La nuova prova microfluidic può diagnosticare la malattia di Lyme in 15 minuti

Circa 300,000 persone negli Stati Uniti sono diagnosticate con la malattia di Lyme ogni anno. Causato dal burgdorferi di borrelia e trasmesso dal morso delle tacche infettate del Ixodes, la malattia se lasciato non trattato può causare le complicazioni neurologiche, cardiache e/o rheumatologic serie.

La prova corrente per la malattia di Lyme, chiamata i 2 standard approccio a file o lo STT, comprende eseguire due analisi complesse (ELISA e macchia occidentale) per individuare gli anticorpi contro il batterio e richiede il personale con esperienza in un laboratorio ed alcune ore per effettuare ed interpretare. Un gruppo piombo da Sam Sia, professore di assistenza tecnica biomedica all'assistenza tecnica di Colombia, ha sviluppato una prova microfluidic rapida che può diagnosticare la malattia di Lyme con la simile prestazione come lo STT molto in un tempo di scarsità--15 minuti.

I nostri risultati sono i primi per dimostrare che la diagnosi della malattia di Lyme può essere effettuata in un formato microfluidic che può fornire i risultati quantitativi rapidi. Ciò significa che la nostra prova potrebbe essere utilizzata facilmente direttamente in un ambulatorio, prevenente dovere inviare i campioni fuori ad un laboratorio che ha bisogno almeno di una coppia di ore, se non i giorni, per ottenere i risultati dei test.„

Sam Sia, professore di assistenza tecnica biomedica all'assistenza tecnica di Colombia

Il laboratorio di Sia è messo a fuoco sul usando il microfluidics per sviluppare le unità a basso costo e integrate per l'esecuzione dei test medicali specializzati, insieme a sviluppare le nuove modalità del trattamento basate su terapia cellulare e sulle unità impiantabili.

Il gruppo di Sia ha funzionato in collaborazione con Maria Gomes-Solecki dalle immuno tecnologie, che hanno trovato una combinazione di tre proteine che hanno identificato gli anticorpi specifici al batterio di burgdorferi del B. nel siero e dalla salubrità di OPKO, che ha fornito i caricatore 35mm microfluidic. I loro risultati sono stati pubblicati oggi nel giornale di microbiologia clinica.

I ricercatori hanno valutato 142 campioni, compreso i pazienti con la malattia di Lyme precoce, le persone in buona salute dalle aree dove la malattia di Lyme è endemica e quelle con l'artrite di Lyme. In primo luogo hanno schermato un insieme dei biomarcatori diagnostici conosciuti della malattia di Lyme affinchè la loro capacità individuino l'infezione della malattia di Lyme. Poi hanno provato i tre biomarcatori principali facendo uso di un immunoassay standard degli enzimi e poi il mChip-LD, una piattaforma microfluidic avanzata sviluppata da Sam Sia, per provare i campioni.

Una volta provato contro i campioni supplementari del siero dalla gente con la malattia di Lyme, l'insieme multiplexato dei biomarcatori era più sensibile delle prove standard della malattia di Lyme, mentre però esibendo l'alta specificità. Il gruppo ha trovato che era migliore a prendere firma dell'infezione della malattia di Lyme nei campioni della fase iniziale--possibilmente perché poteva da individuare gli anticorpi che il picco nelle prime settimane dopo qualcuno è infettato con la malattia di Lyme.

Quando la prova è stata fatta funzionare sulla piattaforma del mChip-LD di Sia, ha funzionato molto bene, mostrando il forte potenziale per lo sviluppo di una prova di punto-de-cura per la malattia di Lyme. “Mentre l'analisi richiederà più perfezionamento e la prova prima che possa essere approvata per uso molto diffuso come una prova per la malattia di Lyme, i nostri risultati sono molto emozionanti,„ dice uno degli autori principali dello studio, Siddarth Arumugam, che è uno studente di PhD nel laboratorio di Sia. “Aiuterà tanta gente se possiamo sviluppare un singolo, test diagnostico rapido e multiplexato ad identificare la fase della malattia di Lyme che può essere utilizzata negli uffici di medici.„

Sia è il co-fondatore dei sistemi diagnostici dei Claros, di cui la tecnologia di fondo di microfluidics ora sta commercializzanda da salubrità di OPKO e recentemente è stata approvata da FDA per le prove a carcinoma della prostata. Lui e Gomes-Solecki ora pianificazione uno studio clinico più accurato di convalida per vedere se la prestazione della piattaforma microfluidic di Lyme sostiene.

Source:
Journal reference:

Arumugam, S., et al. (2019) A Multiplexed Serologic Test for Diagnosis of Lyme Disease for Point-of-Care Use. Journal of Clinical Microbiology. doi.org/10.1128/JCM.01142-19.