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Iniziativa di salubrità del rene per studiare le preferenze pazienti per le unità renali novelle di terapia della sostituzione

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno assegnato un contratto all'iniziativa di salubrità del rene (KHI) per studiare le preferenze pazienti per le unità renali innovarici di terapia (RRT) della sostituzione. Il progetto triennale, “capacità di costruzione di comprendere le preferenze pazienti nello sviluppo delle alternative innovarici alla terapia renale della sostituzione„ catturerà i dati di tolleranza pazienti di rischio e di preferenza dalla gente con insufficienza renale determinare le innovazioni in RRT.

Questo nuovo progetto contribuisce per obiettare 1, lo scopo 2 dell'iniziativa americana d'avanzamento di salubrità del rene, che istruisce FDA “sviluppa una nuova indagine per guadagnare la comprensione nelle preferenze pazienti per i nuovi trattamenti dell'insufficienza renale.„ Il progetto sta dirigendo da un comitato di coordinamento del progetto di KHI.

Le informazioni pazienti di preferenza possono determinare l'innovazione sottolineando le priorità dei pazienti che contano sugli apparecchi medici e sugli interventi di salvataggio. La cattura ed usando dei questi dati, oltre ai dati clinici di efficacia e della sicurezza, sono una priorità per FDA. Come componente dei nostri sforzi in corso per avanzare gli scopi dell'iniziativa di salubrità del rene dell'amministrazione, gli strumenti come questa indagine possono aiutare la comunità del rene ad accelerare e progettare le soluzioni innovarici che considerano le preferenze che importano più ai pazienti quando si tratta di cura e del trattamento del rene.„

Anindita Saha, Direttore delle associazioni per avanzare innovazione e scienza regolatrice nel centro di FDA per le unità e la salubrità radiologica

“C'è stato poca ricerca rigorosa puntata su quantificando la tolleranza e le prospettive del rischio dei pazienti sul vantaggio quando si tratta delle unità innovarici di RRT. Nell'odierno momento di interesse aumentato nella cura e nel trattamento del rene innovare, non c'è migliore tempo.„ Jennifer detta E. Flythe, MD, FASN, presidente del comitato di coordinamento del progetto di KHI e membro del consiglio d'amministrazione di KHI dall'università di centro del rene di North Carolina, “i risultati di questo lavoro darà gli innovatori, regolatori e comprensioni importanti dei clinici in tolleranza paziente di rischio, processo decisionale regolatore d'informazione e la progettazione dell'unità di futuro come pure migliorando processo decisionale medico comune.„

Configurazioni di questo le nuove sforzo sul lavoro dell'indagine paziente utilizzata nella carta stradale della tecnologia per gli approcci innovatori alla terapia renale della sostituzione, il progetto delle unità renali novelle di KHI “paziente hanno riferito i risultati per„ ed i risultati standardizzati nell'iniziativa della nefrologia (CANZONE). “Come il più grande partenariato pubblico-privato nella comunità del rene, KHI ha una resistenza unica come un presidente,„ ha detto Raymond C. Harris, il MD, FASN, co-presidente di KHI, “sono emozionante affinchè un'altra opportunità lavorino molto attentamente con FDA, di fornire i nuovi strumenti della comunità e di supportare gli scopi dell'iniziativa americana d'avanzamento di salubrità del rene.„

Mentre un nuovo progetto per la comunità del rene, il comitato di coordinamento del progetto di KHI sta seguendo un riuscito di modello usato dal Michael J. Fox Foundation. Per informare l'indagine, il progetto darà la priorità a, catturerà e prospettive pazienti di inventario sui vantaggi e sui rischi di unità innovarici. La gente con il servizio dell'insufficienza renale come “partner pazienti„ per il progetto contribuirà a raccogliere i dati pazienti dai colleghi pazienti dell'insufficienza renale. Il comitato di coordinamento del progetto pensa produrre varie pubblicazioni riguardo ai best practice imparati in via di sviluppo dell'indagine.