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Le pancréas artificiel peut améliorer le contrôle de glucose dans des diabétiques de type 1

Une étude publiée dans New England Journal de médicament le 16 octobre 2019, décrit comment les patients pourraient tirer bénéfice de l'utilisation des systèmes en boucle bloquée automatiques neuf procurables d'administrer l'insuline, populairement appelé « le pancréas artificiel ».

Pancréas - docteurShidlovski/Shutterstock.com

Le système neuf pourrait aider des diabétiques de type 1 à maintenir leurs taux de glucose sanguin sous un meilleur contrôle pour des 2,4 heures par jour complémentaires, tout en réduisant le risque d'hypoglycémie (taux de sucre sanguin bas), particulièrement pendant les heures dangereuses de début de la matinée où il est le plus courant. Ceci, consécutivement, a pu aider à éviter des effets nuisibles en raison des taux de glucose sanguin instables.

Le contrôle du diabète est une tâche difficile, et très peu de patients parviennent à atteindre des objectifs de glucose sanguin fixes par les recommandations cliniques variées, de ce type de l'association américaine de diabète. Le pancréas artificiel est un système complet qui surveille des taux de glucose continuellement et des pompes en insuline au fur et à mesure des besoins.

Détection des taux de glucose sanguin bas

L'étude indique les résultats de la troisième phase de l'essai international de boucle bloquée (iDCL) de diabète. Ceci a été visé évaluant à quel point un système en boucle bloquée (Contrôle-QI, soins tandem de diabète) fonctionné et comment coffre-fort qu'il était dans les patients présentant le diabète de type 1.

Le système introduit des taux de glucose dans un algorithme pour décider le dosage basique d'insuline tout au long de la journée et les plus grandes doses vers la deuxième moitié de la nuit, pour éviter l'hyperglycémie de début de la matinée.

Il a également un module spécialisé pour éviter l'hypoglycémie, et peut livrer de plus grandes doses correctives d'insuline sans compter que la distribution basique actuelle d'insuline s'il y a lieu quand l'hyperglycémie est trouvée.

L'étude a compris 168 patients présentant le diabète de type 1, qui ont été fait au hasard affectés à deux groupes de demande de règlement : le groupe en boucle bloquée, et le groupe témoin qui a utilisé une pompe à insuline avec un détecteur, pendant 26 semaines chacune. Les patients se sont échelonnés dans l'âge de 14 à 71 ans.

Tous les patients avaient reçu le traitement par insuline avec une pompe à insuline ou des injections d'insuline quotidiennes (plus d'une fois un jour) pour une année ou plus. La durée du diabète s'est échelonnée de 1 à 62 ans.

Les chercheurs mesurés glycated l'hémoglobine (HbA1C), qui réfléchit le niveau du glucose sanguin au cours des derniers mois, d'abord à la ligne zéro, et puis à 13 et 26 semaines. Les niveaux de HbA1C dans la population des patients se sont échelonnés de 5,4 à 10,6% à la ligne zéro.

Une période de 2-8 semaines a été accordée la première fois pour la surveillance de ligne zéro des patients, et la formation dans l'utilisation du système en boucle bloquée, à moins qu'ils aient déjà utilisé un moniteur et une pompe à insuline continus de glucose.

Les résultats primaires étaient le laps de temps dans lequel le taux de glucose sanguin était entre 70 et 180 mg/dl. Les chercheurs ont également regardé d'autres résultats dans une commande définie, et ont constaté que tous se sont améliorés de manière significative avec le système en boucle bloquée.

Résultats de l'étude

Patients dans le groupe de test dépensé plus de 90% du temps en mode de système en boucle bloquée. Les chercheurs ont constaté que les patients en boucle bloquée de groupe ont eu des taux de sucre sanguin dans la fourchette objectif pour 71 le ± 12% du temps, comparé seulement 61 au ± 17% au début.

Le groupe témoin n'a montré aucune modification de la valeur initiale de 59±14%. La différence de point 11 traduit en plus de 2,6 heures supplémentaires de bon contrôle par jour. La différence a été notée à partir du premier mois et persistée à la fin de l'étude.

Les effets secondaires sont donnés ci-après, avec la moyenne différence de pourcentage entre les groupes pour chaque résultats :

  • Combien de temps le glucose est allé au-dessus de 180 mg/dl, dans le pourcentage du temps d'étude : -10 points (2,4 heures moins par jour)
  • Taux de glucose moyen : -13 points
  • Niveau de HbA1C après 6 mois : -0,33 points
  • Combien de temps il est allé en-dessous de 70 mg/dl : -0,88 points (13 mn moins par jour)
  • Combien de temps il est allé en-dessous de 54 mg/dl : -0,10 points

Le contrôle général et de jour (6h du matin au minuit) a été réalisé pour 70% et contrôle de nuit (minuit à 6h du matin) for76% du temps avec le système en boucle bloquée.

Pour le groupe témoin, la journée et le contrôle de nuit ont été réalisés pour 59% du temps.

La différence la plus grande dans de moyens taux de glucose avait lieu à 5h du matin au test et au groupe témoin, à savoir : 139 mg/dl contre 166 mg/dl. Ceci réfléchit un meilleur contrôle dans la deuxième moitié de la nuit.

L'hypoglycémie s'est produite pour 1,6% et 1,4% du temps pendant le jour et la nuit, avec le système en boucle bloquée. Pour le groupe témoin, ceci a été vu pour 2,2% et 2,4% jour et nuit des périodes.

Le système est-il sûr ?

Le système en boucle bloquée bien avec l'utilisation du groupe témoin de la pompe à insuline et du moniteur continu de glucose, donnée qui l'enregistrement défavorable d'événement était plus rigoureux avec le groupe de test puisque c'est encore d'investigation dans l'état.

Les patients dans les deux groupes ont passé le nombre égal de jours dans le ketosis, mais l'hypoglycémie sérieuse (sucre de sang en-dessous de 54 mg/dl) s'est produite dans ni l'un ni l'autre de groupe. Un patient a eu l'acidocétose diabétique (DKA) dans le groupe en boucle bloquée en raison de la panne d'équipement.

L'échec réglé d'infusion a également entraîné 13 et 2 cas des niveaux élevés de sucre de sang ou de cétone de haut, mais entraîner pas assez DKA, au test et aux groupes témoins respectivement.

Le pancréas artificiel sur l'horizon est-il pour des diabétiques ?

Cet essai a trouvé les résultats qui sont conformes bien à la recherche antérieure utilisant la même chose et les différents algorithmes. Les patients très motivés inclus par essai actuel, dont la plupart ont été déjà formés dans et à l'aide des pompes à insuline. Cependant, l'analyse des résultats du sous-groupe (environ 20%) qui n'était pas déjà utilisant un dispositif pour manager leur diabète n'a pas montré n'importe quelle différence.

De façon générale, les patients d'aides de système de boucle fermée pour maintenir des taux de sucre sanguin réguliers dans la fourchette objectif et pour éviter également abaisser indésirable du glucose sanguin. Ceci aide à réaliser le contrôle à long terme comme montré par amélioration dans des niveaux de HbA1C des 26 semaines de l'essai. Cette vue est faite écho par Daniela Bruttomesso qui a accompagné l'article de NEJM d'un éditorial, dire :

Ces résultats sont impressionnants et cliniquement approprié, puisqu'on lui a montré que pour chaque réduction de 10% du temps passé dans la fourchette objectif de glucose, le risque de développement ou l'étape progressive de la rétinopathie augmente de 64% et le risque de développement de microalbuminurie de 40%. »

Journal reference:

Brown, S. A., et al. (2019). Six-month randomized, multicenter trial of closed-loop control in type 1 diabetes. New England Journal of Medicine. October 16, 2019. DOI: 10.1056/NEJMoa1907863.

Dr. Liji Thomas

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Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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