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A universidade de Notre Dame recebe o financiamento para ajudar a lançar a droga da úlcera do diabético sobre o “vale da morte”

Os milhares de estruturas químicas novas são testados na esperança de descobrir uma única droga significada tratar uma única doença. Dos 5.000 a dos 10.000 que são preparadas, simplesmente aproximadamente 250 daqueles os fazem à fase pré-clínica, e potencial dos somente cinco faça-a aos ensaios clínicos nos seres humanos.

A diferença entre a descoberta e a pesquisa clínica é dublada o vale da morte -; o lugar onde os compostos de promessa enlanguescem devido à falta do financiamento em laboratórios académicos e em empresas start-up. Mas um composto desenvolvido na universidade de Notre Dame recebeu recentemente o financiamento do Departamento de Defesa para esta fase pré-clínica, permitindo que a droga mova-se além da descoberta e para ensaios clínicos nos seres humanos.

O composto, chamado (R) - ND-336, é um gel tópico para o tratamento de úlceras do pé do diabético. Foi desenvolvido por Mayland Chang, por professor da pesquisa no departamento de química e de bioquímica, e por Shahriar Mobashery, professor da família de Navari nas ciências da vida no departamento de química e de bioquímica. Ambos são afiliado com diagnósticos & terapêutica avançada e o centro de pesquisa da família de Warren para a descoberta e a revelação da droga.

Aproximadamente 25 por cento de todos os pacientes com diabetes desenvolverão úlceras do pé. A glicemia elevado causa a dormência nas extremidades, e os pacientes não podem sentir a formação das úlceras. São notòria difíceis de curar.

A concessão $4,6 milhões do Departamento de Defesa ajudará a financiar os estudos caros exigidos antes do composto pode ser dada a aprovação pelo FDA a ser testado em povos. Chang e Mobashery esperam esta fase pré-clínica durar dois anos, e ambos antecipam o composto para transportar-se adiante a experimentações humanas. Adicionalmente, mostraram que não deve causar o cancro ou ter outros efeitos secundários tóxicos.

Muitas vezes o que acontece são algumas drogas entram no mercado e as companhias farmacéuticas podem apenas saber que trabalha nos seres humanos, mas não sabem realmente. Mas nós tomamos uma aproximação muito sistemática para endereçar estas edições.”

Mayland Chang, professor da pesquisa no departamento de química e na bioquímica, universidade de Notre Dame

Avaliaram a eficácia do becaplermin, a única droga aprovado pelo FDA no mercado para tratar úlceras do diabético, que foi introduzido 20 anos há. Usa um factor de crescimento para estimular o tecido que cura e é moderada eficaz, mas vem com um aviso da caixa negra para um aumento no cancro e na morte. Compararam sua eficácia com (R) - ND-336 em ratos do diabético, e mostrado que (R) - ND-336 era mais eficaz.

Chang e Mobashery olharam as enzimas específicas, chamaram os metalloproteinases da matriz (MMPs), envolvidos em remodelar tecidos, e descobertos que dois MMPs estreitamente relacionado jogaram papéis na cura da ferida do diabético. Uma das enzimas, MMP-9, retarda a cura, quando outro, MMP-8, a promover. Conseqüentemente, as drogas do largo-espectro que inibem both of these MMPs impediriam realmente que a ferida cure obstruindo propriedades curas de MMP-8. (R) - ND-336 inibe somente MMP-9, preservando os efeitos benéficos de MMP-8. Isto faz-lhe uma droga superior na cura da ferida do diabético.

“Nós sintetizamos centenas de inibidores com selectividade diferente, e testamos estes compostos para figurar para fora qual trabalha melhor,” Chang dissemos. “Nós encontramos (R) - ND-336 somos o melhor.”

Testaram a presença da enzima do alvo MMP-9 recolhendo o tecido esbaforido que os pacientes do Hospital Geral de Elkhart doaram para a pesquisa. Chang e Mobashery determinaram que as feridas as mais severas e as mais contaminadas tiveram uns níveis mais altos desta enzima prejudicial, uma observação essa relevos as experimentações humanas prováveis do sucesso no futuro.

Mobashery espera que o financiamento o mais atrasado os tomará sobre o vale assim chamado da morte, mas mais fundos deverão ser aumentados para que o composto se submeta ao primeiro círculo dos ensaios clínicos.