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La nuova droga sperimentale di fattore di crescita sembra impedire il peggioramento dell'osteoartrite

Più di 10 per cento degli Americani sopra dolore del ginocchio di esperienza dell'età 60 hanno riferito all'osteoartrite, la malattia più comune della giunzione di ginocchio. L'osteoartrite del ginocchio causa il dolore, la limitazione di attività, l'inabilità fisica, la qualità di vita correlata con la salute diminuita e la mortalità in eccesso rispetto alla popolazione in genere. Il dolore è trattato solitamente con gli analgesici non quotati in borsa, le droghe antinfiammatorie, le iniezioni steroidi locali ed a volte la chirurgia. Non ci sono corrente droghe approvate per trattare la causa fondamentale della circostanza, che deriva dal guasto a cartilagine unita che copre le ossa lunghe dovuto l'età aumentante, lesione/esagerano, l'obesità, la genetica e/o infiammazione del locale. Una nuova terapia sperimentale di fattore di crescita, tuttavia, sembra impedire un peggioramento dell'osteoartrite aumentando lo spessore di cartilagine nella giunzione di ginocchio ed impedendo ulteriore perdita, secondo i risultati un test clinico iniziale che sono stati pubblicati oggi nel giornale di American Medical Association.

Lo studio, piombo dai ricercatori alla scuola di medicina dell'università del Maryland (UMSOM), in questione 549 volontari con l'osteoartrite del ginocchio che sono stati definiti a caso per ottenere le iniezioni dello sprifermin della droga, il fattore di crescita umano recombinante del fibroblasto 18, ad una dose bassa di 30 microgrammi (μg) o ad una dose elevata di μg 100, una o due volte all'anno, o definito per ottenere le iniezioni del placebo. I ricercatori hanno trovato che coloro che ha ricevuto due volte una dose di 100 μg o una volta annualmente ha avvertito un aumento statisticamente significativo ma leggero dello spessore unito della cartilagine dopo due anni come misurato su imaging a risonanza magnetica quantitativo (MRI), un guadagno di 0,03 o 0,02 millimetri (millimetro) confrontati al gruppo del placebo che ha perso 0,02 millimetri di cartilagine durante il biennio. Quelle più piccole dosi date hanno avute più piccoli aumenti di cartilagine; effettivamente, gli aumenti dei gruppi più bassi della dose non sono stati reputati per essere statisticamente o clinicamente significativo.

I pazienti curati con la dose elevata dello sprifermin, tuttavia, non hanno avvertito alcun miglioramento significativo nei loro sintomi di artrite -- compreso dolore, rigidezza e disfunzione fisica come le difficoltà di camminata - confrontate a quelle date la dose più bassa o quelle iniezioni date del placebo.

Mentre l'aumento di spessore della cartilagine è un segno positivo, non sappiamo a questo punto se ha di significato clinico. Non è conosciuto se coloro che avverte col passare del tempo lo spessore aumentato della cartilagine potranno evitare o ritardare la chirurgia della sostituzione del ginocchio.

Principale inquirente Marc Hochberg, MD, MPH, il professor di medicina a UMSOM

Mentre le iniezioni sono state interrotte dopo 18 mesi, le analisi hanno indicato che la differenza fra i gruppi che hanno ricevuto la dose elevata dello sprifermin e del placebo ha persistito fuori a tre anni. Lo studio è stato destinato per continuare per complessivamente cinque anni e le analisi future di intero gruppo di dati di prova pianificazione.

Post hoc in un'analisi più recente dei dati, il Dott. Hochberg ed i suoi colleghi hanno valutato un sottogruppo di pazienti di osteoartrite con dolore severo e spazio unito stretto nel loro ginocchio che erano all'elevato rischio della progressione di malattia; hanno trovato che quelli nel gruppo che ha ricevuto lo sprifermin 100µg hanno avvertito semestralmente i miglioramenti significativi nei loro sintomi di artrite 18 mesi dopo la loro ultima iniezione confrontata a coloro che ha ricevuto le iniezioni del placebo. “Questi risultati supportano l'indagine successiva dello sprifermin come trattamento potenziale di osteoartrite per sia modifica della struttura che sollievo di sintomo per le popolazioni pazienti più ad alto rischio,„ il Dott. Hochberg ha detto. Questi risultati sono stati presentati a giugno al congresso europeo della riunione annuale della reumatologia,

“Trovare un'efficace terapia che può trattare la causa di dolore cronico comune condiziona come l'osteoartrite sarebbe un risultato dirottura,„ ha detto E. Albert Reece, il MD, il PhD, MBA, vice presidente esecutivo per gli affari medici, il UM Baltimora ed il John Z. e professore di Akiko K. Bowers Distinguished e decano, scuola di medicina dell'università del Maryland. “Sono fiero che i nostri scienziati stanno contribuendo a muovere la conoscenza in avanti sull'efficacia di nuove terapie per sostituire la cartilagine indossata nelle giunzioni. Ciò è lavoro molto importante e più risposte sono certamente necessarie.„

Gli effetti secondari connessi con l'uso dello sprifermin erano principalmente delicati o moderati e costituiti pricipalmente dalle reazioni infiammatorie acute (dolore, rossore, rigonfi) al sito delle iniezioni. Lo studio è stato costituito un fondo per da Merck KGaA, produttore dello sprifermin, situato a Darmstadt, la Germania.

Source:
Journal reference:

Hochberg, M. C. et al. (2019) Effect of Intra-Articular Sprifermin vs Placebo on Femorotibial Joint Cartilage Thickness in Patients With OsteoarthritisThe FORWARD Randomized Clinical Trial. Journal of the American Medical Association. doi.org/10.1001/jama.2019.14735