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Iniciativa de la salud del riñón para estudiar las preferencias pacientes por dispositivos renales nuevos de la terapia del repuesto

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han concedido un contrato a la iniciativa de la salud del riñón (KHI) para estudiar las preferencias pacientes por dispositivos renales innovadores de la terapia (RRT) del repuesto. El proyecto de tres años, “capacidad constructiva de incorporar preferencias pacientes en el revelado de opciones innovadoras a la terapia renal del repuesto” capturará datos de tolerancia pacientes de la preferencia y del riesgo de gente con la insuficiencia renal de impulsar innovaciones en RRT.

Este nuevo proyecto contribuye para oponerse 1, meta 2 de la iniciativa americana de avance de la salud del riñón, que da instrucciones el FDA “desarrolla un nuevo levantamiento topográfico para ganar discernimiento en las preferencias pacientes por nuevos tratamientos de la insuficiencia renal.” El proyecto está siendo dirigido por un comité de dirección del proyecto de KHI.

La información paciente de la preferencia puede impulsar la innovación subrayando las prioridades de los pacientes que confían en los aparatos médicos y las intervenciones salvavidas. La captura y usar de estos datos, además de datos clínicos del seguro y de la eficacia, es una prioridad para el FDA. Como parte de nuestros esfuerzos en curso de avance las metas de la iniciativa de la salud del riñón de la administración, las herramientas como este levantamiento topográfico pueden ayudar a la comunidad del riñón a acelerar y a diseñar las soluciones innovadoras que tienen en cuenta las preferencias que importan más a los pacientes cuando se trata de cuidado y del tratamiento del riñón.”

Anindita Saha, director de las sociedades para avance la innovación y la ciencia reguladora en el centro del FDA para los dispositivos y la salud radiológica

“Ha habido poca investigación rigurosa dirigida cuantificando la tolerancia y las perspectivas del riesgo de los pacientes sobre ventaja cuando se trata de los dispositivos innovadores de RRT. En el momento de hoy del interés creciente en cuidado y el tratamiento del riñón de la innovación, no hay mejor hora.” Jennifer dicha E. Flythe, Doctor en Medicina, FASN, presidente del comité de dirección del proyecto de KHI y pieza de la junta directiva de KHI de la universidad del centro del riñón de Carolina del Norte, “los resultados de este trabajo dará a innovadores, los reguladores y los discernimientos importantes de los clínicos en tolerancia paciente del riesgo, toma de decisión reguladora de información y el diseño del dispositivo del futuro así como aumentando la toma de decisión médica compartida.”

Emplear de este los nuevos esfuerzo el trabajo del levantamiento topográfico paciente usado en el mapa itinerario de la tecnología para las aproximaciones innovadoras a la terapia renal del repuesto, proyecto de los dispositivos renales nuevos de KHI “paciente denunciaron los resultados para” y los resultados estandardizados en iniciativa de la nefrología (CANCIÓN). “Como la sociedad pública-privado más grande de la comunidad del riñón, KHI tiene una fuerza única como enlace sindical,” dijo Raymond C. Harris, Doctor en Medicina, FASN, copresidencia de KHI, “es emocionado para que otra oportunidad trabaje de cerca con el FDA, ofrezca las nuevas herramientas de la comunidad, y soporte las metas de la iniciativa americana de avance de la salud del riñón.”

Mientras que un nuevo proyecto para la comunidad del riñón, el comité de dirección del proyecto de KHI está siguiendo un acertado modelo usado por el Michael J. Fox Foundation. Para informar al levantamiento topográfico, el proyecto dará prioridad, capturará, y las perspectivas pacientes del inventario en las ventajas y los riesgos de dispositivos innovadores. La gente con la porción de la insuficiencia renal como “socios pacientes” para el proyecto ayudará a cerco datos pacientes de pacientes compañeros de la insuficiencia renal. El comité de dirección del proyecto prevee producir una variedad de publicaciones referentes a las mejores prácticas aprendidas en el revelado del levantamiento topográfico.