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Iniciativa da saúde do rim para estudar preferências pacientes para dispositivos renais novos da terapia da substituição

Os E.U. Food and Drug Administration (FDA) concederam um contrato à iniciativa da saúde do rim (KHI) para estudar preferências pacientes para dispositivos renais inovativos da terapia (RRT) da substituição. O projecto de três anos, “capacidade de construção incorporar preferências pacientes na revelação de alternativas inovativas à terapia renal da substituição” capturará dados de tolerância pacientes da preferência e do risco dos povos com insuficiência renal conduzir inovações em RRT.

Este projecto novo contribui para objetar 1, objetivo 2 da iniciativa americana de avanço da saúde do rim, que instrui o FDA “desenvolve uma avaliação nova para ganhar a introspecção em preferências pacientes para tratamentos novos da insuficiência renal.” O projecto está sendo dirigido por um comité de direcção do projecto de KHI.

A informação paciente da preferência pode conduzir a inovação underscoring as prioridades dos pacientes que confiam em dispositivos médicos salva-vidas e em intervenções. Capturar e usar estes dados, além do que dados clínicos da segurança e da eficácia, são uma prioridade para o FDA. Como parte de nossos esforços em curso para avançar os objetivos da iniciativa da saúde do rim da administração, as ferramentas como esta avaliação podem ajudar a comunidade do rim a expedir e projectar as soluções inovativas que levam em consideração as preferências que importam mais aos pacientes quando se trata do cuidado e do tratamento do rim.”

Anindita Saha, director das parcerias para avançar a inovação e a ciência reguladora no centro do FDA para dispositivos e a saúde radiológica

“Houve pouca pesquisa rigorosa visada determinando a tolerância e as perspectivas do risco dos pacientes sobre o benefício quando se trata dos dispositivos inovativos de RRT. No momento de hoje do interesse aumentado no cuidado e no tratamento do rim da inovação, não há nenhuma melhor hora.” Jennifer dita E. Flythe, DM, FASN, presidente do comité de direcção do projecto de KHI e membro do conselho de KHI de administração da universidade do centro do rim de North Carolina, “os resultados deste trabalho dará inovadores, reguladores e introspecções importantes dos clínicos na tolerância paciente do risco, tomada de decisão reguladora de informação e o projecto do dispositivo do futuro assim como aumentando a tomada de decisão médica compartilhada.”

As construções novas deste esforço no trabalho da avaliação paciente usada no mapa rodoviário da tecnologia para aproximações inovativas à terapia renal da substituição, projecto dos dispositivos renais novos de KHI “paciente relataram resultados para” e os resultados estandardizados na iniciativa da nefrologia (CANÇÃO). “Como a parceria público-privado a maior na comunidade do rim, KHI tem uma força original como um organizador,” disse Raymond C. Harris, DM, FASN, organizador de KHI, “nós é entusiasmado para que uma outra oportunidade trabalhe pròxima com o FDA, forneça as novas ferramentas da comunidade, e apoie os objetivos da iniciativa americana de avanço da saúde do rim.”

Quando um projecto novo para a comunidade do rim, o comité de direcção do projecto de KHI seguir um bem sucedido modelo usado pelo Michael J. Fox Fundação. Para informar a avaliação, o projecto dará a prioridade, capturará, e perspectivas pacientes do inventário nos benefícios e nos riscos de dispositivos inovativos. Os povos com serviço da insuficiência renal como “sócios pacientes” para o projecto ajudarão a recolher dados pacientes dos pacientes companheiros da insuficiência renal. O comité de direcção do projecto espera produzir uma variedade de publicações a respeito das melhores práticas aprendidas durante o processo de desenvolvimento da avaliação.