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Il pancreas artificiale può migliorare il controllo del glucosio nei diabetici di tipo 1

Uno studio pubblicato in New England Journal di medicina il 16 ottobre 2019, descrive come i pazienti potrebbero trarre giovamento dall'uso dei sistemi a ciclo chiuso automatici recentemente disponibili amministrare l'insulina, popolare chiamato “il pancreas artificiale„.

Pancreas - medicoShidlovski/Shutterstock.com

Il nuovo sistema potrebbe aiutare i diabetici di tipo 1 a tenere i loro livelli del glucosio di sangue sotto migliore controllo per 2,4 ore al giorno supplementari, mentre diminuiva il rischio di ipoglicemia (basse glicemie), particolarmente durante le ore pericolose di primo mattino in cui è il più comune. Ciò, a sua volta, ha potuto contribuire ad impedire i risultati avversi come conseguenza dei livelli instabili del glucosio di sangue.

Il controllo del diabete è un compito difficile e molto pochi pazienti riescono a raggiungere gli obiettivi del glucosio di sangue fissati dalle varie linee guida cliniche, come quelli dell'associazione americana del diabete. Il pancreas artificiale è un sistema completo che riflette costantemente i livelli del glucosio e le pompe in insulina se necessario.

Percezione dei livelli bassi del glucosio di sangue

Lo studio riferisce i risultati a partire dalla terza fase della prova internazionale del ciclo chiuso (iDCL) del diabete. Ciò è stata puntata su che esamina come un sistema a ciclo chiuso (Controllo-QUOZIENTE D'INTELLIGENZA, cura in tandem del diabete) lavorato e come cassaforte che era in pazienti con il diabete di tipo 1.

Il sistema inserisce i livelli del glucosio in un algoritmo per decidere il dosaggio basale dell'insulina durante tutta la giornata e le più grandi dosi verso la seconda metà della notte, per impedire l'iperglicemia di primo mattino.

Egualmente ha un modulo specializzato per impedire l'ipoglicemia e può consegnare le più grandi dosi correttive di insulina oltre alla consegna basale in corso dell'insulina a richiesta quando l'iperglicemia è individuata.

Lo studio ha incluso 168 pazienti con il diabete di tipo 1, che sono stati definiti a caso a due gruppi del trattamento: il gruppo a circuito chiuso ed il gruppo di controllo che ha utilizzato una pompa dell'insulina con un sensore, per 26 settimane ciascuna. I pazienti hanno variato nell'età da 14 a 71 anno.

Tutti i pazienti stavano ricevendo il trattamento insulinico con una pompa dell'insulina o le iniezioni quotidiane dell'insulina (più di una volta un giorno) per un anno o più. La durata del diabete ha variato da 1 a 62 anni.

I ricercatori misurati glycated l'emoglobina (HbA1C), che riflette il livello di glucosio di sangue negli ultimi mesi, in primo luogo al riferimento e poi a 13 e 26 settimane. I livelli di HbA1C nella popolazione paziente hanno variato da 5,4 a 10,6% al riferimento.

Un periodo di 2-8 settimane in primo luogo si è conceduto per il video del riferimento dei pazienti e l'addestramento nell'uso del sistema a ciclo chiuso, a meno che già stessero utilizzando una pompa continua del video e dell'insulina del glucosio.

Il risultato primario era il lasso di tempo in cui il livello del glucosio di sangue era fra 70 e 180 mg/dL. I ricercatori egualmente hanno esaminato altri risultati in un ordine definito ed hanno trovato che tutti sono migliorato significativamente con il sistema a ciclo chiuso.

Risultati dello studio

Pazienti nel gruppo di prova speso più di 90% del tempo nel modo di sistema a ciclo chiuso. I ricercatori hanno trovato che i pazienti a circuito chiuso del gruppo hanno avuti glicemie nel target di riferimento per 71 ± 12% del tempo, confrontato soltanto 61 a ± 17% all'inizio.

Il gruppo di controllo non ha mostrato cambiamento dal valore iniziale di 59±14%. La differenza di 11 punto percentuale traduce in più di 2,6 nuove ore di buon controllo al giorno. La differenza è stata notata a partire dal primo mese in avanti ed è stata persistita alla conclusione dello studio.

I risultati secondari sono dati sotto, con la differenza media di percentuale fra i gruppi per ogni risultato:

  • Quanto tempo il glucosio ha superato 180 mg/dL, nella percentuale di tempo di studio: -10 punti percentuali (2,4 ore più di meno al giorno)
  • Livello medio del glucosio: -13 punti percentuali
  • Livello di HbA1C dopo 6 mesi: -0,33 punti percentuali
  • Quanto tempo è andato inferiore a 70 mg/dL: -0,88 punti percentuali (13 minuti più di meno al giorno)
  • Quanto tempo è andato inferiore a 54 mg/dL: -0,10 punti percentuali

Il controllo globale e di giorno (6 di mattina alla mezzanotte) è stato raggiunto per 70% e controllo di notte (mezzanotte alle 6 di mattina) for76% del tempo con il sistema a ciclo chiuso.

Per il gruppo di controllo, sia il giorno che il controllo di notte sono stati raggiunti per 59% del tempo.

La più grande differenza nei livelli medi del glucosio era alle 5 di mattina nel gruppo di controllo e della prova, vale a dire: 139 mg/dL contro 166 mg/dL. Ciò riflette il migliore controllo nella seconda metà della notte.

L'ipoglicemia si è presentata per 1,6% e 1,4% del tempo nel giorno ed alla notte, con il sistema a ciclo chiuso. Per il gruppo di controllo, questo è stato veduto per 2,2% e 2,4% dei periodi di notte e del giorno.

È il sistema sicuro?

Il sistema a ciclo chiuso ha paragonato bene all'uso del gruppo di controllo della pompa dell'insulina e del video continuo del glucosio, dato che la segnalazione avversa di evento era più rigorosa con il gruppo di prova poiché questa è ancora d'investigazione nello stato.

I pazienti in entrambi i gruppi hanno speso il numero uguale dei giorni in chetosi, ma l'ipoglicemia seria (zucchero di sangue inferiore a 54 mg/dL) si è presentata in nessuno dei due gruppo. Un paziente ha avuto chetoacidosi diabetica (DKA) nel gruppo a circuito chiuso come conseguenza dell'errore di strumentazione.

L'errore stabilito di infusione egualmente ha causato 13 e 2 avvenimenti di alto zucchero di sangue o dei livelli elevati del chetone, ma non abbastanza causare DKA, nei gruppi di controllo e della prova rispettivamente.

È il pancreas artificiale sull'orizzonte per i diabetici?

Questa prova ha trovato i risultati che sono d'accordo bene con la ricerca priore facendo uso dello stesso e degli algoritmi differenti. La prova corrente ha incluso i pazienti molto motivati, la maggior parte di in cui già sono stati preparati e per mezzo delle pompe dell'insulina. Tuttavia, l'analisi dei risultati dal sottogruppo (circa 20%) che non era già facendo uso di un'unità per gestire il loro diabete non è riuscito ad evidenziare alcuna differenza.

In generale, i pazienti di guide del sistema a ciclo chiuso per tenere le glicemie costanti all'interno del target di riferimento ed anche per evitare abbassamento indesiderabile del glucosio di sangue. Ciò contribuisce a raggiungere il controllo a lungo termine come indicato tramite miglioramento nei livelli di HbA1C durante le 26 settimane della prova. Questa visualizzazione è echeggiata da Daniela Bruttomesso che ha accompagnato l'articolo di NEJM con un editoriale, ad esempio:

Questi risultati sono impressionanti e clinicamente pertinente, poiché è stato indicato che per ogni rapporto di riproduzione di 10% del tempo passato nel target di riferimento del glucosio, il rischio di sviluppo o la progressione di retinopatia aumenta di 64% e del rischio di sviluppo del microalbuminuria da 40%.„

Journal reference:

Brown, S. A., et al. (2019). Six-month randomized, multicenter trial of closed-loop control in type 1 diabetes. New England Journal of Medicine. October 16, 2019. DOI: 10.1056/NEJMoa1907863.

Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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