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La universidad de Notre Dame recibe el financiamiento para ayudar a lanzar la droga diabética de la úlcera sobre la “lima hoya de la muerte”

Los millares de nuevas estructuras químicas se prueban con la esperanza de descubrir una única droga significada para tratar una única enfermedad. De los 5.000 a los 10.000 se preparan que, sólo cerca de 250 de los hacen al escenario preclínico, y potencialmente los únicamente cinco hágalo a las juicios clínicas en seres humanos.

El entrehierro entre el descubrimiento y la investigación clínica se apara la lima hoya de la muerte -; el lugar en donde las composiciones prometedoras languidecen debido a la falta de financiamiento en laboratorios y empresas de nueva creación académicos. Pero una composición desarrollada en la universidad de Notre Dame recibió recientemente el financiamiento del Departamento de Defensa para esta fase preclínica, permitiendo que la droga se mueva más allá de descubrimiento y hacia juicios clínicas en seres humanos.

La composición, llamada (R) - ND-336, es un gel tópico para el tratamiento de las úlceras diabéticas del pie. Fue desarrollada por Mayland Chang, el profesor de la investigación en el departamento de la química y de la bioquímica, y Shahriar Mobashery, el profesor de la familia de Navari en ciencias de la vida en el departamento de la química y de la bioquímica. Ambos se afilían con diagnósticos y terapéutica avanzada y el centro de investigación de la familia de Warren para el descubrimiento y el revelado de la droga.

El cerca de 25 por ciento de todos los pacientes con diabetes desarrollará úlceras del pie. La glucosa en sangre elevada causa entumecimiento en las extremidades, y los pacientes no pueden aserrar al hilo la formación de las úlceras. Son notorio difícil de curar.

La recompensa $4,6 millones del Departamento de Defensa ayudará a financiar los estudios costosos requeridos antes de la composición se puede dar la aprobación por el FDA que se probará en gente. Chang y Mobashery preveen que esta fase preclínica dure dos años, y ambos anticipan la composición para trasladarse delante a las juicios humanas. Además, han mostrado que no debe causar el cáncer o tener otros efectos secundarios tóxicos.

Muchas veces qué suceso son algunas drogas entran el mercado y las compañías farmacéuticas pueden apenas saber que trabaja en seres humanos, pero no saben realmente. Pero tomamos una aproximación muy sistemática para abordar estas entregas.”

Mayland Chang, profesor de la investigación en el departamento de la química y bioquímica, universidad de Notre Dame

Evaluaron la eficacia del becaplermin, la única droga aprobada por la FDA en el mercado para tratar úlceras diabéticas, que fue introducido hace 20 años. Utiliza un factor de incremento para estimular el tejido que cura y es moderado efectivo, pero viene con un cuidado de la caja negra para un aumento en cáncer y muerte. Compararon su eficacia con (R) - ND-336 en ratones diabéticos, y mostrado que (R) - ND-336 era más efectivo.

Chang y Mobashery observaban las enzimas específicas, llamaron las metaloproteinasas de la matriz (MMPs), implicadas en el remodelado de tejidos, y descubiertas que dos MMPs estrechamente vinculado desempeñaron papeles en la herida diabética que curaba. Una de las enzimas, MMP-9, reduce la cura, mientras que el otro, MMP-8, la asciende. Por lo tanto, las drogas del amplio-espectro que inhiben ambo MMPs evitarían real que la herida curara cegando propiedades curativas de MMP-8. (R) - ND-336 inhibe solamente MMP-9, preservando los efectos beneficiosos de MMP-8. Esto le hace una droga superior en la herida diabética que cura.

“Sintetizamos centenares de inhibidores con diversa selectividad, y probamos estas composiciones para entender cuál trabaja mejor,” a Chang dijimos. “Encontramos (R) - ND-336 somos el mejor.”

Probaron la presencia de la enzima del objetivo MMP-9 cerco el tejido de la herida que los pacientes del Hospital General de Elkhart donaron para la investigación. Chang y Mobashery determinaron que las heridas más severas y más infectadas tenían niveles más altos de esta enzima perjudicial, una observación que subraya las juicios humanas probables del éxito en el futuro.

Mobashery prevee que el último financiamiento los tomará sobre la supuesta lima hoya de la muerte, pero más fondos necesitarán ser aumentados para que la composición experimente el primer cartucho de juicios clínicas.