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O pâncreas artificial pode melhorar o controle da glicose no tipo - diabéticos 1

Um estudo publicado em New England Journal da medicina o 16 de outubro de 2019, descreve como os pacientes poderiam tirar proveito do uso de sistemas automáticos recentemente disponíveis do circuito fechado administrar a insulina, chamado popular “o pâncreas artificial”.

Pâncreas - doutorShidlovski/Shutterstock.com

O sistema novo poderia ajudar a dactilografar - os diabéticos 1 para manter seus níveis da glicemia sob o melhor controle para umas 2,4 horas adicionais um o dia, ao reduzir o risco de hipoglicemia (baixos níveis do açúcar no sangue), especialmente durante as horas perigosas do amanhecer em que é o mais comum. Isto, por sua vez, podia ajudar a impedir resultados adversos em conseqüência dos níveis instáveis da glicemia.

O controle do diabetes é uma tarefa dificil, e muito poucos pacientes controlam encontrar os alvos da glicemia fixados por várias directrizes clínicas, tais como aqueles da associação americana do diabetes. O pâncreas artificial é um sistema completo que monitore níveis da glicose constantemente e bombas na insulina de acordo com as necessidades.

Detectando baixos níveis da glicemia

O estudo relata os resultados da terceira fase da experimentação internacional do laço fechado (iDCL) do diabetes. Isto foi visado que avalia como bom um sistema do circuito fechado (Controle-Q.I., cuidado em tandem do diabetes) trabalhou e como o cofre forte ele estava nos pacientes com tipo - 1 diabetes.

O sistema alimenta níveis da glicose em um algoritmo para decidir a dosagem básica da insulina ao longo do dia e doses maiores para a segunda metade da noite, impedir a hiperglicemia do amanhecer.

Igualmente tem um módulo especializado para impedir a hipoglicemia, e pode entregar doses correctivas maiores da insulina além da entrega básica em curso da insulina se for necessário quando a hiperglicemia é detectada.

O estudo incluiu 168 pacientes com tipo - 1 diabetes, que foram atribuídos aleatòria a dois grupos do tratamento: o grupo do circuito fechado, e o grupo de controle que usou uma bomba da insulina com um sensor, por 26 semanas cada um. Os pacientes variaram na idade de 14 a 71 anos.

Todos os pacientes têm recebido o tratamento da insulina com uma bomba da insulina ou umas injecções diárias da insulina (mais de uma vez um dia) para um ano ou mais. A duração do diabetes variou de 1 a 62 anos.

Os pesquisadores medidos glycated a hemoglobina (HbA1C), que reflecte o nível de glicemia ao longo dos últimos meses, primeiramente na linha de base, e então em 13 e 26 semanas. Os níveis de HbA1C na população paciente variaram de 5,4 a 10,6% na linha de base.

Um período de 2-8 semanas foi reservado primeiramente para a monitoração da linha de base dos pacientes, e o treinamento no uso do sistema do circuito fechado, a menos que já usassem uma bomba contínua do monitor e da insulina da glicose.

O resultado preliminar era a quantidade de tempo em que o nível da glicemia estava entre 70 e 180 mg/dL. Os pesquisadores igualmente olharam outros resultados em um pedido definido, e encontraram que todos melhoraram significativamente com o sistema do circuito fechado.

Resultados do estudo

Pacientes no grupo de teste gastado sobre 90% do tempo no modo de sistema do circuito fechado. Os pesquisadores encontraram que os pacientes do grupo do circuito fechado tiveram níveis do açúcar no sangue na carreira de tiro para 71 o ± 12% do tempo, comparado somente 61 ao ± 17% no início.

O grupo de controle não mostrou nenhuma mudança do valor inicial de 59±14%. A diferença de 11 pontos percentuais traduz em mais de 2,6 mais horas do bom controle pelo dia. A diferença foi notada do primeiro mês avante e persistida ao fim do estudo.

Os resultados secundários são dados abaixo, com a diferença média da porcentagem entre os grupos para cada resultado:

  • Quanto tempo a glicose foi acima de 180 mg/dL, na porcentagem do tempo do estudo: -10 pontos percentuais (2,4 horas menos pelo dia)
  • Nível médio da glicose: -13 pontos percentuais
  • Nível de HbA1C após 6 meses: -0,33 pontos percentuais
  • Quanto tempo foi abaixo de 70 mg/dL: -0,88 pontos percentuais (13 minutos menos pelo dia)
  • Quanto tempo foi abaixo de 54 mg/dL: -0,10 pontos percentuais

Total, o controle do dia (6 am à meia-noite) foi conseguido para 70% e controle da noite (meia-noite a 6 am) for76% do tempo com o sistema do circuito fechado.

Para o grupo de controle, o dia e o controle da noite foram conseguidos para 59% do tempo.

A grande diferença em níveis médios da glicose estava em 5 am no grupo do teste e de controle, a saber: 139 mg/dL contra 166 mg/dL. Isto reflecte o melhor controle na segunda metade da noite.

A hipoglicemia ocorreu para 1,6% e 1,4% do tempo no dia e na noite, com o sistema do circuito fechado. Para o grupo de controle, isto foi visto para 2,2% e 2,4% dia e noite dos períodos.

É o sistema seguro?

O sistema do circuito fechado comparou bem com o uso de grupo de controle da bomba da insulina e do monitor contínuo da glicose, dado que o relatório adverso do evento era mais estrito com o grupo de teste desde que este é ainda de investigação no estado.

Os pacientes em ambos os grupos gastaram o número igual de dias no ketosis, mas a hipoglicemia séria (açúcar no sangue abaixo de 54 mg/dL) ocorreu em nenhum grupo. Um paciente teve o ketoacidosis do diabético (DKA) no grupo do circuito fechado em conseqüência da falha de equipamento.

A falha ajustada da infusão igualmente causou 13 e 2 ocorrências do açúcar no sangue alto ou de níveis altos da cetona, mas para causar não bastante DKA, nos grupos do teste e de controle respectivamente.

É o pâncreas artificial no horizonte para diabéticos?

Esta experimentação encontrou os resultados que concordam bem com a pesquisa prévia usando o mesmo e os algoritmos diferentes. A experimentação actual incluiu os pacientes muito motivado, a maioria de quem foram treinadas já dentro e usando as bombas da insulina. Contudo, a análise dos resultados do subgrupo (aproximadamente 20%) que já não usava um dispositivo para controlar seu diabetes não mostrou nenhuma diferença.

Total, os pacientes das ajudas do sistema do circuito fechado para manter níveis do açúcar no sangue constantes dentro da carreira de tiro e para evitar igualmente a redução indesejável da glicemia. Isto ajuda a conseguir como mostrado o controle a longo prazo pela melhoria em níveis de HbA1C sobre as 26 semanas da experimentação. Esta vista é ecoada por Daniela Bruttomesso que acompanhou o artigo de NEJM com um editorial, dizer:

Estes resultados são impressionantes e clìnica relevante, desde que se mostrou que para cada redução a 10% no tempo passado na carreira de tiro da glicose, o risco de revelação ou a progressão do retinopathy aumentam por 64% e pelo risco de revelação do microalbuminuria por 40%.”

Journal reference:

Brown, S. A., et al. (2019). Six-month randomized, multicenter trial of closed-loop control in type 1 diabetes. New England Journal of Medicine. October 16, 2019. DOI: 10.1056/NEJMoa1907863.

Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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