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O estudo avalia a tecnologia à mão para fragmentar não invasora pedras de rim dolorosas

A saúde de Uc San Diego registrou seu primeiro paciente para avaliar uma tecnologia à mão de investigação para fragmentar não invasora pedras de rim dolorosas. O ensaio clínico avaliará a segurança e a eficácia de quebrar acima pedras de rim usando a energia acústica. Ao contrário das tecnologias tradicionais da inquietação, do este formulário da próxima geração de pulsos cíclicos dos usos lithotripsy do ultra-som para fracturar pedras de rim em mais baixas pressões e potencial com o pouco a nenhuma anestesia.

Pense de um cantor da ópera que bate o passo vocal direito para produzir as vibrações que forçam e quebram um conceito glassSimilar do vinho. A ideia atrás desta tecnologia de investigação é forçar repetidamente determinados pontos na pedra que fazem com que fracture em fragmentos pequenos ao evitar dano a tecido circunvizinho. “

Roger Sur, DM, urologist e director da pedra de rim detalhada centra-se na saúde de Uc San Diego

Total, o objetivo fundamental do estudo de viabilidade é avaliar se esta nova tecnologia, chamada onda da ruptura, pode com segurança e eficazmente fragmentar pedras de rim. Um objetivo secundário é determinar se o procedimento pode ser feito com anestesia mínima ou zero e em um ambiente não-cirúrgico.

O ensaio clínico multicentrado é patrocinado por SonoMotion, empresa Mateo-baseada San que desenvolveu a onda da ruptura baseada na tecnologia inventada na universidade de Washington. Até 30 pacientes serão recrutados internacional para este estudo não-randomized. As pedras que variam no diâmetro até 20 milímetros são elegíveis para a experimentação.

Durante o estudo, os participantes não recebem nenhuma anestesia, a sedação clara ou a anestesia geral. O dispositivo da onda da ruptura é aplicado delicadamente no corpo sobre o rim ou o uréter. Uma vez que posicionada, a pedra é ficada situada através da orientação da imagem do ultra-som do tempo real e uma baixa explosão da amplitude de ondas sadias é emitida para fragmentar as pedras, que são compor tipicamente do oxalate endurecido do cálcio, do fosfato de cálcio, do ácido úrico, ou do magnésio-amónio-fosfato.

O tratamento não invasor tradicional para pedras de rim é chamado onda de choque lithotripsy. Esta terapia usa ondas de choque altas da amplitude para quebrar acima pedras. A onda de choque lithotripsy exige frequentemente o uso da imagem lactente do raio X visar a pedra, anestesia, e umas pressões mais altas em relação à ruptura acenam o dispositivo. As complicações relativas a estes procedimentos incluem hematomas, ferimento do aparelho urinário ou obstrução.

“Se este estudo mostra que esta tecnologia é segura e eficaz em fragmentar pedras de rim e faz assim com o pouco a nenhuma anestesia, poderia ser um cambiador do jogo para pacientes,” disse Sur que executou procedimento do ensaio clínico do mundo o primeiro. “Quando a espera observador for uma boa aproximação para a maioria de pedras de rim, nós somos com necessidade de umas tecnologias mais não invasoras que possam tratar pedras sem prejudicar outras estruturas.”

As pedras de rim afectam 13 por cento dos homens e 7 por cento das mulheres nos Estados Unidos. Para muitos sofredores, as pedras de rim não são um único evento; a probabilidade do retorno pode ser até 50 por cento dentro de cinco anos, e 80 por cento dentro de 10 anos.