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Le médicament expérimental neuf de facteur de croissance semble éviter la détérioration de l'ostéoarthrite

Plus de 10 pour cent d'Américains au-dessus de douleur de genou d'expérience de l'âge 60 ont rapporté à l'ostéoarthrite, la plupart de maladie commune de l'articulation de genou. L'ostéoarthrite du genou entraîne la douleur, la limitation d'activité, l'invalidité matérielle, la qualité de vie relative à la santé réduite et la mortalité excédentaire avec la population globale. La douleur est habituellement traitée avec les antidouleurs délivrées sans ordonnance, les médicaments anti-inflammatoires, les injections stéroïdes locales et parfois la chirurgie. Il n'y a actuel aucun médicament reconnu pour traiter la cause sous-jacente de la condition, qui résulte de la perte de cartilage commun couvrant les longs os dus à l'âge croissant, aux blessures/à abus, à l'obésité, à la génétique et/ou à l'inflammation locale. Un traitement expérimental neuf de facteur de croissance, cependant, semble éviter une détérioration de l'ostéoarthrite en augmentant l'épaisseur du cartilage dans l'articulation de genou et en évitant davantage de perte, selon les résultats d'un essai clinique précoce qui étaient aujourd'hui publié dans le tourillon d'American Medical Association.

L'étude, aboutie par les chercheurs à l'École de Médecine d'Université du Maryland (UMSOM), aux 549 volontaires impliqués avec l'ostéoarthrite de genou qui ont été fait au hasard affectés pour obtenir des injections du sprifermin de médicament, le facteur de croissance des fibroblastes humain recombiné 18, à une dose inférieure de 30 micrographies (μg) ou à une dose élevée du μg 100, une ou deux fois par an, ou affectée pour obtenir des injections de placebo. Les chercheurs ont constaté que ceux qui ont reçu une dose de 100 μg deux fois ou ont remarqué une fois annuellement un gain statistiquement significatif mais léger dans l'épaisseur commune de cartilage après deux ans comme mesuré sur l'imagerie par résonance magnétique quantitative (MRI), un gain de 0,03 ou 0,02 mm (millimètre) de comparé au groupe de placebo qui a détruit 0,02 millimètres de cartilage au cours de la période biennale. Ces plus petites doses données ont eu de plus petits gains dans le cartilage ; en effet, les gains dans les groupes inférieurs de dose n'ont pas été considérés pour être statistiquement ou cliniquement significatif.

Les patients soignés avec la dose plus élevée du sprifermin, cependant, n'ont remarqué aucune importante amélioration dans leurs sympt40mes d'arthrite -- y compris la douleur, la dureté, et le dysfonctionnement matériel aime des difficultés de marche - comparées à ces donné la dose inférieure ou ces injections données de placebo.

Tandis que l'augmentation de l'épaisseur de cartilage est un signe positif, nous ne savons pas en ce point s'il a n'importe quelle signification clinique. On ne le connaît pas si ceux qui remarquent l'épaisseur accrue de cartilage au fil du temps pourront éviter ou retarder la chirurgie de rechange de genou.

Principal enquêteur Marc Hochberg, DM, M/H, un professeur de médecine à UMSOM

Tandis que des injections étaient arrêtées après 18 mois, les analyses ont prouvé que la différence entre les groupes qui ont reçu la dose plus élevée du sprifermin et du placebo a persisté à l'extérieur à trois ans. L'étude a été conçue pour continuer pendant un total de cinq années et de futures analyses de l'ensemble de données d'essai entier planification.

Dans une analyse plus récente d'après cela des caractéristiques, M. Hochberg et ses collègues ont évalué un sous-groupe de patients d'ostéoarthrite présentant la douleur sévère et l'espace commun d'étroit dans leur genou qui étaient à un plus gros risque de progression de la maladie ; ils ont constaté que ceux dans le groupe qui a reçu le sprifermin 100µg tous les six mois ont remarqué des importantes améliorations dans leurs sympt40mes d'arthrite pendant 18 mois après leur dernière injection comparée à ceux qui a reçu des injections de placebo. « Ces résultats supportent l'enquête postérieure du sprifermin comme demande de règlement potentielle d'ostéoarthrite pour la modification de structure et soulagement des symptômes pour des populations des patients plus à haut risque, » M. Hochberg a dit. Ces résultats ont été présentés en juin au congrès européen de la rencontre annuelle de la rhumatologie,

La « conclusion d'un traitement efficace qui peut traiter la cause de la douleur chronique courante révise comme l'ostéoarthrite serait un accomplissement d'inauguration, » a dit E. Albert Reece, DM, PhD, MBA, vice président exécutif pour des affaires médicales, UM Baltimore, et John Z. et professeur d'Akiko K. Bowers Distinguished et doyen, École de Médecine d'Université du Maryland. « Je suis fier que nos scientifiques aident à déménager la connaissance vers l'avant sur l'efficacité des traitements neufs pour remonter le cartilage utilisé dans les joints. C'est travail très important, et plus de réponses sont certainement nécessaires. »

Les effets secondaires liés à l'utilisation du sprifermin étaient en grande partie doux ou modérés et consistés principalement en réactions inflammatoires aiguës (douleur, inflammation, gonflant) au site des injections. L'étude a été financée par Merck KGaA, constructeur de sprifermin, situé à Darmstadt, l'Allemagne.

Source:
Journal reference:

Hochberg, M. C. et al. (2019) Effect of Intra-Articular Sprifermin vs Placebo on Femorotibial Joint Cartilage Thickness in Patients With OsteoarthritisThe FORWARD Randomized Clinical Trial. Journal of the American Medical Association. doi.org/10.1001/jama.2019.14735