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La nueva droga experimental del factor de incremento aparece prevenir el empeoramiento de la osteoartritis

El más de 10 por ciento de americanos sobre dolor del codo de la experiencia de la edad 60 se relacionó con la osteoartritis, la enfermedad más común de la junta de codo. La osteoartritis del codo causa el dolor, la limitación de la actividad, la incapacidad física, la calidad de vida relativa a la salud reducida y exceso de la mortalidad comparados con la población en general. El dolor se trata generalmente con los analgésicos sin receta, las drogas antiinflamatorias, las inyecciones esteroides locales y a veces la cirugía. No hay actualmente drogas aprobadas para tratar la causa subyacente de la condición, que resulta de la avería del cartílago común que reviste los huesos largos debido a la edad cada vez mayor, al daño/al abuso, a la obesidad, a la genética y/o a la inflamación local. Una nueva terapia experimental del factor de incremento, sin embargo, aparece prevenir un empeoramiento de la osteoartritis aumentando el espesor del cartílago en la junta de codo y previniendo baja adicional, según los resultados de una juicio clínica temprana que fueron publicados hoy en el gorrón de American Medical Association.

El estudio, llevado por los investigadores en la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland (UMSOM), implicado 549 voluntarios con la osteoartritis que fueron destinados aleatoriamente para conseguir las inyecciones del sprifermin de la droga, factor de incremento humano recombinante del fibroblasto 18, en una dosis inferior de 30 microgramos (μg) o una alta dosis del μg 100, cualquiera del codo una vez o dos veces al año, o destinado para conseguir inyecciones del placebo. Los investigadores encontraron que los que recibieron una dosis de 100 μg dos veces o experimentaron una vez anualmente un avance estadístico importante pero ligero en espesor común del cartílago después de dos años según lo medido en la proyección de imagen de resonancia magnética cuantitativa (MRI), un avance de 0,03 o 0,02 milímetros (milímetro) comparados al grupo del placebo que perdió 0,02 milímetros de cartílago durante el período de dos años. Esas dosis más pequeñas dadas tenían avances más pequeños en cartílago; de hecho, los avances en los grupos más inferiores de la dosis no eran juzgados para estar estadístico o clínico importante.

Los pacientes tratados con la dosis más alta del sprifermin, sin embargo, no experimentaron ninguna mejoría importante en sus síntomas de la artritis -- incluyendo dolor, rigidez, y la disfunción física como las dificultades que recorren - comparadas a ésas dadas la dosis más inferior o esas inyecciones dadas del placebo.

Mientras que el aumento en espesor del cartílago es un signo positivo, no sabemos a este punto si tiene alguna significación clínica. No se sabe si los que experimentan espesor creciente del cartílago en un cierto plazo podrán evitar o demorar cirugía del repuesto del codo.

Principal investigador Marc Hochberg, Doctor en Medicina, MPH, profesor de medicina en UMSOM

Mientras que las inyecciones fueron paradas después de 18 meses, los análisis mostraron que la diferencia entre los grupos que recibieron la dosis más alta del sprifermin y del placebo persistió fuera a tres años. El estudio fue diseñado para continuar por un total de cinco años y los análisis futuros del grupo de datos de ensayo entero se proyectan.

En un análisis poste-hoc más reciente de los datos, el Dr. Hochberg y sus colegas evaluaron a un subgrupo de pacientes de la osteoartritis con dolor severo y espacio común estrecho en su codo que estaban en un riesgo más alto de la progresión de la enfermedad; encontraron que ésos en el grupo que recibió el sprifermin 100µg experimentaron cada seis meses mejorías importantes en sus síntomas de la artritis 18 meses después de su inyección pasada comparada a las que recibieron inyecciones del placebo. “Estos resultados soportan la posterior investigación del sprifermin como tratamiento potencial de la osteoartritis para la modificación de la estructura y relevo del síntoma para poblaciones de pacientes más de riesgo elevado,” el Dr. Hochberg dijo. Estos resultados fueron presentados en junio en el congreso europeo de la reunión anual de la reumatología,

“Encontrar una terapia efectiva que pueda tratar la causa del dolor crónico común condiciona como la osteoartritis sería un logro innovador,” dijo a E. Albert Reece, Doctor en Medicina, doctorado, MBA, vicepresidente ejecutivo para los asuntos médicos, UM Baltimore, y Juan Z. y profesor y decano, Facultad de Medicina de Akiko K. Bowers Distinguished de la Universidad de Maryland. “Soy orgulloso que nuestros científicos están ayudando a mover el conocimiento adelante en la eficacia de nuevas terapias para reemplazar el cartílago desgastado en las juntas. Éste es trabajo muy importante, y más respuestas son ciertamente necesarias.”

Los efectos secundarios asociados al uso del sprifermin eran sobre todo suaves o moderados y consistidos principal en las reacciones inflamatorias agudas (dolor, rojez, hinchándose) en el sitio de las inyecciones. El estudio fue financiado por Merck KGaA, fabricante de sprifermin, situado en Darmstad, Alemania.

Source:
Journal reference:

Hochberg, M. C. et al. (2019) Effect of Intra-Articular Sprifermin vs Placebo on Femorotibial Joint Cartilage Thickness in Patients With OsteoarthritisThe FORWARD Randomized Clinical Trial. Journal of the American Medical Association. doi.org/10.1001/jama.2019.14735