Nueva vacuna de la TB: las juicios de la mediados de-fase confirman el seguro, prevención a largo plazo

Un nuevo estudio publicó el 29 de octubre de 2019, en New England Journal del remedio, los partes una nueva vacuna que podría cambiar la cara de la prevención de la tuberculosis. La enfermedad mata 1,5 millones de personas de por todo el mundo cada año.

Los resultados fueron presentados en la 50.a conferencia del mundo de la unión sobre salud del pulmón en Hyderabad, la India. La cumbre fue convocada por la unión internacional contra enfermedad pulmonar de la tuberculosis y. La ventaja primera de la nueva vacuna es su capacidad de traer alrededor de una inmunorespuesta más robusta y más duradera que pueda potencialmente mantener la caja fuerte individual inmunizada de la tuberculosis de por vida.

Las personas multinacionales de investigadores formularon la nueva vacuna usando las proteínas bacterianas y los coadyuvantes que accionan una inmunorespuesta fuerte. Llamándola un “juego-cambiador”, el experto David Lewinsohn de la tuberculosis señaló que la vacuna previno el revelado de la enfermedad tuberculosa en la gente que fue infectada ya con las bacterias.

Más juicios en grupos más grandes y más diversos serán necesarias, con toda probabilidad, antes de que se satisfagan los requisitos de autorización, según los investigadores. Se sienten confiadas que los resultados de tales juicios confirmarán resultados anteriores, llevando a su aprobación. Si es así dice Lewinsohn, “esta vacuna tiene el potencial de revolucionar el tratamiento de la TB.”

Sobre tuberculosis

Hay cerca de 10 millones de personas de en el mundo con tuberculosis, según 2018 figuras liberadas por la Organización Mundial de la Salud. Causado por la tuberculosis de micobacteria de la bacteria, la enfermedad lleva a la formación de granulomas inflamatorios crónicos que erosiona el tejido pulmonar normal y causa la destrucción severa. La condición se extiende rápidamente de personal, a través de gotitas minúsculas en aerosoles de la tos o del estornudo. Puede ser prevenida solamente por la vacuna de Bacille (BCG) Calmette-Guerin o por el uso de las drogas potentes de la anti-tuberculosis que siguen la exposición potencial sabida. Infectan a la mayoría de los adultos con tuberculosis del M., pero la conversión resultante a la enfermedad activa ocurre en muy pocos, por las razones que son todavía desconocidas. Esto ha llevado a científicos a postular que la bacteria induce inmunidad natural en la gran mayoría de gente infectada.

La tuberculosis de micobacteria es una especie bacteriana patógena en la familia Mycobacteriaceae y el agente causativo de la mayoría de los casos de la tuberculosis - haber del ejemplo: Tatiana Shepeleva/Shutterstock
La tuberculosis de micobacteria es una especie bacteriana patógena en la familia Mycobacteriaceae y el agente causativo de la mayoría de los casos de la tuberculosis - haber del ejemplo: Tatiana Shepeleva/Shutterstock

La tuberculosis causa enfermedad pulmonar pero es común también bien sabido afectar al abdomen, a las casquillos del prensaestopas de linfa, a los huesos y al sistema nervioso central (cerebro y médula espinal). Se sospecha la tuberculosis del pulmón cuando el individuo tiene una tos persistente por más de 3 semanas, baja de peso por ninguna razón, fiebre, y la noche reblandece.

Cuando la infección está presente pero no hay enfermedad activa, se llama tuberculosis latente - una condición vista en el cerca de 25% de la población de mundo. El individuo con la infección latente de la tuberculosis tiene bacterias inactivas en la carrocería, pero es ni enfermo ni contagioso. Sin embargo, el riesgo del curso de la vida de tuberculosis activa es el 5% al 10%.

La tuberculosis se trata usando las drogas anti-TB, que necesitan ser combinación admitida por períodos de 3-6 meses. Sin embargo, una amenaza importante que se ha presentado en las últimas décadas es la tuberculosis de la multi-droga (MDR-TB). En esta condición las bacterias no responden drogas dos o más de primera línea de la tuberculosis, haciéndola más difícil y costosa para tratar.

La India - cubo del mundo para la tuberculosis

2 de cada 3 personas con tuberculosis saludan de apenas 8 países - el contribuidor más alto, con mucho, siendo la India con bastante por encima de un cuarto (el 27%) de los casos totales del mundo. Cada año, la India ve casi 3 millones de nuevos casos, con MDR-TB 100.000 que explican de él. La administración de la tuberculosis cuesta a ministerio de Hacienda cerca de $24 mil millones al año, a pesar del cual la enfermedad demanda las vidas de 400.000 indios cada año.

No es por lo tanto ninguna declaración rimbombante cuando Jamhoih Tonsing, jefe de la unión internacional contra tuberculosis y enfermedad pulmonar, dice, “nosotros no puede eliminar la TB global a menos que la terminemos en la India.”

En su estela vienen China con el casi 10%, Indonesia con el 8%, las Filipinas y el Paquistán con el 6%, Nigeria, Bangladesh y Suráfrica con 3-4% por cada uno.

Los objetivos del WHO para la tuberculosis del mundo incluyen una reducción del 90% en nuevos casos, y la reducción del 95% en muertes de la tuberculosis, entre 2015 y 2035. Estos objetivos son difíciles de lograr a menos que una vacuna potente esté disponible, dado el inicio insidioso de la enfermedad y de su alta extensión entre contactos de la persona enferma.

M72/AS01E - promesa sólida

La vacuna de BCG es recomendada por el WHO y ha sido funcionando desde 1921 en mayores partes del mundo inmunizar a niños contra tuberculosis, pero su eficacia se limita en la protección de adultos de alto riesgo contra la infección, y moderado efectivo en niños y niños. Frente a las conclusión cada vez mayor de la resistencia a los medicamentos y de la investigación que sugieren que los adolescentes y los adultos sean apuntados por la inmunización para parar el avance de la tuberculosis, el revelado vaccíneo ha sido un prioritario.

La nueva vacuna de GlaxoSmithKline (GSK), llamada M72/AS01E, ha sido en fase de desarrollo por más de 20 años. La juicio clínica de la fase 2 actuales mostró la protección a largo plazo (por 3 años después de la vacunación) y pruebas sólidas del seguro y por lo menos de la eficacia del 50% en la protección contra enfermedad activa.

Las juicios conducto conectado sobre 3500 adultos VIH-negativos entre las edades de 18 y 50 años, en muchas partes de Suráfrica, de Kenia, y de Zambia que experimentan un alto endemicity de la enfermedad. Recibieron 2 dosis de la vacuna o del placebo en un intervalo de 30 días, y fueron seguidos por 3 años. La eficacia no aparecía ser comprometida por una más vieja edad.

Los casi 50% de adultos participantes fueron protegidos contra el revelado de la tuberculosis activa contra las bacterias ya existentes en sus carrocerías. Esto validó anterior 2018 conclusión de las juicios y señalizó el progreso de la vacuna hacia cubrir la demanda para una vacuna adulta/adolescente que resuelve las recomendaciones del WHO es vacuna ideal. El director médico de vacunas, Thomas Breuer de GSK, dice, “estos resultados demuestran que por primera vez en casi un siglo, la comunidad global potencialmente tiene una nueva herramienta a ayudar a ofrecer la protección contra la TB.”

Sigue habiendo mucho más trabajo, por supuesto, con la fecha más temprana para la baja vaccínea que es 2028. Los estudios vaccíneos en tuberculosis implican a menudo juicios mucho más grandes que necesario para los illnesss virales agudos como el sarampión. Esto es porque la eficacia vaccínea se debe probar en animales, tales como ratones, conejillos de Indias y primates no humanos. Una vez más los modelos animales no son exactos en el reflejo del progreso de la enfermedad o en la clase de reacción la vacuna debe tener en un modelo humano. A modo de ejemplo, diga a los investigadores, tuberculosis es una enfermedad indolente en ratones. En estos modelos, por lo tanto, bastante que yendo por los indicadores clínicos del éxito, una reducción décupla en cuenta bacteriana en tejido pulmonar se pudo interpretar como éxito vaccíneo. Sin embargo, en seres humanos, esto no es un resultado deseable: tener incluso 10% de las bacterias es todavía equivalente a tener la enfermedad. Por lo tanto la eficacia clínica real en términos de prevención de enfermedad activa es el resultado que necesita ser modelado en una variedad de fijaciones, para establecer pruebas robustas del éxito vaccíneo.

Journal reference:

Final Analysis of a Trial of M72/AS01E Vaccine to Prevent Tuberculosis List of authors. Dereck R. Tait, M.B., Ch.B., Mark Hatherill, M.D., Olivier Van Der Meeren, M.D., Ann M. Ginsberg, M.D., Ph.D., Elana Van Brakel, M.B., Ch.B., Bruno Salaun, Ph.D., Thomas J. Scriba, Ph.D., Elaine J. Akite, M.Sc., Helen M. Ayles, M.B., B.S., Ph.D., Anne Bollaerts, M.Sc., Marie-Ange Demoitié, M.Sc., Andreas Diacon, M.D., Ph.D., et al., https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1909953

Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Thomas, Liji. (2019, October 30). Nueva vacuna de la TB: las juicios de la mediados de-fase confirman el seguro, prevención a largo plazo. News-Medical. Retrieved on March 28, 2020 from https://www.news-medical.net/news/20191030/New-TB-vaccine-mid-phase-trials-confirm-safety-long-term-prevention.aspx.

  • MLA

    Thomas, Liji. "Nueva vacuna de la TB: las juicios de la mediados de-fase confirman el seguro, prevención a largo plazo". News-Medical. 28 March 2020. <https://www.news-medical.net/news/20191030/New-TB-vaccine-mid-phase-trials-confirm-safety-long-term-prevention.aspx>.

  • Chicago

    Thomas, Liji. "Nueva vacuna de la TB: las juicios de la mediados de-fase confirman el seguro, prevención a largo plazo". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20191030/New-TB-vaccine-mid-phase-trials-confirm-safety-long-term-prevention.aspx. (accessed March 28, 2020).

  • Harvard

    Thomas, Liji. 2019. Nueva vacuna de la TB: las juicios de la mediados de-fase confirman el seguro, prevención a largo plazo. News-Medical, viewed 28 March 2020, https://www.news-medical.net/news/20191030/New-TB-vaccine-mid-phase-trials-confirm-safety-long-term-prevention.aspx.