Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Um camião articulado do mercado de milhão-dólar empurra os mamogramas 3D

Quando o Dr. Worta McCaskill-Stevens fez uma nomeação para um mamograma no ano passado, esperou uma selecção de cancro da mama simples - não um discurso de vendas desajeitado.

Um recepcionista perguntou se quis uma actualização gratuita “a um mamograma 3D,” ou ao tomosynthesis.

“Disse que há uma aproximação nova e é muito melhor, e encontra todo o cancro,” disse McCaskill-Stevens, que diminuiu a oferta.

Um curto período de tempo mais tarde, um técnico pediu outra vez: Era o certo paciente ela para fazer para não querer 3D?

Os clientes de Upselling em selecções de cancro da mama da alto-tecnologia são apenas uma maneira que a indústria da mamografia 3D promove agressivelmente seu produto.

Uma investigação de KHN encontrou que os fabricantes, os hospitais, os doutores e alguns advogados pacientes puseram seu músculo do mercado - e milhões de dólares - atrás dos mamogramas 3D. O camião articulado saiu muitos das mulheres que sentem exercidas pressão sobre para submeter-se às selecções, que, de acordo com o grupo de trabalho dos serviços preventivos dos E.U., não foram mostradas para ser mais eficazes do que mamogramas tradicionais.

“Há muito dinheiro a ser feito,” disse o Dr. Steven Woloshin, director do centro para a medicina e de media no instituto de Dartmouth para a política sanitária e a prática clínica, que publicaram um estudo que mostra em janeiro que a indústria dos cuidados médicos gasta $30 bilhões um o ano no mercado.

A investigação de KHN mostra que o dinheiro da indústria deu forma à política, à opinião pública e ao assistência ao paciente em torno de 3D perto:

  • Pagando doutores influentes. Nos seis anos passados, os fabricantes de equipamento 3D - incluindo Hologic, cuidados médicos de GE, as soluções médicas EUA de Siemens e o Fujifilm Medical Systems EUA - pagaram doutores e hospitais de ensino mais de $240 milhões, incluindo mais de $9,2 milhões relativos aos mamogramas 3D, de acordo com uma análise de KHN da base de dados aberta dos pagamentos de Medicare. Apenas sobre a metade desse dinheiro foi relacionado à pesquisa; outros pagamentos cobriram taxas faladoras, consulta, curso, refeições ou bebidas. A base de dados mostra que os artigos de jornal influentes - aquelas centenas mencionadas de épocas por outros pesquisadores - estiveram escritos por doutores com os laços financeiros à indústria 3D.
  • Mercado directamente aos consumidores. Os fabricantes incitaram mulheres exigir “o mamograma melhor,” usando porta-voz da celebridade tais como o sobrevivente Sheryl Crow do cancro da mama. Os fabricantes gastaram $14 milhões para introduzir no mercado 3D que seleciona sobre os quatro anos passados, não incluindo a despesa em media sociais, de acordo com media de Kantar, que segue a indústria de propaganda.
  • Legisladores de incitação do estado. Os seguradores privados em 16 estados são exigidos agora legalmente cobrir as selecções 3D, junto com programas de Medicaid em 36 estados e Washington, C.C. Oficial em Hologic, fabricante principal, disse KHN que aproximadamente 95% de mulheres dos segurados têm a cobertura para o tomosynthesis.
  • Peritos e advogados de financiamento. Hologic deu concessões educacionais à sociedade americana de cirurgiões do peito, uma associação médica que recomendasse recentemente os mamogramas 3D como seu método de selecção preferido, de acordo com o Web site do grupo. Hologic diminuiu revelar quantidades. Hologic igualmente financiou advogados pacientes tais como o imperativo da saúde das mulheres negras, que incita para o acesso aos mamogramas 3D.

O entusiasmo para 3D acendeu uma raça de braços médica da tecnologia, com hospitais e a radiologia pratica competir para oferecer o equipamento o mais novo. Os pacientes travaram a febre, demasiado. Quando os hospitais rurais não podem ter recursos para as máquinas 3D, as fundações lançam frequentemente dentro para aumentar o dinheiro. Mais de 63% de facilidades da mamografia oferecem as selecções 3D, aprovadas primeiramente para a venda em 2011.

Os contribuintes escrevem a verificação para muitas selecções 3D, que adicionam aproximadamente $50 ao custo de um mamograma típico. Medicare, que começou a pagar pelos exames 3D em 2015, gastou uns $230 milhões adicional em selecções de cancro da mama dentro dos primeiros três anos de cobertura. Em 2017, quase a metade dos mamogramas pagos pelo programa federal era 3D, de acordo com uma análise de KHN de dados federais.

O Peter Valenti de Hologic disse que o mercado da empresa é educacional. Sua empresa é “uma organização com fins lucrativos, mas nossos locais são tentar melhorar global os cuidados médicos para mulheres,” disse Valenti, presidente do peito de Hologic e da divisão esqueletal das soluções da saúde.

O debate sobre os mamogramas 3D ilustra a tensão na comunidade médica sobre quanto as empresas da pesquisa devem fazer antes de comercializar produtos novos. Em uma indicação, os oficiais em Hologic disseram que seria “irresponsável e não-ético” para reter a tecnologia que detecta mais cancro da mama, dada que os ensaios clínicos definitivos podem tomar muitos anos.

Em média, as selecções 3D podem ligeira aumentar as taxas da detecção do cancro, encontrando aproximadamente um tumor extra do peito para cada 1.000 mulheres dos E.U. selecionadas, de acordo com uma análise 2018 no jornal do instituto nacional para o cancro. A maioria de estudos igualmente mostram que as selecções 3D causam menos “alarmes falsos,” no que mulheres são chamadas para trás para procedimentos que não precisam, disseram o Dr. Susan Harvey, um vice-presidente de Hologic.

Contudo uma tecnologia mais nova não é necessariamente melhor - e pode causar o dano, disse o Dr. Otis Brawley, um professor na universidade de John Hopkins. “É não-ético empurrar um produto antes que você saiba que ajuda povos,” disse.

Uma imagem distorcido

Como um investigador sénior no instituto nacional para o cancro, McCaskill-Stevens não precisou um folheto lustroso de aprender sobre os mamogramas 3D. Ajudou o projecto um estudo $100 milhões federal financiado de 165.000 mulheres, que medirão se as mulheres são ajudadas ou ferido pelo teste 3D. O estudo, pacientes agora de recrutamento, seguirá as mulheres por cinco anos.

“Podemos nós dizer que 3D é melhor?” McCaskill-Stevens perguntado. “Nós não sabemos.”

A sociedade contra o cancro americana, Susan G. Komen e o grupo de trabalho dos serviços preventivos dos E.U. igualmente dizem que não há ainda bastante evidência para recomendar mulheres nos mamogramas 3D.

Quando Food and Drug Administration aprovou o primeiro sistema da mamografia 3D, feito por Hologic, a agência exigiu a tecnologia ser segura e eficaz em encontrar o cancro da mama - não em melhorar a sobrevivência.

“As empresas fazem a pesquisa mínima necessário para obter a aprovação do FDA, e aquela não significa geralmente nenhuma evidência significativa de como ajuda pacientes,” disse Diana Zuckerman, presidente do centro nacional para a pesquisa da saúde.

Valenti disse o forte evidência apresentado Hologic ao FDA. “Os dados eram que 3D era um mamograma superior,” Valenti opressivamente disseram.

Descrever um exame do peito como 3D pode conjurar acima imagens dos holograma ou da realidade virtual. De facto, o tomosynthesis é mais perto de uma varredura mini-CT.

Embora todos os mamogramas usem raios X, as 2D selecções convencionais fornecem duas vistas de cada peito, de cima para baixo e do lado. as selecções 3D tomam imagens dos ângulos múltiplos, produzindo dúzias ou centenas de imagens, e tomam somente alguns segundos mais por muito tempo.

Contudo alguns estudos sugerem que os mamogramas 3D sejam menos exactos do que 2D.

Um estudo 2016 na oncologia de The Lancet encontrou que as mulheres selecionadas com mamogramas 3D tiveram uns alarmes mais falsos. Uma experimentação randomized de 29.000 mulheres publicadas em The Lancet mostrou em junho que 3D não detectou não mais tumor do peito do que 2D mamogramas fez.

E, como todos os mamogramas, a versão 3D leva riscos. Uns sistemas 3D mais velhos expor mulheres duas vezes mais a radiação quanto um 2D mamograma, embora aqueles níveis sejam considerados ainda seguros, disse Diana Miglioretti, um professor da bioestatística na universidade da Faculdade de Medicina de Califórnia-Davis.

Valenti disse que os sistemas 3D os mais novos fornecem a dose de radiação mais ou menos idêntica como a 2D.

Behind The Byline: Liz Szabo

Diagnosticar mais cancros não ajuda necessariamente mulheres, Brawley disse. Isso é porque não todos os tumores do peito são risco de vida; alguns crescem tão lentamente que as mulheres viveriam apenas enquanto por muito tempo se os ignoraram - ou soube nunca mesmo que estavam lá. Encontrar estes tumores conduz frequentemente mulheres submeter-se a tratamentos que não precisam.

Um estudo 2017 calculou que 1 em 3 mulheres com o cancro da mama detectado por um mamograma está tratado desnecessariamente. É os mamogramas 3D possíveis faz esse problema mais ruim, encontrando tumores ainda mais pequenos, de crescimento lento do peito do que os 2D, disseram o Dr. Alex Krist, vício - presidente do grupo de trabalho dos serviços preventivos, um painel de perito esse conselho da saúde das edições. Dirigindo mulheres para os mamogramas 3D antes que toda a evidência esteja dentro, “nós poderíamos potencial ferir mulheres,” Krist disse.

Alguns peritos preocupam-se que os pacientes, que tendem a superestimar seu risco de morte do cancro da mama, estão actuando fora do medo quando escolhem o tratamento.

“Se havia nunca uma audiência suscetível à propaganda do directo-à-consumidor, é mulheres receosas do cancro da mama,” Zuckerman disse.

Alguns proponentes dos mamogramas 3D implicam que as mulheres que optam para o 2D estão tomando um risco.

O Dr. Liane Philpotts, chefe da imagem lactente do peito na Faculdade de Medicina de Yale, patrocinou uma conta 2016 de Connecticut para encarregar da cobertura de seguro para as selecções 3D. “Quando eu olho um 2D mamograma agora, eu não conheço como nós os lemos com qualquer grau de confiança,” Philpotts disse em uma letra do apoio. “Parecem bruta inadequados.”

A letra de Philpotts não mencionou que trabalhou como um consultante para Hologic, que pagou seus $13.500 desde 2013 até 2018, na maior parte pela pesquisa, de acordo com pagamentos abertos. Em uma entrevista, Philpotts disse que seu trabalho para Hologic não influenciou seu conselho médico. “[Tomosynthesis é] apenas tanto melhor para pacientes,” disse. “Eu sinto muito passionately sobre ele.”

O Dr. Linda Greer, um radiologista da comunidade em Phoenix, disse que “estêve chocada” por quanto mais tumores foram detectados com 3D do que o 2D. Em uns 2013 entrevista, disse a saúde diária, “nós obtivemos assustado sobre o que nós faltávamos por tão muitos anos” com 2D mamogramas. Greer aceitou mais de $305.000 dos fabricantes de máquinas da mamografia, incluindo $222.000 relativos aos produtos 3D, de acordo com a base de dados aberta dos pagamentos.

Greer notou-a mantem sua independência intelectual escrevendo suas próprias apresentações, mesmo se Hologic paga por seu curso. “Eu não penso que eu poderia ser comprado,” disse.

Construindo um tipo

A primeira pergunta que muitas mulheres têm sobre os mamogramas 3D é: São menos doloroso?

Nos anúncios, Hologic reivindica seu dispositivo 3D era menos doloroso para 93% das mulheres. Mas essa reivindicação vem de um estudo pequeno, empresa-financiado que não seja revisto formalmente por peritos exteriores, Zuckerman notou. Dado os dados limitados fornecidos no estudo, é possível os resultados era o resultado da possibilidade, disse Zuckerman, que chamou os anúncios “muito enganadores.”

Valenti disse que a revisão paritária é importante nos estudos sobre a detecção do cancro ou alarmes falsos. Mas quando se relaciona “à preferência paciente geral da satisfação ou do paciente, aqueles são os dados que nós obtemos em outras maneiras,” ele disseram. A “abundância de [doutores] tem-no o sistema [3D] agora e pode obter o feedback deles. ”

Quando as selecções não puderem gerar muita renda, podem atrair os pacientes que precisam outro, uns procedimentos mais rentáveis do hospital.

“Quando você diagnostica mais tumores, você pode tratar mais tumores,” disse Amitabh Chandra, director da pesquisa da política sanitária na escola de John F. Kennedy da Universidade de Harvard do governo

Mudando a lei

Por anos, as mulheres que quiseram uma selecção 3D tiveram que pagar um para fora--bolso $50 a $100 extra.

Valenti disse que Hologic quis mais mulheres ter o acesso à tecnologia. Assim Hologic lançou uma campanha pública - com um Web site, a celebridade paga pia e quadros de avisos - para exercer pressão sobre seguradores privados para cobrir 3D.

Os hospitais e as práticas da radiologia - quem suporte a tirar proveito de uma associação expandida de pagar clientes - são igualmente advogados ferozes para a cobertura de seguro.

Em 2017, um doutor no centro memorável do cancro do Sloan Kettering de New York pediu que um assemblywoman local introduzisse uma conta que encarrega da cobertura de seguro para as selecções 3D.

Em uma indicação, um oficial em Sloan memorável Kettering disse que o hospital apoiou a conta para melhorar o assistência ao paciente. “Nossos pacientes mereceram a selecção a mais óptima disponível,” disse o Dr. Elizabeth Morris, chefe do serviço da imagem lactente do peito do hospital.

Os suportes dos mamogramas 3D igualmente reagruparam em torno de um mandato do seguro em Texas em 2017. Os suportes registrados incluíram cuidados médicos de HCA, uma corrente com fins lucrativos que controlasse 185 hospitais, e o imperativo da saúde das mulheres negras. Esse grupo igualmente demonstrou antes de um painel do FDA em 2010 para defender o dispositivo de Hologic de aprovação.

Linda Goler Blount, a presidente e director geral do grupo, disse que a organização estava defendendo para a detecção atempada muito antes que sua parceria com Hologic começasse em 2016.

“Se você é a renda baixa, você é muito menos provável obter a mamografia 3D do que se você é superior-renda,” Blount disse.

Blount notou que seu grupo permanece “independente e livre falar nossa mente.”

Pagando doutores

O Dr. Stephen Rosa foi um advogado especialmente activo para as selecções 3D.

Rosa, um radiologista, demonstrado em nome da conta do seguro de Texas duas vezes. A prática onde Rosa trabalha, mamografia de Solis, pôs para fora comunicados de imprensa em favor da legislação. Em 2010, Rosa demonstrou em favor das selecções 3D em um grupo de consulta do FDA.

Nos seis anos passados, recebeu $317.000 das empresas que fabricam máquinas do mamograma, incluindo mais de $50.000 relativos aos produtos 3D específicos, de acordo com a base de dados aberta dos pagamentos. Doze por cento de pagamentos do 3D-related de Rosa foram relacionados à pesquisa.

Rosa disse que dinheiro da indústria não o influenciou. “Eu posso dizê-lo que teve o impacto zero,” Rosa disse.

Em 2014, Rosa co-escreveu um papel influente que descrevesse os benefícios dos mamogramas 3D.

Colectivamente, Rosa e 12 de seus co-autores aceitaram mais de $1 milhões dos quatro fabricantes principais do equipamento 3D sobre os seis anos passados, incluindo $589.000 relativos aos produtos 3D, de acordo com uma análise de KHN de dados dos pagamentos Open. Além, Hologic contribuiu $855.000 à pesquisa em que muitos destes autores tomaram papéis determinantes.

Valenti disse que Hologic não espera qualquer coisa em troca dos pagamentos: “Nós deixamos o produto e o doutor falar para se.”

Uma Web dos relacionamentos

A sociedade americana dos cirurgiões do peito, lista Hologic como um sócio corporativo. Em maio, a sociedade recomendou os mamogramas 3D como seu método de selecção preferido.

“Não há nenhuma conexão entre as concessões educacionais da sociedade e revelação da indicação,” disse Sharon Grutman, um porta-voz da sociedade.

Fran Visco, presidente da aliança nacional do cancro da mama, defendeu para mulheres por décadas. Mas disse que está em uma perda para que uma solução reduza a influência da indústria na medicina.

“Está incomodando incredibly,” disse Visco, um sobrevivente do cancro da mama. “Todos tem uma estaca diferente no todo o isto, e toda parece ser amarrado ao benefício financeiro.”

Editor Elizabeth Lucas dos dados de KHN contribuído a este relatório.

Notícia da saúde de KaiserEste artigo foi reimprimido de khn.org com autorização da fundação de Henry J. Kaiser Família. A notícia da saúde de Kaiser, um serviço noticioso editorial independente, é um programa da fundação da família de Kaiser, uma organização de investigação nonpartisan da política dos cuidados médicos unaffiliated com Kaiser Permanente.