipo analítico, permitiendo que los utilizadores transfieran seguro datos a través de su fabricación y calidad-verificando la infraestructura.

El taller, titulado papel del ` a EBR en nueve meses - cómo una colaboración fuerte lleva para proyectar éxito', será entregado por Geoffrey Swafford, estratega mayor del producto en Lonza, y Bryan Beck, tecnología de la información de VP en Nephron. El taller dará a delegados la oportunidad de ganar discernimiento en cómo la colaboración fuerte entre el vendedor y el cliente puede vencer los retos y las complejidades de una puesta en vigor de EBR en una compañía clasificada pequeña-media. Más concretamente, Lonza y Nephron discutirán:

  • La necesidad de Nephron de una solución de poco costo de EBR de desplegar rápidamente sus operaciones 503b en respuesta a demanda cada vez mayor del producto
  • Porqué la plataforma del MODA-ES™ de Lonza era la opción preferida de EBR para Nephron
  • Cómo Lonza partnered con Nephron para coordinar el revelado y la puesta en vigor paralelos de la plataforma de MODA-ES™, entregando contra una cronología de nueve meses agresiva
  • Cómo los riesgos del proyecto fueron determinados, manejado y girado en éxitos con una sociedad sólida del vendedor-cliente
  • Cómo la plataforma de MODA-ES™ ayudó a aumentar importante la eficiencia operativa de Nephron y permitió a su línea de productos desplegar a partir 25 a 75 diversos productos

Geoffrey Swafford, estratega mayor del producto, Lonza:

Los fabricantes farmacéuticos están girando cada vez más a las soluciones electrónicas del archivo de mezcla para vencer las ineficacias inherentes de flujos de trabajo sobre papel. Nephron era una tal compañía, buscando una plataforma asequible, flexible y a un socio con la experiencia para ejecutar una solución a una cronología muy ambiciosa. Lonza partnered con Nephron para desarrollar y para ejecutar simultáneamente la plataforma de MODA-ES™ en apenas nueve meses, y los avances resultantes de la eficiencia facilitaron una extensión importante de las operaciones de fabricación del 503b de Nephron.”

Bryan Beck, tecnología de la información de VP, productos farmacéuticos de Nephron:

La registración de una gran cantidad de datos de la mezcla y de la calidad sobre el papel se había convertido en un atascamiento importante en nuestras tentativas de reaccionar rápidamente para comercializar escaseces del producto y para desplegar nuestras operaciones de fabricación. Sin embargo, encontramos que la mayoría de las soluciones de EBR en el mercado no cubrieron nuestras necesidades, determinado en términos de costo, adaptabilidad y flexibilidad de configuración. Quisimos la capacidad de modificar flujos de trabajo de EBR para acomodar nuestros procesos de fabricación cambiantes sin tener que comenzar a partir de cero cada vez u ocupar nuevamente con los surtidores, y necesitamos esto rápidamente - la experiencia de Lonza y la plataforma de MODA-ES™ permitieron que hiciéramos esto.”

Los visitantes pueden descubrir más sobre la plataforma de MODA-ES™ hablando a uno de los expertos de Lonza en la cabina 138 en la reunión y la expo, el 27-30 de octubre de 2019 ISPE, o por www.lonza.com/moda-es que visita

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