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Un monstruo destructor del márketing del millón-dólar activa los mamogramas 3D

Cuando el Dr. Worta McCaskill-Stevens concertó una cita para un mamograma el año pasado, ella contaba con una investigación de cáncer de pecho simple - no un rollo publicitario severo.

Un recepcionista preguntó si ella quiso una actualización gratuita “a un mamograma 3D,” o al tomosynthesis.

“Ella dijo que hay una nueva aproximación y está mucho mejor, y encuentra todo el cáncer,” dijo a McCaskill-Stevens, que disminuyó la oferta.

Un breve periodo de tiempo más adelante, un técnico pidió otra vez: ¿Estaba el seguro paciente ella hacer para no querer 3D?

Los clientes de Upselling en investigaciones de cáncer de pecho de alta tecnología son apenas una manera que la industria de la mamografía 3D asciende agresivamente su producto.

Una investigación de KHN encontró que los fabricantes, los hospitales, los doctores y algunos abogados pacientes han puesto su músculo del márketing - y millones de dólares - detrás de los mamogramas 3D. El monstruo destructor ha salido muchos de las mujeres que aserraban al hilo ejercidas presión sobre para experimentar las investigaciones, que, según el grupo de trabajo de los servicios preventivos de los E.E.U.U., no se han mostrado para ser más efectivas que mamogramas tradicionales.

“Hay mucho dinero que se hará,” dijo al Dr. Steven Woloshin, director del centro para el remedio y de ambientes en el instituto de Dartmouth para la política sanitaria y la práctica clínica, que publicaron un estudio que mostraba en enero que la industria de la atención sanitaria pasa $30 mil millones al año en el márketing.

La investigación de KHN muestra que el dinero de la industria ha dado forma el plan de acción, la opinión pública y la atención a los pacientes alrededor de 3D cerca:

  • Pagar a doctores influyentes. En los últimos seis años, los fabricantes de equipamiento 3D - incluyendo Hologic, la atención sanitaria de GE, las soluciones médicas los E.E.U.U. de Siemens y Fujifilm Medical Systems los E.E.U.U. - han pagado doctores y hospitales de enseñanza más de $240 millones, incluyendo más de $9,2 millones relacionados con los mamogramas 3D, según un análisis de KHN de la base de datos abierta de los pagos de Seguro de enfermedad. Apenas sobre mitad de ese dinero fue relacionado con la investigación; otros pagos revistieron tarifas, la consulta, el viaje, comidas o bebidas de discurso. La base de datos muestra que los artículos de gorrón influyentes - esos centenares citados de épocas de otros investigadores - fueron escritos por los doctores con los amarres financieros a la industria 3D.
  • Comercialización directamente a los consumidores. Los fabricantes han impulsado a mujeres exigir “el mejor mamograma,” usando portavoces de la celebridad tales como sobreviviente Sheryl Crow del cáncer de pecho. Los fabricantes pasaron $14 millones para comercializar 3D que revisaba durante los últimos cuatro años, no incluyendo el gasto en ambientes sociales, según los ambientes de Kantar, que rastrea la industria de publicidad.
  • Legisladores de cabildeo del estado. Ahora requieren a los aseguradores privados en 16 estados legalmente revestir las investigaciones 3D, junto con los programas de Medicaid en 36 estados y Washington, D.C. Officials en Hologic, el fabricante de cabeza, informó KHN que los cerca de 95% de mujeres de los asegurados tienen abrigo para el tomosynthesis.
  • Expertos y abogados de financiamiento. Hologic ha dado concesiones educativas a la sociedad americana de los cirujanos del pecho, una asociación médica que recomendó recientemente los mamogramas 3D como su método de cribado preferido, según el Web site del grupo. Hologic disminuyó revelar cantidades. Hologic también ha financiado a abogados pacientes tales como el imperativo de la salud de las mujeres negras, que cabildea para el acceso a los mamogramas 3D.

El entusiasmo para 3D ha chispeado una carrera de armamentos médica de la tecnología, con los hospitales y la radiología practica el competir para ofrecer el equipo más nuevo. Los pacientes han cogido la fiebre, también. Cuando los hospitales rurales no pueden permitirse las máquinas 3D, los asientos echan a menudo hacia adentro para aumentar el dinero. Más los de 63% de instalaciones de la mamografía ofrecen las investigaciones 3D, primero aprobadas para la venta en 2011.

Los sujetos pasivos escriben la comprobación para muchas investigaciones 3D, que agregan cerca de $50 al costo de un mamograma típico. Seguro de enfermedad, que comenzó a pagar los exámenes 3D en 2015, pasó $230 millones adicional en investigaciones de cáncer de pecho en el plazo de los primeros tres años de abrigo. En 2017, casi la mitad de los mamogramas pagados por el programa federal era 3D, según un análisis de KHN de datos federales.

Peter Valentín de Hologic dijo que el márketing de la compañía es educativo. Su compañía es una “organización del para-beneficio, pero nuestra premisa es intentar perfeccionar la atención sanitaria para las mujeres global,” dijo a Valentín, presidente del pecho de Hologic y de la división esquelética de las soluciones de la salud.

El discusión sobre los mamogramas 3D ilustra la tensión en la comunidad médica sobre cuánto deben hacer las compañías de la investigación antes de comercializar nuevos productos. En una declaración, los funcionarios en Hologic dijeron que sería “irresponsable y poco ética” retener la tecnología que descubre más cánceres de pecho, dado que las juicios clínicas definitivas pueden tardar muchos años.

Por término medio, las investigaciones 3D pueden aumentar ligeramente los regímenes de la detección del cáncer, encontrando cerca de un tumor extra del pecho para cada 1.000 mujeres de los E.E.U.U. revisadas, según un análisis 2018 en el gorrón del Instituto Nacional del Cáncer. La mayoría de los estudios también muestran que las investigaciones 3D causan menos “alarmas falsas,” en piden qué mujeres detrás procedimientos que no necesitan, dijeron al Dr. Susan Harvey, vicepresidente de Hologic.

Con todo una más nueva tecnología no es necesariamente mejor - y puede causar daño, dijo al Dr. Otis Brawley, profesor en la universidad de Juan Hopkins. “Es poco ética activar un producto antes de que usted sepa que ayuda a gente,” él dijo.

Un retrato confuso

Como investigador sénior en el Instituto Nacional del Cáncer, McCaskill-Stevens no necesitó un folleto brillante aprender sobre los mamogramas 3D. Ella ayudó a diseño un estudio federal financiado $100 millones de 165.000 mujeres, que medirán si la prueba ayudan o son dañadas a las mujeres 3D. El estudio, pacientes ahora de reclutamiento, seguirá a las mujeres por cinco años.

“Podemos decir que 3D es mejor?” McCaskill-Stevens preguntado. “No sabemos.”

La Sociedad del Cáncer americana, Susan G. Komen y el grupo de trabajo de los servicios preventivos de los E.E.U.U. también dicen que no hay todavía suficiente pruebas para aconsejar a mujeres en los mamogramas 3D.

Cuando Food and Drug Administration aprobó el primer sistema de la mamografía 3D, hecho por Hologic, la dependencia requirió la tecnología ser segura y de manera efectiva en encontrar el cáncer de pecho - no en perfeccionar supervivencia.

“Las compañías hacen la investigación mínima necesaria para conseguir la aprobación del FDA, y ésa no significa generalmente ninguna prueba significativa de cómo ayuda a pacientes,” dijo a Diana Zuckerman, presidente del centro nacional para la investigación de la salud.

Valentín dijo Hologic actual prueba evidente al FDA. “Los datos eran que 3D era un mamograma superior,” Valentín de forma aplastante dijeron.

La descripción de un examen del pecho como 3D puede evocar imágenes de hologramas o de la realidad virtual. De hecho, el tomosynthesis está más cercano a una exploración mini-CT.

Aunque todos los mamogramas utilicen radiografías, las 2.as investigaciones convencionales ofrecen dos vistas de cada pecho, una de arriba a abajo y una del lado. las investigaciones 3D toman retratos de ángulos múltiples, produciendo docenas o centenares de imágenes, y duran solamente algunos segundos.

Con todo algunos estudios sugieren que los mamogramas 3D sean menos exactos que 2.os.

Un estudio 2016 en oncología de The Lancet encontró que las mujeres revisadas con los mamogramas 3D tenían alarmas más falsas. Un ensayo aleatorizado de 29.000 mujeres publicadas en The Lancet mostró en junio que 3D no descubrió no más de tumor del pecho que los 2.os mamogramas hizo.

Y, como todos los mamogramas, la versión 3D lleva riesgos. Más viejos sistemas 3D exponen a mujeres a dos veces ḿas radiación como un 2.o mamograma, aunque esos niveles todavía se consideren seguros, dijo a Diana Miglioretti, profesor de la bioestadística en la universidad de la Facultad de Medicina de California-Davis.

Valentín dijo que los más nuevos sistemas 3D ofrecen la dosis de radiación casi igual como 2.a.

Behind The Byline: Liz Szabo

El diagnóstico de más cánceres no ayuda necesariamente a mujeres, Brawley dijo. Eso es porque no todos los tumores del pecho son peligrosos para la vida; algunos crecen tan despacio que vivirían las mujeres apenas mientras que de largo si los ignoraron - o nunca incluso sabía que estaban allí. Encontrar estos tumores lleva a menudo a mujeres a experimentar tratamientos que no necesitan.

Un estudio 2017 estimaba que 1 en 3 mujeres con el cáncer de pecho descubierto por un mamograma está tratado innecesariamente. Es los mamogramas posibles 3D hace ese problema peor, encontrando los tumores aún más pequeños, de crecimiento lento del pecho que los 2.os, dijeron al Dr. Alex Krist, vice presidente del grupo de trabajo de los servicios preventivos, un equipo de expertos ese consejo de la salud de las entregas. Navegando a mujeres hacia los mamogramas 3D antes de que todas las pruebas estén hacia adentro, “podríamos potencialmente dañar a mujeres,” Krist dijo.

Algunos expertos se preocupan que los pacientes, que tienden a sobrestimar su riesgo de muerte de cáncer de pecho, están actuando fuera de miedo cuando eligen el tratamiento.

“Si había nunca una audiencia susceptible a la publicidad del directo-a-consumidor, es mujeres asustadas de cáncer de pecho,” Zuckerman dijo.

Algunos autores de los mamogramas 3D implican que las mujeres que optan por 2.o están tomando un riesgo.

El Dr. Liane Philpotts, jefe de la proyección de imagen del pecho en la Facultad de Medicina de Yale, defendió una cuenta 2016 de Connecticut para asignar el abrigo de seguro por mandato para las investigaciones 3D. “Cuando ahora observo un 2.o mamograma, no conozco cómo las leemos con cualquier grado de confianza,” a Philpotts dije en una carta del apoyo. “Parecen grueso inadecuados.”

La carta de Philpotts no mencionó que ella ha trabajado como consultor para Hologic, que pagó sus $13.500 a partir de 2013 a 2018, sobre todo la investigación, según pagos abiertos. En una entrevista, Philpotts dijo que su trabajo para Hologic no ha influenciado su consejo médico. “[Tomosynthesis es] apenas tanto mejor para los pacientes,” ella dijo. “Asierro al hilo muy apasionado sobre él.”

El Dr. Linda Greer, radiólogo de la comunidad en Phoenix, ha dicho que la “chocaron” por cuántos fueron descubiertos más tumores con 3D que 2.o. En 2013 entrevista, ella informó salud diaria, “conseguimos asustados sobre cuál faltábamos por tan muchos años” con los 2.os mamogramas. Greer ha validado más de $305.000 de fabricantes de las máquinas de la mamografía, incluyendo $222.000 relacionados con los productos 3D, según la base de datos abierta de los pagos.

Greer la observó mantiene su independencia intelectual escribiendo sus propias presentaciones, incluso si Hologic paga su viaje. “No pienso que podría ser comprado,” ella dijo.

Construcción de una marca

La primera pregunta que muchas mujeres tienen sobre los mamogramas 3D es: ¿Son menos doloroso?

En anuncios, Hologic demanda su dispositivo 3D era menos doloroso para el 93% de mujeres. Pero esa reclamación viene de un estudio pequeño, compañía-financiado que no ha sido revisado formalmente por los expertos exteriores, Zuckerman observó. Dado los datos limitados ofrecidos en el estudio, es posible las conclusión era el resultado de la ocasión, dijo a Zuckerman, que llamó los anuncios “muy engañosos.”

Valentín dijo que la revisión paritaria es importante en estudios sobre la detección del cáncer o alarmas falsas. Pero cuando se relaciona con la “preferencia paciente general de la satisfacción o del paciente, ésos son los datos que conseguimos de otras maneras,” él dijeron. El “un montón de [los doctores] tiene el sistema [3D] ahora y le puede conseguir la reacción de él. ”

Mientras que las investigaciones pueden no generar mucha renta, pueden atraer a los pacientes que necesitan otro, procedimientos más rentables del hospital.

“Siempre usted diagnostica más tumores, usted puede tratar más tumores,” dijo a Amitabh Chandra, director de la investigación de la política sanitaria en la escuela de John F. Kennedy de la Universidad de Harvard del gobierno

Cambio de la ley

Por años, las mujeres que quisieron una investigación 3D tuvieron que pagar $50 extras a $100 gastados.

Valentín dijo Hologic quisiera que más mujeres tuvieran acceso a la tecnología. Hologic puso en marcha tan una campaña pública - con un Web site, píos pagados de la celebridad y carteleras - para ejercer presión sobre a aseguradores privados para revestir 3D.

Los hospitales y las prácticas de la radiología - quién soporte a beneficiarse de un centro común desplegado de pagar a clientes - son también abogados feroces para el abrigo de seguro.

En 2017, un doctor en el centro conmemorativo del cáncer de Sloan Kettering de Nueva York pidió que un miembro de la asamblea legislativa local introdujera una cuenta que asignaba el abrigo de seguro por mandato para las investigaciones 3D.

En una declaración, un funcionario en Sloan conmemorativo Kettering dijo que el hospital soportó la cuenta para perfeccionar atención a los pacientes. “Nuestros pacientes merecieron la investigación más óptima disponible,” dijo al Dr. Elizabeth Morris, jefe del servicio de la proyección de imagen del pecho del hospital.

Los partidarios de los mamogramas 3D también se reagruparon alrededor de un mandato del seguro en Tejas en 2017. Los partidarios registrados incluyeron atención sanitaria de HCA, una cadena del para-beneficio que maneja 185 hospitales, y el imperativo de la salud de las mujeres negras. Ese grupo también atestiguó antes de un panel del FDA en 2010 para abogar el dispositivo de Hologic que aprobaba.

Linda Goler Blount, el Presidente y Director General del grupo, dijo que la organización abogaba para la detección temprana mucho antes su sociedad con Hologic comenzó en 2016.

“Si usted es de bajos ingresos, usted es mucho menos probable conseguir la mamografía 3D que si usted es superior-renta,” Blount dijo.

Blount observó que su grupo sigue siendo “independiente y libre de hablar nuestra mente.”

Pagar a doctores

El Dr. Stephen Rose ha sido abogado especialmente activo para las investigaciones 3D.

Rose, radiólogo, atestiguado en nombre de la cuenta del seguro de Tejas dos veces. La práctica donde Rose trabaja, mamografía de Solis, publicados comunicados de prensa a favor de la legislación. En 2010, Rose atestiguó a favor de las investigaciones 3D en un grupo consultivo del FDA.

En los últimos seis años, él ha recibido $317.000 de las compañías que fabrican las máquinas del mamograma, incluyendo más de $50.000 relacionados con los productos específicos 3D, según la base de datos abierta de los pagos. El doce por ciento de los pagos del 3D-related de Rose fue relacionado con la investigación.

Rose dijo que dinero de la industria no lo ha influenciado. “Puedo informarle que tenía impacto cero,” Rose dijo.

En 2014, Rose coescribió un papel influyente que describió las ventajas de los mamogramas 3D.

Colectivamente, Rose y 12 de sus co-autores validaron más de $1 millones de los cuatro fabricantes de cabeza del equipo 3D durante los últimos seis años, incluyendo $589.000 relacionados con los productos 3D, según un análisis de KHN de los datos de los pagos Open. Además, Hologic contribuyó $855.000 a la investigación en la cual muchos de estos autores tomaron papeles determinantes.

Valentín dijo que Hologic no cuenta con cualquier cosa a cambio de los pagos: “Permitimos el producto y al doctor hablar para ellos mismos.”

Una membrana de lazos

La sociedad americana de los cirujanos del pecho, filetes Hologic como socio de la corporación. En mayo, la sociedad recomendó los mamogramas 3D como su método de cribado preferido.

“No hay conexión entre las concesiones educativas de la sociedad y revelado de la declaración,” dijo a Sharon Grutman, portavoz de la sociedad.

Fran Visco, presidente de la coalición nacional del cáncer de pecho, ha abogado para las mujeres por décadas. Pero ella dijo que ella está en una baja para que una solución acorte influencia de la industria en remedio.

“Es increíblemente preocupante,” dijo a Visco, sobreviviente del cáncer de pecho. “Todo el mundo tiene un diverso piquete en todo el esto, y todo parece ser atada al beneficio financiero.”

Editor Elizabeth Lucas de los datos de KHN contribuido a este parte.

Noticias de la salud de KaiserEste artículo fue reimpreso de khn.org con permiso del asiento de Henry J. Kaiser Family. Las noticias de la salud de Kaiser, un servicio de noticias editorial independiente, son un programa del asiento de la familia de Kaiser, una organización de investigación independiente del plan de acción de la atención sanitaria unaffiliated con Kaiser Permanente.