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L'étude évalue la technologie tenue dans la main pour réduire d'une façon non envahissante les calculs rénaux douloureux

La santé d'Uc San Diego a inscrit son premier patient pour évaluer une technologie tenue dans la main d'investigation pour réduire d'une façon non envahissante les calculs rénaux douloureux. Le test clinique évaluera la sécurité et l'efficacité de briser des calculs rénaux utilisant l'énergie acoustique. À la différence des technologies traditionnelles d'onde de choc, de cette forme de la deuxième génération des pouls cycliques d'utilités lithotripsy de l'ultrason pour rompre des calculs rénaux à de plus basses pressions et potentiellement avec peu à aucune anesthésie.

Pensez à un chanteur d'opéra heurtant le bon tangage vocal pour produire les vibrations qui soulignent et brisent un concept glassSimilar de vin. L'idée derrière cette technologie d'investigation est de charger à plusieurs reprises certaines remarques dans la pierre qui la font rompre dans de petits éclats tout en évitant d'endommager le tissu environnant. « 

Roger Sur, DM, urologue et directeur du calcul rénal complet centrent à la santé d'Uc San Diego

De façon générale, le but premier de l'étude de faisabilité est d'évaluer si cette technologie neuve, onde appelée d'interruption, peut en toute sécurité et effectivement réduire des calculs rénaux en fragments. Un objectif secondaire est de déterminer si la procédure peut être faite avec l'anesthésie minimale ou nulle et dans un environnement non-chirurgical.

Le test clinique multicentre est parrainé par SonoMotion, la compagnie basée sur Mateo de San qui a développé l'onde d'interruption basée sur la technologie inventée à l'université de Washington. Jusqu'à 30 patients seront recrutés internationalement pour cette étude non-randomisée. Les pierres s'échelonnant de diamètre jusqu'à 20 mm sont habilitées à l'essai.

Pendant l'étude, les participants ne reçoivent aucune anesthésie, sédation légère ou anesthésie générale. Le dispositif d'onde d'interruption est doucement appliqué sur le fuselage au-dessus du rein ou de l'uretère. Une fois que positionnée, la pierre est située par l'intermédiaire du guidage en temps réel d'image d'ultrason et un paquet d'impulsions inférieur d'amplitude des ondes sonores est émis pour réduire les pierres, qui se composent type d'oxalate, de phosphate de calcium, d'acide urique, ou de magnésium-ammonium-phosphate durci de calcium.

La demande de règlement non envahissante traditionnelle pour des calculs rénaux est onde choc appelée lithotripsy. Ce traitement emploie le choc élevé d'amplitude salue brisent des pierres. L'onde choc lithotripsy exige souvent l'utilisation de la représentation de rayon X de viser la pierre, anesthésie, et des pressions plus élevées par rapport à l'interruption ondulent le dispositif. Les complications liées à ces procédures comprennent des hématomes, des blessures de voies urinaires ou l'obstruction.

« Si cette étude prouve que cette technologie est sûre et efficace en réduisant des calculs rénaux en fragments et fait ainsi avec peu à aucune anesthésie, ce pourrait être un commutateur de jeu pour des patients, » a dit Sur qui a exécuté la première procédure du test clinique du monde. « Tandis que l'attente attentive est une bonne approche pour la majorité de calculs rénaux, nous avons besoin des technologies plus non envahissantes qui peuvent traiter des pierres sans nuire à d'autres structures. »

Les calculs rénaux affectent 13 pour cent des hommes et 7 pour cent de femmes aux Etats-Unis. Pour beaucoup de souffrants, les calculs rénaux ne sont pas un événement à application unique ; la probabilité de la récidive peut être jusqu'à 50 pour cent dans un délai de cinq ans, et de 80 pour cent dans un délai de 10 ans.