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Un Jagannat di vendita del milione-dollaro spinge i mammogrammi 3D

Quando il Dott. Worta McCaskill-Stevens ha preso l'anno scorso un appuntamento per un mammogramma, ha preveduto una selezione di cancro al seno semplice - non un imbonimento maldestro.

Un receptionist ha chiesto se volesse un aggiornamento libero “ad un mammogramma 3D,„ o al tomosynthesis.

“Ha detto che c'è un nuovo approccio ed è molto meglio e trova tutto il cancro,„ ha detto McCaskill-Stevens, che ha rifiutato l'offerta.

Un periodo ridotto più successivamente, un tecnico ha chiesto ancora: Era il sicuro paziente lei fare per non volere 3D?

I clienti di Upselling sulle selezioni di cancro al seno alta tecnologie è appena un modo che l'industria di mammografia 3D promuove aggressivamente il suo prodotto.

Una ricerca di KHN ha trovato che i produttori, gli ospedali, medici ed alcuni avvocati pazienti hanno messo il loro muscolo di vendita - e milioni di dollari - dietro i mammogrammi 3D. Il Jagannat ha lasciato molti le donne che ritengono fatte pressione su per subire le selezioni, che, secondo la forza convenzionale di servizi preventivi degli Stati Uniti, non sono state indicate per essere più efficaci dei mammogrammi tradizionali.

“C'è molta moneta da fare,„ ha detto il Dott. Steven Woloshin, Direttore del centro per medicina e dei media all'istituto di Dartmouth per criterio di integrità e pratica clinica, che hanno pubblicato uno studio a gennaio che indica che l'industria di sanità spende $30 miliardo all'anno sull'introduzione sul mercato.

La ricerca di KHN indica che la moneta dell'industria ha modellato la polizza, l'opinione pubblica e la cura paziente intorno a 3D vicino:

  • Pagamento dei medici influenti. Durante i sei anni scorsi, i produttori di macchinari 3D - compreso Hologic, la sanità di GE, le soluzioni mediche U.S.A. di Siemens e Fujifilm Medical Systems U.S.A. - hanno medici pagati e cliniche universitarie più di $240 milioni, compreso più di $9,2 milioni relativi ai mammogrammi 3D, secondo un'analisi di KHN del database aperto di pagamenti di Assistenza sanitaria statale. Poco più della metà di quella moneta è stato collegato con la ricerca; altri pagamenti hanno riguardato le tasse parlanti, il consulto, il viaggio, i pasti o le bevande. Il database indica che gli articoli pubblicati influenti - quelle centinaia citate di periodi da altri ricercatori - sono stati scritti da medici con i legami finanziari all'industria 3D.
  • Commercializzando direttamente ai consumatori. I produttori hanno invitato le donne a richiedere “il migliore mammogramma,„ facendo uso dei portavoci della celebrità quale il superstite Sheryl Crow del cancro al seno. I produttori hanno speso $14 milioni per commercializzare 3D che scherma in questi ultimi quattro anni, ad esclusione della spesa sui media sociali, secondo i media di Kantar, che tiene la carreggiata l'industria di pubblicità.
  • Legislatori d'incitamento dello stato. Gli assicuratori privati in 16 stati ora sono tenuti legalmente a riguardare le selezioni 3D, con i programmi di Medicaid in 36 stati e Washington, D.C. Officials a Hologic, il produttore principale, ha detto KHN che circa 95% delle donne degli Assicurati hanno copertura per il tomosynthesis.
  • Esperti e avvocati in finanziamento. Hologic ha dato le concessioni educative alla società americana dei chirurghi del petto, un'associazione medica che recentemente ha raccomandato i mammogrammi 3D come suo metodo di vagliatura preferito, secondo il sito Web del gruppo. Hologic ha rifiutato di rivelare gli importi. Hologic egualmente ha costituito un fondo per gli avvocati pazienti quale l'imperativo della salubrità delle donne di colore, che incita per accesso ai mammogrammi 3D.

L'entusiasmo per 3D ha scintillato una corsa agli'armamenti medica della tecnologia, con gli ospedali e le pratiche della radiologia che fanno concorrenza per offrire la più nuova strumentazione. I pazienti hanno catturato la febbre, anche. Quando gli ospedali rurali non possono permettersi i commputer 3D, le fondamenta lanciano spesso dentro per raccogliere i fondi. Più di 63% degli impianti di mammografia offrono le selezioni 3D, in primo luogo approvate per la vendita nel 2011.

I contribuenti scrivono l'assegno per molte selezioni 3D, che aggiungono circa $50 al costo di un mammogramma tipico. Assistenza sanitaria statale, che ha cominciato a pagare gli esami 3D nel 2015, ha speso i $230 milioni supplementare sulle selezioni di cancro al seno nei primi tre anni di copertura. Da ora al 2017, quasi la metà dei mammogrammi pagati per dal programma federale era 3D, secondo un'analisi di KHN dei dati federali.

Il Peter Valenti di Hologic ha detto che la vendita della società è educativa. La sua società è “un'organizzazione a fini di lucro, ma i nostri locali sono di provare a migliorare la sanità per le donne globalmente,„ ha detto Valenti, Presidente del petto di Hologic e della divisione scheletrica delle soluzioni di salubrità.

Il dibattito sopra i mammogrammi 3D illustra la tensione in comunità medica sopra cui le società della ricerca dovrebbero fare prima della commercializzazione dei nuovi prodotti. In un'istruzione, i funzionari a Hologic hanno detto che sarebbe stata “irresponsabile e immorale„ trattenere la tecnologia che individua più cancri al seno, dato che i test clinici definitivi possono richiedere molti anni.

In media, le selezioni 3D possono leggermente aumentare le tariffe di rilevazione del cancro, trovanti circa un tumore extra del petto per ogni 1.000 donne degli Stati Uniti schermate, secondo un'analisi 2018 nel giornale dell'istituto nazionale contro il cancro. La maggior parte dei studi egualmente indicano che le selezioni 3D causano meno “falsi allarmi,„ in quali donne si richiedono indietro le procedure che non hanno bisogno di, hanno detto il Dott. Susan Harvey, un vice presidente di Hologic.

Eppure la più nuova tecnologia non è necessariamente migliore - e può causare il danno, ha detto il Dott. Otis Brawley, un professore all'università di John Hopkins. “È immorale spingere un prodotto prima che sappiate che aiuta la gente,„ ha detto.

Una maschera sfocata

Come ricercatore senior all'istituto nazionale contro il cancro, McCaskill-Stevens non ha avuto bisogno di un opuscolo lucido di imparare circa i mammogrammi 3D. Ha aiutato la progettazione uno studio federalmente costituito un fondo per $100 milioni di 165.000 donne, che misureranno se le donne sono aiutate o ferite dalla prova 3D. Lo studio, pazienti ora di reclutamento, seguirà le donne per cinque anni.

“Possiamo dire che 3D è migliore?„ aMcCaskill-Stevens chiesto. “Non sappiamo.„

L'associazione del cancro americana, Susan G. Komen e la forza convenzionale di servizi preventivi degli Stati Uniti egualmente dicono che non c' è ancora abbastanza prova per consigliare le donne sui mammogrammi 3D.

Quando Food and Drug Administration ha approvato il primo sistema di mammografia 3D, fatto da Hologic, l'agenzia ha richiesto la tecnologia di essere sicura ed efficace a trovare il cancro al seno - non a migliorare la sopravvivenza.

“Le società effettuano la ricerca minima stata necessaria per ottenere l'approvazione di FDA e quella non significa solitamente prova significativa di come aiuta i pazienti,„ ha detto Diana Zuckerman, Presidente del centro nazionale per la ricerca di salubrità.

Valenti ha detto la prova ben fondata presentata Hologic a FDA. “I dati erano che 3D era un mammogramma superiore,„ Valenti in modo schiacciante hanno detto.

Descrivendo un esame del petto come 3D può evocare le immagini degli ologrammi o della realtà virtuale. Infatti, il tomosynthesis è più vicino ad una scansione mini-CT.

Sebbene tutti i mammogrammi usino i raggi x, le 2D selezioni convenzionali forniscono due visualizzazioni di ogni petto, dall'alto al basso e dal lato. le selezioni 3D catturano le maschere dagli angoli multipli, producendo le dozzine o le centinaia di immagini e catturano soltanto alcuni secondi più di lunghezza.

Eppure alcuni studi suggeriscono che i mammogrammi 3D siano meno accurati che i 2D.

Uno studio 2016 in oncologia di The Lancet ha trovato che le donne schermate con i mammogrammi 3D hanno avute più falsi allarmi. Una prova ripartita con scelta casuale di 29.000 donne pubblicate in The Lancet a giugno ha mostrato che 3D non ha individuato tumori del petto che i 2D mammogrammi ha fatto.

E, come tutti i mammogrammi, la versione 3D porta i rischi. I più vecchi sistemi 3D espongono le donne il doppio a radiazione quanto un 2D mammogramma, sebbene quei livelli ancora siano considerati sicuri, ha detto Diana Miglioretti, un professore della biostatistica all'università di scuola di medicina di California-Davis.

Valenti ha detto che i più nuovi sistemi 3D forniscono la dose di radiazioni circa lo stesso come 2D.

Behind The Byline: Liz Szabo

La diagnostica dei più cancri necessariamente non aiuta le donne, Brawley ha detto. Quello è perché non tutti i tumori del petto sono pericolosi; alcuni si sviluppano così lentamente che le donne vivrebbero appena mentre lungamente se li trascurassero - o mai non anche ha saputo che erano là. L'individuazione dei questi tumori piombo spesso le donne subire i trattamenti che non hanno bisogno di.

Uno studio 2017 ha stimato che 1 in 3 donne con cancro al seno individuato da un mammogramma fosse trattato inutilmente. È mammogrammi possibili 3D rende quel problema peggiore, trovando tumori ancor più piccoli e a crescita lenta del petto che i 2D, hanno detto il Dott. Alex Krist, vice presidente della forza convenzionale di servizi preventivi, un gruppo di esperti quel consiglio di salubrità delle emissioni. Dirigendo le donne verso i mammogrammi 3D prima che tutta la prova sia dentro, “potremmo potenzialmente danneggiare le donne,„ Krist ha detto.

Alcuni esperti si preoccupano che i pazienti, che tendono a sopravvalutare il loro rischio di morte dal cancro al seno, stiano agendo per paura quando scelgono il trattamento.

“Se ci fosse mai un pubblico suscettibile della pubblicità del diretto--consumatore, è donne impaurite di cancro al seno,„ Zuckerman ha detto.

Alcuni fautori dei mammogrammi 3D implicano che le donne che optano per il 2D stiano assumendo una responsabilità.

Il Dott. Liane Philpotts, capo della rappresentazione del petto alla scuola di medicina di Yale, ha sostenuto una fattura 2016 di Connecticut per affidare la copertura in mandato di assicurazione per le selezioni 3D. “Quando ora esamino un 2D mammogramma, non conosco come le leggiamo con qualsiasi grado di fiducia,„ Philpotts ho detto in una lettera di supporto. “Sembrano grossolanamente insufficienti.„

La lettera di Philpotts non ha citato che ha lavorato come consulente per Hologic, che pagato i suoi $13.500 dal 2013 al 2018, principalmente per ricerca, secondo i pagamenti aperti. In un'intervista, Philpotts ha detto che il suo lavoro per Hologic non ha influenzato il suo consiglio medico. “[Tomosynthesis è] appena così tanto migliore per i pazienti,„ ha detto. “Ritengo molto appassionato a questo proposito.„

Il Dott. Linda Greer, un radiologo della comunità a Phoenix, ha detto che “è stata colpita„ da cui più tumori sono stati individuati con 3D che il 2D. Nei 2013 intervista, ha detto la salubrità di ogni giorno, “abbiamo ottenuto spaventati circa cui mancavamo per tanti anni„ con i 2D mammogrammi. Greer ha accettato più di $305.000 dai creatori dei commputer di mammografia, compreso $222.000 relativi ai prodotti 3D, secondo il database aperto di pagamenti.

Greer la ha notata mantiene la sua indipendenza intellettuale scrivendo le sue proprie presentazioni, anche se Hologic paga il suo viaggio. “Non penso che potrei essere comprato,„ ha detto.

Sviluppo della marca

La prima domanda che molte donne hanno circa i mammogrammi 3D è: Sono di meno doloroso?

In annunci, Hologic reclama la sua unità 3D era meno doloroso per 93% delle donne. Ma quel reclamo viene da un piccolo, ad uno studio fondato a società che non è stato esaminato formalmente dagli esperti esterni, Zuckerman ha notato. Dato i dati limitati forniti nello studio, è possibile i risultati era il risultato della probabilità, ha detto Zuckerman, che ha chiamato gli annunci “molto ingannevoli.„

Valenti ha detto che la revisione tra pari è importante negli studi circa rilevazione o i falsi allarmi del cancro. Ma quando si riferisce “alla preferenza paziente generale del paziente o della soddisfazione, quelli sono dati che otteniamo in altri modi,„ lui hanno detto. “L'abbondanza di [medici] vi ha il sistema [3D] ora e può ottenere il feedback da loro. „

Mentre le selezioni non possono generare molto reddito, possono attirare i pazienti che hanno bisogno di altro, procedure più proficue dell'ospedale.

“In qualsiasi momento diagnosticate più tumori, potete trattare più tumori,„ ha detto Amitabh Chandra, Direttore della ricerca di criterio di integrità al banco di John F. Kennedy dell'università di Harvard del governo

Cambiamento della legge

Per anni, le donne che hanno voluto una selezione 3D hanno dovuto pagare i supplementi $50 - $100 vivi.

Valenti ha detto che Hologic ha voluto più donne avere accesso alla tecnologia. Così Hologic ha lanciato una campagna pubblica - con un sito Web, la celebrità pagata cinguetta e tabelloni per le affissioni - per fare pressione sugli assicuratori privati per coprire 3D.

Gli ospedali e le pratiche della radiologia - chi supporto da trarre giovamento da un raggruppamento in espansione di pagamento dei clienti - sono egualmente avvocati feroci per copertura di assicurazione.

Nel 2017, un medico al centro commemorativo del Cancro dello Sloan Kettering di New York ha chiesto ad un assemblywoman locale di introdurre una fattura che affida la copertura in mandato di assicurazione per le selezioni 3D.

In un'istruzione, un funzionario a Sloan commemorativo Kettering ha detto che l'ospedale ha supportato la fattura per migliorare la cura paziente. “I nostri pazienti hanno meritato la selezione più ottimale disponibile,„ ha detto il Dott. Elizabeth Morris, capo del servizio della rappresentazione del petto dell'ospedale.

I sostenitori dei mammogrammi 3D egualmente si sono radunati intorno ad un mandato di assicurazione nel Texas nel 2017. I sostenitori registrati hanno compreso la sanità di HCA, una catena a fini di lucro che gestisce 185 ospedali e l'imperativo della salubrità delle donne di colore. Quel gruppo egualmente ha testimoniato nel 2010 prima di un comitato di FDA per sostenere l'unità di Hologic d'approvazione.

Linda Goler Blount, il presidente e direttore generale del gruppo, ha detto che l'organizzazione stava sostenendo per individuazione tempestiva molto prima che la sua associazione con Hologic cominciasse nel 2016.

“Se siete a basso reddito, siete molto meno probabile ottenere la mammografia 3D che se siete superiore-reddito,„ Blount avete detto.

Blount ha notato che il suo gruppo rimane “indipendente e libero di parlare la nostra mente.„

Pagamento dei medici

Il Dott. Stephen Rosa è stato un avvocato particolarmente attivo per le selezioni 3D.

Rosa, un radiologo, testimoniato due volte a nome della fattura di assicurazione del Texas. La pratica dove Rosa lavora, mammografia di Solis, comunicati stampa fuori messi a favore della legislazione. Nel 2010, Rosa ha testimoniato a favore delle selezioni 3D ad un comitato consultivo di FDA.

Durante i sei anni scorsi, ha ricevuto $317.000 dalle società che fabbricano i commputer di mammogramma, compreso più di $50.000 relativi ai prodotti specifici 3D, secondo il database aperto di pagamenti. Dodici per cento dei pagamenti del 3D-related di Rosa sono stati collegati con la ricerca.

Rosa ha detto che moneta dell'industria non lo ha influenzato. “Posso dirvi che ha avuta impatto zero,„ Rosa ha detto.

Nel 2014, Rosa co-ha scritto un documento influente che ha descritto i vantaggi dei mammogrammi 3D.

Collettivamente, Rosa e 12 di suo co-authors più di $1 milione accettati dai quattro produttori principali di strumentazione 3D in questi ultimi sei anni, compreso $589.000 relativi ai prodotti 3D, secondo un'analisi di KHN dei dati di pagamenti Open. Inoltre, Hologic ha contribuito $855.000 alla ricerca in cui molti di questi autori hanno catturato i ruoli di primo piano.

Valenti ha detto che Hologic non prevede nulla in cambio dei pagamenti: “Abbiamo lasciato il prodotto ed il medico parlare per se stessi.„

Un Web delle relazioni

La società americana dei chirurghi del petto, liste Hologic come partner corporativo. A maggio, la società ha raccomandato i mammogrammi 3D come suo metodo di vagliatura preferito.

“Non c'è connessione fra le concessioni educative della società e sviluppo di istruzione,„ ha detto Sharon Grutman, un portavoce della società.

Fran Visco, Presidente della coalizione nazionale del cancro al seno, ha sostenuto per le donne per le decadi. Ma ha detto che ignora per una soluzione per accorciare l'influenza dell'industria nella medicina.

“Incredibilmente sta disturbandosi,„ ha detto Visco, un superstite del cancro al seno. “Ognuno ha un palo differente in tutto questo e tutto sembra essere legato a beneficio finanziario.„

Editore Elizabeth Lucas di dati di KHN contribuito a questo rapporto.

Notizie di salubrità di KaiserQuesto articolo è stato ristampato da khn.org con l'autorizzazione delle fondamenta di Henry J. Kaiser Family. Le notizie di salubrità di Kaiser, un servizio di notizie editorialmente indipendente, sono un programma delle fondamenta della famiglia di Kaiser, un organismo di ricerca indipendente di polizza di sanità unaffiliated con Kaiser Permanente.