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A sociedade para a medicina Materno-Fetal libera a indicação em resposta a PROLONGA os resultados experimentais

A sociedade para Materno-Fetal (SMFM) liberou a seguinte indicação em resposta aos resultados publicados do “do papel Progestin em aperfeiçoar a gestação Neonatal,” referido mais comumente como a experimentação da PROLONGAÇÃO, que foi publicada recentemente no jornal americano do Perinatology.

A experimentação da PROLONGAÇÃO avaliou a eficácia de injecções semanais do caproato do alfa-hydroxyprogesterone 17 (17-OHPC) em reduzir a incidência do nascimento prematuro periódico e da morbosidade neonatal. Entre 2009 e 2018, este estudo registrou mais de 1.700 pacientes grávidos de nove países e concluiu finalmente que 17-OHPC não diminui o nascimento prematuro periódico ou a morbosidade neonatal.

Uma grande experimentação randomized precedente do controle (Meis, 2003) igualmente examinou a eficácia de 17-OHPC. Ao contrário de PROLONGUE, este estudo encontrou uma redução a 34% na incidência do nascimento prematuro periódico e de reduções significativas em diversas complicações neonatal.

Em comparar os resultados de oposição da PROLONGAÇÃO e das experimentações de Meis, uma consideração importante é as populações diferentes estudadas. O Meis experimental incluiu uma proporção maior de pacientes com factores de risco adicionais para o nascimento prematuro. Por exemplo, 20% dos pacientes na experimentação de Meis relatou o fumo, comparado a 8% na experimentação da PROLONGAÇÃO. Outras diferenças significativas nas populações incluídas:

  • Raça/afiliação étnica
  • Número de nascimentos prematuros precedentes
  • Estado civil
  • Uso relatado da substância

SMFM reviu os resultados da experimentação da PROLONGAÇÃO e liberou a indicação de SMFM: Uso do caproato do hydroxyprogesterone do alfa 17 para a prevenção do nascimento prematuro periódico, que recomenda que os fornecedores obstétricos do cuidado usam uma aproximação particularizada enquanto eles pacientes do conselho em relação ao uso de 17-OHPC. É razoável para fornecedores continuar a usar 17-OHPC no contexto de um modelo compartilhado da tomada de decisão que inclua a consideração do nível de risco para PTB periódico. Os factores importantes a discutir incluem: incerta em relação ao benefício, à falta de interesses a curto prazo da segurança, à possibilidade de dor do local da injecção, às visitas pacientes extra, e aos custos substanciais.

Mais, SMFM recomenda a pesquisa adicional sobre 17-OHPC identificar as populações em quem é provável ser eficaz.

SMFM terminam, orientação clínica actualizado serão publicados no jornal americano da obstetrícia e ginecologia, podem ser encontrados no Web site de SMFM, e serão endereçados terça-feira 29 de outubro de 2019 na reunião do comité consultivo do osso de Food and Drug Administration, o reprodutivo e o urológico das drogas.