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L'icona della roccia riceve la valvola cardiaca della sostituzione nell'ospedale di New York

Mick Jagger deve alcuni ringraziamenti per il fatto che è vivo e strutting a Ajit Yoganathan e la sua squadra del laboratorio. Infatti, milioni di persone fanno.

L'icona della roccia ha ricevuto una valvola cardiaca della sostituzione in primavera di 2019 in un ospedale di New York e Yoganathan piombo la prova di ogni progettazione prostetica della valvola cardiaca sul servizio degli Stati Uniti per la sicurezza e l'efficacia. Il suo laboratorio cardiovascolare di meccanica dei fluidi (laboratorio di CFM) ha servito da sito di approvazione della valvola per gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per quattro decadi.

Yoganathan ha inventato la scienza di assistenza tecnica prostetica della valvola cardiaca in quel laboratorio al Georgia Institute of Technology nel 1979. È il suo risultato dell'impronta ed il motivo principale per la sua induzione 2015 nell'accademia di assistenza tecnica nazionale. Lui ed i suoi colleghi membri del laboratorio hanno avuti un'influenza profonda su progettazione prostetica della valvola -; compreso il modello avanzato nel torace di Jagger.

Per i chirurghi ed i ricercatori che cercano una comprensione più profonda di come il cuore pompa il sangue e di come fissarlo quando il flusso va male, Yoganathan e la squadra del laboratorio di CFM sono più grandi icone che Rolling Stones.

Raduno “Dott. Y„

“Alle grandi società della valvola cardiaca, è un rock star,„ ha detto il decano della Duke University di organizzazione del Ravi Bellamkonda.

Non c' è appena molta gente, franco, in alcun'industria con tali riconoscimento ed integrità universali di nome.„

Phil Ebeling, ufficiale principale pensionato di tecnologia, Abbott Laboratories

“Non c'è parte del mondo che vado a dove la gente non sa di lui,„ ho detto Pedro del Nido, professore della chirurgia del bambino alla facoltà di medicina di Harvard ed alla testa di ambulatorio cardiovascolare all'ospedale pediatrico di Boston. Del Nido sostiene che la rivoluzione di Yoganathan dell'ambulatorio cardiaco pediatrico supera le sue realizzazioni in peso della valvola cardiaca.

Le accollate di Yoganathan riempiono le pagine, come fanno i suoi titoli. È corrente professore dei reggenti a tecnologia della Georgia ed alla presidenza della facoltà di Wallace H. Coulter Distinguished nell'assistenza tecnica biomedica a tecnologia ed all'Emory University della Georgia. Ma ha fatto il suo segnare con un soprannome succinto.

“Attraversare “il Dott. Y„ soglia era sempre importante,„ Ebeling ha detto del trattamento di approvazione della valvola di FDA. ““Il Dott. Y„ bollo di approvazione ha significato molto.„

Non una valvola

Poiché pianificazione andare in pensione nel giugno 2020, è tempo di sostenere l'eredità del Dott. Y come inspirazione affinchè i ricercatori biomedici traduca la loro scienza e l'organizzazione direttamente in vantaggio paziente, un'enfasi conosciuta come medicina di traduzione. Il Dott. Y ha sostenuto per a tecnologia della Georgia in tutto la sua carriera mentre fissa il migliore esempio -; con l'aiuto dei membri e dei collaboratori del laboratorio che possiedono le abilità e le risorse complementari.

Il Dott. Y è l'esperto preponderante su progettazione della valvola della sostituzione, sebbene non abbia catturato una valvola per commercializzarsi, affidante quella ai creatori professionali della valvola. Non un medico egli stesso, egualmente non ha eseguito l'ambulatorio cardiaco pediatrico -; ma in collaborazione con i chirurghi, ha contribuito a trasformarlo.

I suoi contributi sono sorto ai banchi di laboratorio, ai leggi ed ai computer. Hanno determinato più rapidamente ed economicamente più progresso della ricerca ai lati del letto pazienti che sarebbe stato possibile tramite l'itinerario tradizionale di invenzione dei trattamenti nuovi e della commercializzazione loro ai clinici. Che il trattamento richiede circa una decade per un nuovo apparecchio medico e costa le centinaia di milioni nei dollari dello sviluppo.

Molta gente pensa che di traduzione sia circa la formazione degli avvii ed ottenere le nuove droghe o unità brevettate. Quello è un modo, ma ci sono altre vie.„

Ajit Yoganathan

Il Dott. Y ha formato gli avvii, ma ha fatto la più grande differenza con quelle “altre vie.„

laboratorio Mondo-cambiante

Nel 1974, come dottorando, Yoganathan è stato interessato nel funzionamento delle valvole cardiache della sostituzione e naturali. Cinque anni più successivamente, ha fondato il suo laboratorio a tecnologia della Georgia, intendente eseguirla per tre anni.

Ma nel 1976, il congresso ha passato gli emendamenti dell'apparecchio medico (PDF), danti l'autorità di FDA sopra i dispositivi diagnostici medici e. Allora, non c'erano procedure ufficiali di prova di laboratorio e nessun preclinico o test clinici richiesti per le valvole meccaniche. L'esigenza di loro era terribile: Medici stavano impiantando le nuove progettazioni della valvola cardiaca diritto nei pazienti disperati affinchè qualche cosa salvino le loro vite.

“Dalla necessità, creatori della valvola ha dovuto costruire uno, la prova una, la configurazione una, la prova una. C'erano molti errori,„ ha detto Paul Citron, un vice presidente pensionato a Medtronic ed anche un membro dell'accademia di assistenza tecnica nazionale. “Ricordo un paziente ricevere circa dozzina valvole che si sono guastate fino a mettere una riuscita valvola dentro.„

“Ho lavorato con FDA per fornire gli standard iniziali per le valvole e protocolli della prova al banco di laboratorio,„ ha detto Yoganathan, che egualmente presiede il comitato che sorveglia gli standard globali della valvola al International Organization for Standardization.

I produttori della valvola cardiaca hanno cominciato a saltare davanti a FDA per fare il laboratorio del Dott. Y ispezionare il loro lavoro prima della presentazione per approvazione ed hanno usato le valutazioni e le raccomandazioni di Yoganathan apportare i miglioramenti.

“Appena circa ogni nuova valvola cardiaca che abbiamo progettato ha passato con la prova iniziale nel suo laboratorio vedere se funzionasse, o a volte lo proverebbe appena sui suoi propri,„ Phil Ebeling ha richiamato.

“I clinici a volte di collaborazione ci hanno fatti esaminare una valvola anche quando la società che hanno lavorato con piuttosto la avrebbe evitata,„ Yoganathan ha detto, sogghignando. In un modo o nell'altro, le nuove progettazioni della valvola cardiaca finalmente hanno sbarcato in mani del suo gruppo del laboratorio.

Eliminazione della congettura

La fisica di flusso sanguigno è scaltra. Aggiunga l'anatomia e la fisiologia del cuore e la loro variazione dal paziente al paziente, gli effetti di ipertensione e di altre malattie, la degenerazione relativa all'età, la genetica, i materiali della valvola cardiaca e l'organizzazione e non è sorpresa che i rivelatori ed i chirurghi della valvola cardiaca hanno dovuto funzionare per tanto tempo per approssimazioni successive.

Il contributo overarching del Dott. Y era di estremità la congettura.

“Convincere quello la conoscenza accumulata di perché una valvola si guasta in primo luogo, per arrivare ad una valvola artificiale che funziona abbastanza lungamente per valere la pena di mettere in un essere umano, è il suo grande risultato,„ Citron ha detto.

La valvola cardiaca prostetica di Mick Jagger è stata infilata in una procedura innovatrice chiamata sostituzione della valvola del transcatheter e Citron dà gran parte del credito per il suo sviluppo al Dott. Y.

“Il suo organismo di lavoro ha contribuito molto alla valvola del transcatheter,„ Citron ha detto. “Le sue impronte digitali sono da ogni parte di.„

Un catetere arterioso guida una valvola prostetica in uno stato crollato attraverso un'arteria al cuore, in cui un pallone espande la valvola per sostituire la valvola naturale nociva, o correggere una limitazione nell'aorta. Le procedure di Transcatheter hanno salvato migliaia di pazienti adulti per cui, nel passato, la chirurgia a cuore aperto era troppo rischiosa.

La progettazione salva i bambini

Il Dott. Y ed i suoi gruppi ha ampliato la conoscenza cardiovascolare oltre le valvole con gli anni di dati della fisiologia e di flusso riuniti con l'ultrasuono e imaging a risonanza magnetica, modellare e simulazione su elaboratore. Ciò piombo all'innovazione quel i valori pediatrici di del Nido del chirurgo più: software di progettazione per gli ambulatori cardiaci difficili in bambini con i difetti di nascita micidiali.

Sebbene il Dott. Y inizi l'ambulatorio pediatrico a pianificazione quasi 20 anni dopo la prima apertura il suo laboratorio, ha affrontato che dilemma esperto di prova-e-errore nelle lotte dei chirurghi per salvare le vite dei bambini. “I chirurghi proverebbero qualcosa. Se funzionasse, hanno continuato farlo,„ del Nido ha detto. “Molto era apprendistato. “Il mio mentore lo ha fatto questo modo, in modo dallo faccio questo modo, anche.„

“Il Dott. Y ha precisato i modi predire che cosa l'ambulatorio avrebbe fatto a flusso sanguigno. Ha significato che più abbiamo dovuto non fare la sperimentazione sui bambini. Sembra come un concetto ovvio, ma era un cambiamento profondo nel campo.„

I pazienti pediatrici sono cronicamente underserved nella ricerca medica. Particolarmente con i disordini rari, ci sono così pochi pazienti pediatrici che le soluzioni nuove di sviluppo non possono essere finanziate. Yoganathan ha afferrato l'opportunità per cambiamento radicale, ad un basso costo, in un difetto del cuore specialmente dell'irritazione.

“Approssimativamente due in ogni 1.000 bambini sopportati negli Stati Uniti hanno soltanto cuore mezzo, solo un ventricolo che sta funzionando,„ Yoganathan ha detto. “Ho ottenuto l'idea di rendere gli ambulatori per più sistematici utilizzando la progettazione chirurgica in una simulazione.„

“Ora possiamo ottenere le soluzioni chirurgiche paziente-specifiche basate sull'anatomia e fisiologia della persona,„ ha detto Kirk Kanter, un professore di ambulatorio cardiothoracic alla scuola di medicina di Emory University e ad un collaboratore con il Dott. Y sulla progettazione chirurgica. “Sperimentiamo con cinque o sei ambulatori sul computer per fornire le scelte ottimali.„

“C'era altri che sguazzassero a questo, ma nessuno con il livello del Dott. Y di conoscenza che potrebbe combinarlo con le risorse che ha avuto a tecnologia della Georgia, come nell'ingegneria meccanica o l'ingegneria informatica. Era senza cuciture per lui ma avrebbe presentato le transenne a molte altre istituzioni,„ del Nido ha detto.

Per lo sviluppo del software, il Dott. Y ha attinto la competenza di Jarek Rossignac, un professore nell'istituto universitario della tecnologia della Georgia di computazione. Yoganathan egualmente ha fatto leva le collaborazioni con l'ospedale pediatrico di Filadelfia e della sanità di Atlanta, relazioni cliniche dei bambini che continuano ad avvantaggiare la tecnologia della Georgia.

Quel percorso di avvio

Il corso catturato da un apparecchio medico particolare illustra perché brevettare e le unità commercializzare sono, per Yoganathan, la strada più di meno hanno viaggiato.

Il Dott. Y ha co-sviluppato l'unità con uno dei suoi ex studenti di Ph.D., Jorge Jimenez e chirurghi a Emory per diminuire l'esigenza di chirurgia a cuore aperto. È un condotto per fornire il cuore attraverso il suggerimento del ventricolo sinistro e diminuisce marcato la perdita di sangue dalle procedure attuali relative.

Il Dott. Y ha fatto passare l'unità con gli studi preclinici iniziali. Lui e Jimenez hanno lanciato un avvio, APICA Technologies Inc. cardiovascolare, per generare l'interesse. Poi il grande colpo di recessione.

Cinque anni più successivamente, nel 2014, l'unità ha venduto ad una società che successivamente si è acquistata da Abbott, che ora sta considerando l'unità per ulteriore sviluppo. Il Dott. Y. osserva tranquillamente le more e le battute d'arresto.

“Ho avuto molta comprensione negli start-up perché mi sono consultato molto per loro ed ho veduto molte loro caduta dal bordo,„ ho detto Yoganathan, che ha adottato un approccio più organico ai suoi propri avvii.

“Tenga i vostri occhi aperti e le opportunità verranno. Se cominciate appena volere inventare qualcosa dal nulla, probabilmente non funzionerà,„ ha detto.

Un esercito biomedico

Il Dott. Y si è assicurato che altri continuassero la cardiologia di traduzione lascia una volta che la tecnologia della Georgia, dove piombo la creazione dei programmi di Ph.D. nella bioingegneria e nell'assistenza tecnica biomedica, gli ultimi una collaborazione con Emory. Ha formato più di 50 studenti di Ph.D. ed i laureati di altrettanta lastra e divide felicemente il riflettore con loro ogni volta che il suo lavoro è riconosciuto.

“Raccoglie la gente astuta intorno lui ed orchestra che cosa tutti fanno,„ Kanter ha detto. “Mette in evidenza il meglio loro. È interamente circa il gruppo. Non è mai circa lui.„

Il Dott. Y lascerà abbastanza lavora per i ricercatori futuri della valvola cardiaca.

“La malattia valvolare è molto complessa. Possiamo fissare il danno, ma ancora stiamo provando a capire alcune delle cause biologiche profonde,„ Yoganathan ha detto.

Poichè la pensione chiama l'estate prossima, si prevede di rilassarsi e guardare la sua ondulazione dell'eredità attraverso i campi e le generazioni nella ricerca continua per migliorare le vite dei pazienti.