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Initiative de santé de rein pour étudier des préférences patientes pour les dispositifs rénaux nouveaux de traitement de remontage

Les USA Food and Drug Administration (FDA) ont attribué un contrat à l'initiative de santé de rein (KHI) pour étudier des préférences patientes pour les dispositifs rénaux novateurs de traitement (RRT) de remontage. Le projet de trois ans, « capacité de établissement de comporter des préférences patientes au développement des solutions de rechange novatrices au traitement rénal de remontage » captera des caractéristiques de tolérance patientes de préférence et de risque des gens avec l'insuffisance rénale de piloter des innovations dans RRT.

Ce projet neuf contribue pour objecter 1, l'objectif 2 de l'initiative américaine de avancement de santé de rein, qui instruit la FDA « développe une étude neuve pour gagner l'analyse dans des préférences patientes pour des demandes de règlement neuves d'insuffisance rénale. » Le projet est dirigé par un comité directeur de projet de KHI.

L'information patiente de préférence peut piloter l'innovation en soulignant les priorités des patients qui comptent sur les matériels médicaux et les interventions de sauvetage. La retenue et l'emploi de cette caractéristique, en plus des caractéristiques cliniques de sécurité et d'efficacité, est une priorité pour la FDA. En tant qu'élément de nos efforts actuels pour avancer les objectifs de l'initiative de santé du rein de la gestion, les outils comme cette étude peuvent aider la communauté de rein à accélérer et concevoir les solutions novatrices qui tiennent compte des préférences qui importent plus aux patients quand il s'agit de soins et demande de règlement de rein. »

Anindita Saha, directeur des partenariats pour avancer l'innovation et la Science de réglementation au centre de FDA pour des dispositifs et la santé radiologique

« Il y a eu peu de recherche rigoureuse visée mesurant la tolérance et les points de vue du risque des patients sur l'avantage quand il s'agit de dispositifs novateurs de RRT. Dans le moment d'aujourd'hui de l'intérêt accru pour des soins et la demande de règlement de rein d'innovation, il n'y a plus de meilleur temps. » ladite Jennifer E. Flythe, DM, FASN, président du comité directeur de projet de KHI et membre du conseil d'administration de KHI de l'université du centre de rein de la Caroline du Nord, « les résultats de ce travail donnera des innovateurs, des régulateurs et des analyses importantes de cliniciens dans la tolérance patiente de risque, prise de décision de réglementation de avis et le modèle de dispositif de contrat à terme ainsi qu'améliorant la prise de décision médicale partagée. »

Les constructions neuves de cet effort sur le travail de l'étude patiente utilisée dans le calendrier de lancement de technologie pour les approches novatrices au traitement rénal de remontage, KHI « résultats rapportés patients pour les dispositifs rénaux nouveaux » projettent et les résultats normalisés dans l'initiative de néphrologie (CHANSON). « Comme plus grand partenariat entre le secteur public et le secteur privé dans la communauté de rein, KHI a une seule force en tant que convocateur, » a dit Raymond C. Harris, DM, FASN, co-président de KHI, « nous est excité pour qu'une autre opportunité fonctionne attentivement avec la FDA, de fournit les outils neufs de communauté, et de supporter les objectifs de l'initiative américaine de avancement de santé de rein. »

Tandis qu'un projet neuf pour la communauté de rein, le comité directeur de projet de KHI suit un couronné de succès modèle employé par le Michael J. Fox Foundation. Pour aviser l'étude, le projet donnera la priorité, captera, et des points de vue patients de stocks sur les avantages et les risques des dispositifs novateurs. Les gens avec la portion d'insuffisance rénale en tant que « associés patients » pour le projet aideront à rassembler des caractéristiques patientes des patientes semblables d'insuffisance rénale. Le comité directeur de projet compte produire un grand choix de publications au sujet des pratiques apprises à l'étude de l'étude.