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A droga experimental nova do factor de crescimento parece impedir o agravamento da osteodistrofia

Mais de 10 por cento dos americanos sobre a dor do joelho da experiência da idade 60 relacionaram-se à osteodistrofia, a doença a mais comum da articulação do joelho. A osteodistrofia do joelho causa a dor, a limitação da actividade, a inabilidade física, a qualidade de vida saúde-relacionada reduzida e a mortalidade adicional comparada com a população geral. A dor é tratada geralmente com os apaziguadores de dor legais, as drogas anti-inflamatórios, as injecções esteróides locais e às vezes a cirurgia. Não há actualmente nenhuma droga aprovada para tratar a causa subjacente da circunstância, que resulta da divisão da cartilagem comum que cobre os ossos longos devido à idade crescente, ao ferimento/uso excessivo, à obesidade, à genética e/ou à inflamação local. Uma terapia experimental nova do factor de crescimento, contudo, parece impedir um agravamento da osteodistrofia aumentando a espessura da cartilagem na articulação do joelho e impedindo uma perda mais adicional, de acordo com os resultados de um ensaio clínico adiantado que foram publicados hoje no jornal de American Medical Association.

O estudo, conduzido por pesquisadores na Faculdade de Medicina da Universidade de Maryland (UMSOM), envolvido 549 voluntários com a osteodistrofia que foram atribuídos aleatòria para obter injecções do sprifermin da droga, factor de crescimento humano de recombinação 18 do fibroblasto, em uma baixa dose de 30 microgramas (μg) ou em uma dose alta do μg 100, qualquer uma do joelho uma vez ou duas vezes por ano, ou atribuído para obter injecções do placebo. Os pesquisadores encontraram que aqueles que receberam uma dose de 100 μg duas vezes ou experimentaram uma vez anualmente um ganho estatìstica significativo mas ligeiro na espessura comum da cartilagem após dois anos como medido na ressonância magnética quantitativa (MRI), um ganho de 0,03 ou 0,02 milímetros (milímetro) comparados ao grupo do placebo que perdeu 0,02 milímetros da cartilagem durante o período bienal. Aquelas doses menores dadas tiveram ganhos menores na cartilagem; certamente, os ganhos nos grupos mais baixos da dose não foram julgados para ser estatìstica ou clìnica significativo.

Os pacientes tratados com a dose mais alta do sprifermin, contudo, não experimentaram nenhuma melhoria significativa em seus sintomas da artrite -- incluindo a dor, a rigidez, e a deficiência orgânica física como as dificuldades de passeio - comparadas àquelas dadas a dose mais baixa ou aquelas injecções dadas do placebo.

Quando o aumento na espessura da cartilagem for um sinal positivo, nós não sabemos neste momento se tem algum significado clínico. Não se sabe se aqueles que experimentam a espessura aumentada da cartilagem ao longo do tempo poderão evitar ou atrasar a cirurgia da substituição do joelho.

Investigador principal Marc Hochberg, DM, MPH, um professor de medicina em UMSOM

Quando as injecções foram paradas após 18 meses, as análises mostraram que a diferença entre os grupos que receberam a dose mais alta do sprifermin e do placebo persistiu para fora a três anos. O estudo foi projectado continuar para um total de cinco anos e as análises futuras do conjunto de dados experimental inteiro são planeadas.

Em uma análise cargo-hoc mais recente dos dados, o Dr. Hochberg e seus colegas avaliaram um subgrupo de pacientes da osteodistrofia com dor severa e espaço comum estreito em seu joelho que estavam em um risco mais alto de progressão da doença; encontraram que aqueles no grupo que recebeu o sprifermin 100µg experimentaram semestralmente melhorias significativas em seus sintomas da artrite 18 meses após sua última injecção comparada àquelas que receberam injecções do placebo. “Estes resultados apoiam a posterior investigação do sprifermin como um tratamento potencial da osteodistrofia para a alteração da estrutura e relevo do sintoma para populações pacientes mais de alto risco,” o Dr. Hochberg disse. Estes resultados foram apresentados em junho no congresso europeu da reunião anual da reumatologia,

“Encontrar uma terapia eficaz que possa tratar a causa da dor crônica comum condiciona como a osteodistrofia seria uma realização inovador,” disse E. Albert Reece, DM, PhD, MBA, vice-presidente executivo para casos médicos, UM Baltimore, e John Z. e professor de Akiko K. Caramanchão Distinto e decano, Faculdade de Medicina da Universidade de Maryland. “Eu sou orgulhoso que nossos cientistas estão ajudando a mover o conhecimento para a frente na eficácia de terapias novas para substituir a cartilagem vestida nas junções. Este é trabalho muito importante, e mais respostas são certamente necessários.”

Os efeitos secundários associados com o uso do sprifermin eram na maior parte suaves ou moderados e consistidos principalmente em reacções inflamatórios agudas (dor, vermelhidão, inchando) no local das injecções. O estudo foi financiado por Merck KGaA, fabricante do sprifermin, situado em Darmstadt, Alemanha.

Source:
Journal reference:

Hochberg, M. C. et al. (2019) Effect of Intra-Articular Sprifermin vs Placebo on Femorotibial Joint Cartilage Thickness in Patients With OsteoarthritisThe FORWARD Randomized Clinical Trial. Journal of the American Medical Association. doi.org/10.1001/jama.2019.14735