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Un camion articulé de vente de million-dollar pousse les mammographies 3D

Quand M. Worta McCaskill-Stevens a pris l'année dernière un rendez-vous pour une mammographie, il s'est attendu à un dépistage du cancer du sein simple - pas un boniment maladroit.

Un réceptionniste a demandé s'il voulait une mise à jour gratuite « à une mammographie 3D, » ou au tomosynthesis.

« Il a dit qu'il y a une approche neuve et elle est bien mieux, et elle trouve tout le cancer, » a indiqué McCaskill-Stevens, qui a refusé l'offre.

Une courte durée plus tard, un technicien a demandé de nouveau : Le sûr patient il était-il faire pour ne pas vouloir 3D ?

Les propriétaires d'Upselling sur les dépistages du cancer du sein de pointe est juste une voie que l'industrie de la mammographie 3D introduit agressivement son produit.

Une enquête de KHN a constaté que les constructeurs, les hôpitaux, les médecins et quelques avocats patients ont mis leur muscle de vente - et millions de dollars - derrière les mammographies 3D. Le camion articulé a laissé à on des femmes ressentant faites pression sur pour subir les examens critiques, qui, selon le groupe d'intervention de services préventifs des États-Unis, ne se sont pas avérés plus efficaces que des mammographies traditionnelles.

« Il y a beaucoup d'argent à effectuer, » a dit M. Steven Woloshin, directeur du centre pour le médicament et des medias à l'institut de Dartmouth pour la politique sanitaire et la pratique clinique, qui publié une étude prouvant en janvier que l'industrie de la santé dépense $30 milliards par année sur le mercatique.

L'enquête de KHN prouve que l'argent d'industrie a formé la police, l'opinion publique et les soins aux patients autour de 3D par :

  • Paiement des médecins influents. Pendant les dernières six années, les fabriquants d'équipement 3D - comprenant Hologic, santé de GE, solutions médicales Etats-Unis de Siemens et Fujifilm Medical Systems Etats-Unis - ont payé des médecins et des hôpitaux d'enseignement plus de $240 millions, y compris plus de $9,2 millions liés aux mammographies 3D, selon une analyse de KHN de la base de données ouverte de paiements de régime d'assurance maladie. Un peu plus de la moitié de cet argent a été lié à la recherche ; d'autres paiements ont couvert les redevances parlantes, la consultation, la course, les repas ou les boissons. La base de données prouve que les articles de tourillon influents - ces centaines citées de périodes par d'autres chercheurs - ont été écrits par des médecins avec les liens financiers à l'industrie 3D.
  • Commercialisation directement aux consommateurs. Les constructeurs ont invité des femmes à exiger « la mammographie meilleure, » utilisant des porte-parole de célébrité tels que le survivant Sheryl Crow de cancer du sein. Les constructeurs ont dépensé $14 millions pour lancer 3D sur le marché examinant au cours des quatre dernières années, pas comprenant la dépense sur des medias sociaux, selon des medias de Kantar, qui suit le secteur de la publicité.
  • Législateurs de incitation de condition. Des assureurs privés dans 16 conditions sont maintenant permissible requis de couvrir les examens critiques 3D, avec des programmes de Medicaid dans 36 conditions et Washington, D.C. Officials chez Hologic, le premier constructeur, a indiqué KHN qu'environ 95% de femmes d'assurés ont la couverture pour le tomosynthesis.
  • Experts et avocats de financement. Hologic a des concessions éducatives données à la société américaine des chirurgiens de sein, une association médicale qui a récent recommandé les mammographies 3D en tant que sa méthode de dépistage préférée, selon le site Web du groupe. Hologic a refusé d'indiquer des montants. Hologic également a financé les avocats patients tels que l'impératif de la santé des femmes de couleur, qui incite à l'accès aux mammographies 3D.

L'enthousiasme pour 3D a suscité une course aux armements médicale de technologie, avec des hôpitaux et la radiologie pratique concurrencer pour offrir le matériel le plus neuf. Les patients ont recueilli la fièvre, aussi. Quand les hôpitaux ruraux ne peuvent pas avoir les moyens les machines 3D, les fondations lancent souvent dedans pour réunir l'argent. Plus de 63% d'installations de mammographie offrent les examens critiques 3D, d'abord reconnus en vente en 2011.

Les contribuables écrivent le chèque pour beaucoup d'examens critiques 3D, qui additionnent environ $50 au coût d'une mammographie typique. Le régime d'assurance maladie, qui a commencé à payer les examens 3D en 2015, a dépensé des $230 millions complémentaire sur des dépistages du cancer du sein dans les trois premières années de la couverture. D'ici 2017, presque la moitié des mammographies payées par le programme fédéral étaient 3D, selon une analyse de KHN des caractéristiques fédérales.

Peter Valenti de Hologic a dit que la vente de la compagnie est éducative. Sa compagnie est un « organisme de pour-bénéfice, mais nos lieux sont d'essayer d'améliorer la santé pour des femmes mondial, » a dit Valenti, président du sein de Hologic et de la division squelettique de solutions de santé.

La discussion au-dessus des mammographies 3D illustre la tension au corps médical au-dessus de combien les compagnies de recherches devraient faire avant de commercialiser des produits nouveaux. Dans une déclaration, les fonctionnaires chez Hologic ont déclaré qu'elle serait « irresponsable et non conformiste » pour retenir la technologie qui trouve plus de cancers du sein, vu que les tests cliniques définitifs peuvent prendre beaucoup d'années.

En moyenne, les examens critiques 3D peuvent légèrement augmenter des régimes de dépistage du cancer, trouvant environ une tumeur du sein supplémentaire pour chaque 1.000 femmes des États-Unis interviewées, selon une analyse 2018 dans le tourillon de l'Institut national du cancer. La plupart des études prouvent également que les examens critiques 3D entraînent moins « fausses alertes, » dans quelles femmes sont arrière appelée pour des procédures qu'elles n'ont pas besoin, ont dit M. Susan Harvey, un vice-président de Hologic.

Pourtant un tech plus neuf n'est pas forcément meilleur - et il peut entraîner le tort, a dit M. Otis Brawley, un professeur à l'université de John Hopkins. « Il est non conformiste pour pousser un produit avant que vous sachiez qu'il aide des gens, » il a dit.

Une illustration brouillée

En tant que chercheur senior à l'Institut national du cancer, McCaskill-Stevens n'a pas eu besoin d'une brochure en papier glacé pour se renseigner sur les mammographies 3D. Il a aidé le modèle une étude $100 millions fédéralement financée de 165.000 femmes, qui mesureront si des femmes sont aidées ou blessées par le contrôle 3D. L'étude, patients maintenant recruteurs, suivra les femmes pendant cinq années.

« Pouvons nous dire que 3D est meilleur ? » McCaskill-Stevens demandé. « Nous ne savons pas. »

L'Association du cancer américaine, Susan G. Komen et le groupe d'intervention de services préventifs des États-Unis disent également qu'il n'y a pas assez encore de preuve d'informer des femmes sur les mammographies 3D.

Quand Food and Drug Administration a reconnu le premier système de la mammographie 3D, effectué par Hologic, l'agence a exigé de la technologie d'être sûre et efficace à trouver le cancer du sein - pas à améliorer la survie.

« Les compagnies font la recherche minimale requise pour obtenir l'approbation de FDA, et cela ne signifie habituellement aucune preuve signicative de la façon dont il aide des patients, » a dit Diana Zuckerman, président du centre national pour la recherche de santé.

Valenti a dit la preuve irréfutable présentée par Hologic à la FDA. « La caractéristique était que 3D était une mammographie supérieure, » Valenti primordialement a dit.

La description d'un examen des seins comme 3D peut créer des images des hologrammes ou de la réalité virtuelle. En fait, le tomosynthesis est plus près d'une échographie mini-CT.

Bien que toutes les mammographies emploient des rayons X, les 2D examens critiques conventionnels fournissent deux vues de des chaque sein, de haut en bas et du côté. les examens critiques 3D prennent des photos des cornières multiples, produisant des douzaines ou des centaines d'images, et prennent seulement quelques secondes plus long.

Pourtant quelques études proposent que les mammographies 3D soient moins précises que la 2D.

Une étude 2016 en oncologie de The Lancet a constaté que les femmes interviewées avec les mammographies 3D ont eu plus de fausses alertes. Une étude randomisée de 29.000 femmes publiées dans The Lancet a en juin montré que 3D n'a trouvé plus de tumeurs du sein que les 2D mammographies a fait.

Et, comme toutes les mammographies, la version 3D comporte des risques. Des systèmes 3D plus anciens exposent des femmes deux fois autant à radiothérapie qu'une 2D mammographie, bien que ces niveaux soient encore considérés sûrs, a indiqué Diana Miglioretti, un professeur de Biostatistique à l'université de l'École de Médecine de Californie-Davis.

Valenti a dit que les systèmes 3D les plus neufs fournissent la dose de rayonnement à peu près identique en tant que 2D.

Behind The Byline: Liz Szabo

Le diagnostic de plus de cancers n'aide pas forcément des femmes, Brawley a dit. C'est parce que pas toutes les tumeurs du sein sont potentiellement mortelles ; certains se développent tellement lentement que les femmes vivraient juste comme longtemps si elles les ignoraient - ou savait jamais même qu'elles étaient là. La conclusion de ces tumeurs aboutit souvent des femmes à suivre des demandes de règlement qu'elles n'ont pas besoin.

Une étude 2017 a estimé que 1 dans 3 femmes avec le cancer du sein trouvé par une mammographie sont traités inutilement. C'est les mammographies 3D possibles rendent ce problème plus mauvais, par la conclusion des tumeurs du sein bien plus petites et de croissance lente que la 2D, a indiqué M. Alex Krist, vice président du groupe d'intervention de services préventifs, un panel d'experts ce conseil de la santé d'éditions. En guidant des femmes vers les mammographies 3D avant que toute la preuve soit dedans, « nous pourrions potentiellement blesser des femmes, » Krist a dit.

Quelques experts s'inquiètent que les patients, qui tendent à surestimer leur risque de mourir du cancer du sein, agissent hors de la crainte quand ils choisissent la demande de règlement.

« S'il y avait jamais un public susceptible de la publicité de direct-à-consommateur, c'est des femmes effrayées du cancer du sein, » Zuckerman a dit.

Quelques partisans des mammographies 3D impliquent que les femmes qui optent pour le 2D prennent un risque.

M. Liane Philpotts, responsable de la représentation de sein à l'École de Médecine de Yale, a soutenu une facturation 2016 du Connecticut pour exiger la couverture d'assurance pour les examens critiques 3D. « Quand je regarde une 2D mammographie maintenant, je ne sais pas comment nous les affichons avec n'importe quel degré de confiance, » Philpotts ai dit dans une lettre de support. « Ils semblent excessivement insuffisants. »

La lettre de Philpotts n'a pas mentionné qu'il a travaillé en tant que conseiller pour Hologic, qui a payé ses $13.500 à partir de 2013 à 2018, en grande partie la recherche, selon des paiements ouverts. Dans une entrevue, Philpotts a dit que son travail pour Hologic n'a pas influencé son avis médical. « [Tomosynthesis est] juste tellement meilleur pour des patients, » il a dit. « Je me sens très passionément à son sujet. »

M. Linda Greer, un radiologue de communauté à Phoenix, a dit qu'il « a été choqué » par combien plus de tumeurs ont été trouvées avec 3D que le 2D. Dans des 2013 entrevue, il a dit la santé quotidienne, « nous avons obtenu effrayés au sujet de ce que nous étions manquants pendant tant d'années » avec les 2D mammographies. Greer a reçu plus de $305.000 des générateurs des machines de mammographie, y compris $222.000 liés aux produits 3D, selon la base de données ouverte de paiements.

Greer l'a noté met à jour son indépendance intellectuelle en écrivant ses propres exposés, même si Hologic paye sa course. « Je ne pense pas que je pourrais être acheté, » il a dit.

Établir une marque

La première question que beaucoup de femmes ont au sujet des mammographies 3D est : Sont-elles moins douloureux ?

Dans les AD, Hologic prétend son dispositif 3D était moins douloureux pour 93% de femmes. Mais cette réclamation vient d'une petite, compagnie compagnie étude qui n'a pas été formellement observée par les experts extérieurs, Zuckerman a noté. Vu les caractéristiques limitées fournies dans l'étude, il est possible les découvertes étaient le résultat de l'occasion, a dit Zuckerman, qui appelé les AD « très fallacieuses. »

Valenti a dit que l'inspection professionnelle est importante dans les études au sujet du dépistage du cancer ou des fausses alertes. Mais quand elle associe « à la préférence patiente générale de satisfaction ou de patient, telles sont des caractéristiques qui nous obtenons d'autres voies, » il ont dit. Le « beaucoup de [des médecins] ont le système [3D] maintenant et vous peut obtenir le contrôle par retour de l'information de eux.  »

Tandis que les examens critiques peuvent ne pas produire de beaucoup de revenu, ils peuvent attirer les patients qui ont besoin d'autre, des procédures plus rentables d'hôpital.

« Lorsque vous diagnostiquez plus de tumeurs, vous pouvez traiter plus de tumeurs, » a dit Amitabh Chandra, directeur de recherche de politique sanitaire à l'école de John F. Kennedy de l'Université de Harvard du gouvernement

Changement de la loi

Pendant des années, les femmes qui ont voulu un examen critique 3D ont dû payer une à l'extérieur-de-poche $50 à $100 supplémentaire.

Valenti a dit Hologic a voulu que plus de femmes ont accès à la technologie. Ainsi Hologic a lancé une campagne publique - avec un site Web, des gazouillements payés de célébrité et des panneaux-réclame - pour faire pression sur les assureurs privés pour couvrir 3D.

Les hôpitaux et les pratiques en matière de radiologie - qui gabarit à tirer bénéfice d'un gisement augmenté de payer des propriétaires - sont également les avocats féroces pour la couverture d'assurance.

En 2017, un docteur au centre de lutte contre le cancer commémoratif de Sloan Kettering de New York a demandé à une femme député locale d'introduire une facturation exigeant la couverture d'assurance pour les examens critiques 3D.

Dans une déclaration, un fonctionnaire chez Sloan commémoratif Kettering a déclaré que l'hôpital a supporté la facturation pour améliorer des soins aux patients. « Nos patients ont mérité l'examen critique le plus optimal procurable, » a dit M. Elizabeth Morris, responsable du service d'imagerie du sein de l'hôpital.

Les défenseurs des mammographies 3D se sont également rassemblés autour d'un mandat d'assurance dans le Texas en 2017. Les défenseurs enregistrés ont compris la santé de HCA, un réseau de pour-bénéfice qui manage 185 hôpitaux, et l'impératif de la santé des femmes de couleur. Ce groupe également a témoigné avant une Commission de FDA en 2010 pour préconiser le dispositif de Hologic reconnaissant.

Linda Goler Blount, le Président et Directeur Général du groupe, a dit que l'organisme préconisait pour le dépistage précoce longtemps avant que son partenariat avec Hologic ait commencé en 2016.

« Si vous êtes à faibles revenus, vous êtes beaucoup moins pour obtenir la mammographie 3D que si vous êtes supérieur-revenu, » Blount avez dit.

Blount a noté que son groupe demeure « indépendant et libre pour parler notre esprit. »

Paiement des médecins

M. Stephen Rose a été un avocat particulièrement actif pour les examens critiques 3D.

Rose, un radiologue, témoigné au nom de la facturation d'assurance du Texas deux fois. La pratique où Rose travaille, mammographie de Solis, éteints communiqués de presse en faveur de la législation. En 2010, Rose a témoigné en faveur des examens critiques 3D à un panneau indicateur de FDA.

Pendant les dernières six années, il a reçu $317.000 des compagnies qui fabriquent des machines de mammographie, y compris plus de $50.000 liés aux produits 3D spécifiques, selon la base de données ouverte de paiements. Douze pour cent de paiements du 3D-related de Rose ont été liés à la recherche.

Rose a dit qu'argent d'industrie ne l'a pas influencé. « Je peux vous dire qu'elle a eu le choc nul, » Rose a dit.

En 2014, Rose Co-a écrit un article influent qui a décrit les avantages des mammographies 3D.

Collectivement, Rose et 12 de ses co-auteurs ont reçu plus de $1 millions des quatre premiers constructeurs du matériel 3D au cours des six dernières années, y compris $589.000 liés aux produits 3D, selon une analyse de KHN des caractéristiques de paiements Open. De plus, Hologic a contribué $855.000 à la recherche dans laquelle plusieurs de ces auteurs ont joué des rôles principaux.

Valenti a dit que Hologic ne s'attend à rien en échange pour les paiements : « Nous avons laissé le produit et le docteur parler pour eux-mêmes. »

Une âme des relations

La société américaine des chirurgiens de sein, listes Hologic en tant qu'associé d'entreprise. En mai, la société a recommandé les mammographies 3D en tant que sa méthode de dépistage préférée.

« Il n'y a aucun lien entre les concessions éducatives de la société et développement de déclaration, » a dit Sharon Grutman, un porte-parole de société.

Fran Visco, président de la coalition nationale de cancer du sein, a préconisé pour des femmes pendant des décennies. Mais il a dit qu'il est à une perte pour qu'une solution raccourcisse l'influence d'industrie en médicament.

« Il préoccupe incroyablement, » a dit Visco, un survivant de cancer du sein. « Chacun a un investissement différent en tout ceci, et il toute semble être attaché au gain financier. »

Éditeur Elizabeth Lucas de caractéristiques de KHN contribué à cet état.

Journal de la santé de KaiserCet article a été réimprimé de khn.org avec l'autorisation de la fondation de Henry J. Kaiser Family. Le journal de la santé de Kaiser, un service de nouvelles en qualité de rédacteur indépendant, est un programme de la fondation de famille de Kaiser, une organisation pour la recherche indépendante de police de santé indépendante avec Kaiser Permanente.