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El icono de la roca recibe la válvula de corazón del repuesto en el hospital de New York City

Mick Jagger debe algunas gracias por el hecho que él es activo y que apuntala a Ajit Yoganathan y su dotación del laboratorio. De hecho, millones de gente hacen.

El icono de la roca recibió una válvula de corazón del repuesto en el muelle de 2019 en un hospital de New York City, y Yoganathan ha llevado la prueba de cada diseño prostético de la válvula de corazón en el mercado de los E.E.U.U. para el seguro y la eficacia. Su laboratorio cardiovascular de los mecánicos flúidos (laboratorio de CFM) ha servido como sitio de la aprobación de la válvula para los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) por cuatro décadas.

Yoganathan inventó la ciencia de la ingeniería prostética de la válvula de corazón en ese laboratorio en el Instituto de Tecnología de Georgia en 1979. Es su logro de la firma y la razón primaria de su inducción 2015 en la academia de ingeniería nacional. Él y sus piezas compañeras del laboratorio han tenido una influencia profunda en diseño prostético de la válvula -; incluyendo el modelo avanzado en el pecho de Jagger.

Para los cirujanos y los investigadores que buscan una comprensión más profunda de cómo el corazón bombea sangre y de cómo repararla cuando sale mal el flujo, Yoganathan y la dotación del laboratorio de CFM son iconos más grandes que Rolling Stones.

Reunión el “Dr. Y”

“A las compañías de la válvula de corazón grande, él es una estrella del rock,” dijo al decano de Duke University de dirigir Ravi Bellamkonda.

Apenas no hay mucha gente, franco, en ninguna industria con tal reconocimiento e integridad universales del nombre.”

Phil Ebeling, principal oficial jubilado de la tecnología, Abbott Laboratories

“No hay parte del mundo que voy a donde la gente no sabe de él,” dije a Pedro del Nido, profesor de la cirugía del niño en la Facultad de Medicina de Harvard y el jefe de la cirugía cardiovascular en el hospital de niños de Boston. Del Nido sostiene que la revolución de Yoganathan de la cirugía cardiaca pediátrica excede en peso a sus ejecuciones de la válvula de corazón.

Los abrazos de Yoganathan llenan las paginaciones, al igual que sus títulos. Él es actualmente profesor de los regentes en la tecnología de Georgia y la silla de la facultad de Wallace H. Coulter Distinguished en la ingeniería biomédica en la tecnología de Georgia y la universidad de Emory. Pero él hizo su marca con un apodo sucinto.

“Cruzar “al Dr. Y” umbral era siempre importante,” Ebeling dijo del proceso de aprobación de la válvula del FDA. ““El Dr. Y” sello de la aprobación significó mucho.”

No una válvula

Puesto que él proyecta retirarse en junio de 2020, es hora de soportar la herencia del Dr. Y's como inspiración para que los investigadores biomédicos traduzcan su ciencia y dirigir directamente a la ventaja paciente, un énfasis conocido como remedio de translación. El Dr. Y ha abogado para él en la tecnología de Georgia en su carrera mientras que fija el mejor ejemplo de él -; con la ayuda de las piezas y de los colaboradores del laboratorio que poseen habilidades y recursos complementarios.

El Dr. Y es el experto preeminente en el diseño de la válvula del repuesto, aunque él no haya tomado una válvula para comercializarse, dejando eso a los fabricantes profesionales de la válvula. No un médico mismo, él también no ha realizado cirugía cardiaca pediátrica -; pero en colaboración con cirujanos, él ayudó a transformarla.

Sus contribuciones se presentaron en los bancos de trabajo de laboratorio, los atriles, y las computadores. Impulsaron más progreso de la investigación a las cabeceras pacientes más rápidamente y económicamente que habría sido posible a través de la ruta tradicional de inventar nuevos tratamientos y de comercializarlos a los clínicos. Que el proceso tarda alrededor de una década para un nuevo aparato médico y cuesta centenares de millones en dólares del revelado.

Mucha gente piensa que de translación está sobre la formación de lanzamientos y conseguir las nuevos drogas o dispositivos patentados. Ésa es una manera, pero hay otros caminos.”

Ajit Yoganathan

El Dr. Y ha formado lanzamientos, pero él ha diferenciado más grande con esos “otros caminos.”

laboratorio Mundo-cambiante

En 1974, como estudiante de tercer ciclo, Yoganathan llegó a estar interesado en el funcionamiento de las válvulas naturales y del repuesto de corazón. Cinco años más tarde, él fundó su laboratorio en la tecnología de Georgia, preponiéndose ejecutarla por tres años.

Pero en 1976, el congreso pasó las enmiendas del aparato médico (pdf), dando la autoridad del FDA sobre los dispositivos médicos y diagnósticos. En aquel entonces, no había procedimientos oficiales de la prueba de laboratorio y ningunas juicios preclínicas o clínicas requeridas para las válvulas mecánicas. La necesidad de ellas era calamitosa: Los doctores implantaban nuevos diseños de la válvula de corazón derecho en los pacientes desesperados para que cualquier cosa salve sus vidas.

“Por la necesidad, fabricantes de la válvula tuvo que construir uno, intento uno, estructura una, intento uno. Había muchas fallas,” dijo la cidra de Paul, un vicepresidente jubilado en Medtronic y también a una pieza de la academia de ingeniería nacional. “Recuerdo a un paciente recibir alrededor de docena válvulas que fallaron hasta que una válvula acertada fuera introducida.”

“Trabajé con el FDA para subir con los patrones iniciales para las válvulas y los protocolos de la prueba en el banco de trabajo de laboratorio,” dijo a Yoganathan, que también preside al comité que supervisa patrones globales de la válvula en el International Organization for Standardization.

Los fabricantes de la válvula de corazón comenzaron a saltar delante del FDA para hacer que el laboratorio del Dr. Y's revise su trabajo antes de someterlo para la aprobación, y utilizaron las evaluaciones y las recomendaciones de Yoganathan de llevar a cabo mejoras.

“Apenas sobre cada nueva válvula de corazón que diseñamos pasó con la prueba inicial en su laboratorio ver si trabajara, o él acaba de probarlo a veces en sus los propio,” Phil Ebeling revocó.

“Los clínicos a veces de colaboración nos tenían observar una válvula incluso cuando la compañía que trabajaron con la habría evitado bastante,” Yoganathan dijo, riéndose entre dientes. De un modo u otro, los nuevos diseños de la válvula de corazón aterrizaron eventual en las manos de sus personas del laboratorio.

Eliminación de la conjetura

La física del flujo de sangre es astuta. Agregue la anatomía y la fisiología del corazón, y su variación de paciente al paciente, los efectos de la hipertensión y de otras enfermedades, la degeneración relativa a la edad, la genética, los materiales de la válvula de corazón, y dirigir, y no es ninguna sorpresa que los reveladores y los cirujanos de la válvula de corazón tuvieron que trabajar durante tanto tiempo por ensayo y error.

La contribución overarching del Dr. Y's era extremo la conjetura.

“Conseguir a eso conocimiento acumulado de porqué una válvula falla en el primer lugar, para llegar una válvula artificial que funcione de largo bastante para valer el poner en un ser humano, es su logro magnífico,” Citron dijo.

La válvula del corazón prostética de Mick Jagger fue insertada con un procedimiento innovador llamado repuesto de la válvula del transcatheter, y la cidra da mucho del haber para su revelado al Dr. Y.

“Su carrocería del trabajo contribuyó pesado a la válvula del transcatheter,” Citron dijo. “Sus huellas dactilares están por todo ella.”

Un catéter arterial conduce una válvula prostética en un estado desplomado a través de una arteria al corazón, donde un globo despliega la válvula para reemplazar la válvula natural dañada, o corregir estrecharse en la aorta. Los procedimientos de Transcatheter han salvado a millares de pacientes adultos para quienes, en el pasado, la cirugía a corazón abierto era demasiado aventurada.

La formulación de planes salva a bebés

El Dr. Y y sus personas desplegó conocimiento cardiovascular más allá de las válvulas con años de datos del flujo y de la fisiología recopilados con ultrasonido y proyección de imagen, modelado, y simulación por ordenador de resonancia magnética. Esto llevó a la ruptura ese los valores pediátricos del Nido del cirujano más: software de la formulación de planes para las cirugías cardiacas difíciles en bebés con defectos de nacimiento mortales.

Aunque el Dr. Y comenzó cirugía pediátrica a proyectar casi 20 años después del primer orificio su laboratorio, él hizo frente que dilema familiar del ensayo y error en las luchas de los cirujanos para salvar las vidas de los bebés. Los “cirujanos intentarían algo. Si trabajó, guardaron el hacer de él,” del Nido dijo. “Mucho era aprendizaje. “Mi mentor lo hizo esta manera, así que la hago esta manera, también.”

El “Dr. Y señaló maneras de predecir lo que haría la cirugía al flujo de sangre. Significó que tuvimos que hacer no más la experimentación en niños. Parece como un concepto obvio, pero era un cambio profundo en el campo.”

Los pacientes pediátricos son crónico underserved en la investigación médica. Especialmente con desordenes raros, hay tan pocos pacientes pediátricos que las nuevas soluciones que se convierten no pueden ser financiadas. Yoganathan aprovechó la oportunidad para el cambio espectacular, en un bajo costo, en un defecto del corazón determinado del disgusto.

“Áspero dos en cada 1.000 niños soportados en los E.E.U.U. tienen solamente mitad de un corazón, sólo un ventrículo que está funcionando,” Yoganathan dijo. “Conseguí la idea de hacer las cirugías para ella más sistemáticas usando la formulación de planes quirúrgica en una simulación.”

“Ahora podemos conseguir soluciones quirúrgicas paciente-específicas basadas en la anatomía y fisiología del individuo,” dijo a Kirk Kanter, profesor de la cirugía cardiothoracic en la Facultad de Medicina de la universidad de Emory y un colaborador con el Dr. Y en la formulación de planes quirúrgica. “Experimentamos con cinco o seis cirugías en la computador para subir con opciones óptimas.”

“Había otros que salpicaron en esto, solamente nadie con el nivel del Dr. Y's de conocimiento que podría combinarlo con los recursos que él tenía en la tecnología de Georgia, como en la ingeniería industrial o la ingeniería informática. Era inconsútil para él pero habría presentado obstáculos en muchas otras instituciones,” del Nido dijo.

Para el desarrollo de programas, el Dr. Y golpeó ligeramente en la experiencia de Jarek Rossignac, profesor en la universidad de la tecnología de Georgia de calcular. Yoganathan también leveraged colaboraciones con el hospital de niños de Philadelphia y de la atención sanitaria de Atlanta, los lazos clínicos de los niños que continúan beneficiar a la tecnología de Georgia.

Ese camino de lanzamiento

El curso tomado por un aparato médico determinado ilustra porqué viajaron patentar y la comercialización los dispositivos es, para Yoganathan, el camino menos.

El Dr. Y co-desarrolló el dispositivo con uno de sus estudiantes del Ph.D., Jorge Jiménez, y cirujanos anteriores en Emory para reducir la necesidad de la cirugía de corazón abierta. Es una tubería para incorporar el corazón con el extremo del ventrículo izquierdo, y reduce afiladamente baja de sangre de procedimientos existentes relacionados.

El Dr. Y pasó el dispositivo con estudios preclínicos iniciales. Él y Jiménez pusieron en marcha un lanzamiento, APICA Cardiovascular Technologies Inc., para generar interés. Entonces el gran golpe de la recesión.

Cinco años más adelante, en 2014, el dispositivo vendió a una compañía que fue detectada posteriormente por Abbott, que ahora está considerando el dispositivo para el revelado adicional. El Dr. Y. ve retrasos y reacciones de inercia tranquilamente.

“Tenía mucho discernimiento en las compañías de lanzamiento porque consulté mucho para ellas y vi muchos de ellos caída por el borde del camino,” dije a Yoganathan, que adoptó una aproximación más orgánica a sus propios lanzamientos.

“Mantenga sus aros abiertos, y las oportunidades vendrán. Si usted comienza apenas el deseo inventar algo de la nada, no trabajará probablemente,” él dijo.

Un ejército biomédico

El Dr. Y se ha asegurado de que otros continuarán la cardiología de translación que él sale una vez la tecnología de Georgia, en donde él llevó la creación de los programas del Ph.D. en bioingeniería y la ingeniería biomédica, estes último una colaboración con Emory. Él ha entrenado a más de 50 estudiantes del Ph.D. y a los graduados de tanto capitán, y él comparte feliz el proyector orientable con ellos siempre que se reconozca su trabajo.

“Él cerco a gente elegante alrededor de él y orquestra qué él todo hace,” a Kanter dijo. “Él pone en evidencia el mejor en él. Está todo sobre el grupo. Nunca está sobre él.”

El Dr. Y se irá detrás bastante trabaja para los investigadores futuros de la válvula de corazón.

La “enfermedad valvular es muy compleja. Podemos reparar daño, pero todavía estamos intentando entender algunas de las causas biológicas profundas,” Yoganathan dijo.

Pues el retiro tienta el verano próximo, él se preve relajante y observación de su ondulación de la herencia a través de campos y de generaciones en la búsqueda que continúa para perfeccionar las vidas de los pacientes.