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Dispositivo-baseado primeiramente, terapia da não-droga para tratar ADHD nas crianças

Decidir como tratar a desordem da hiperactividade do deficit de atenção nas crianças pode ser uma decisão difícil para pais. Os estimulantes, tais como Adderall e ritalin, são os tratamentos o mais geralmente prescritos de ADHD -; e são considerados para ser o mais eficaz.

Mas em abril, o FDA aprovou dispositivo-baseado primeiramente, terapia da não-droga para tratar ADHD nas crianças. A decisão do FDA seguiu a conclusão de um estudo do UCLA que demonstra a eficácia e a segurança de um dispositivo da estimulação do nervo de trigeminal que poderia ser uma opção nova para tratar a desordem.

O dispositivo testado no estudo foi desenvolvido usando a tecnologia inventada no UCLA e licenciado por NeuroSigma, um Los Angeles-baseou a empresa centrada sobre desenvolver dispositivos médicos eletrônicos.

ETNS chamado de Monarca, trata os sintomas de ADHD enviando pulsos elétricos delicados ao nervo de trigeminal, que transporta a sensação da face e da cabeça ao cérebro, e condu-los indirectamente à estimulação de regiões múltiplas do cérebro.

O dispositivo, que é sobre o tamanho de um telefone móvel, é-lhe anexado frouxamente os pijamas da criança, e tem dois fios que conectam a uma correcção de programa adesiva que seja vestida na testa durante o sono.

Os investigador co-principais do estudo eram gabinete de Sandra, uma professor-em-residência do psiquiatria e ciências biobehavioral na Faculdade de Medicina de David Geffen no UCLA e em um membro da Jane e do instituto de Terry Semel para a neurociência e o comportamento humano; e Dr. James McGough, co-director da clínica de ADHD no Stewart e hospital neuropsiquiátrico de Lynda Resnick no UCLA.

O Dr. Ian Cozimento, professor emérito do psiquiatria e da tecnologia biológica no UCLA, é co-inventor da estimulação do nervo de trigeminal e um autor do estudo; igualmente é médico do vice-presidente superior e do chefe em NeuroSigma.

O gabinete discutiu o dispositivo e seu potencial no tratamento de ADHD.

Como você determina que crianças devem ser tratadas com a estimulação do nervo de trigeminal?

Actualmente, não há nenhuma maneira empírica de prever se uma criança responderá melhor a um tratamento ao contrário de outro. Por agora, a decisão é feita de acordo com a experiência clínica do profissional de tratamento conjuntamente com os desejos do pai.

Mas há um bom número de pais que gostariam de evitar o tratamento farmacológico, especialmente depois que uma criança é diagnosticada recentemente. E há as crianças que não respondem bem, ou de todo, aos estimulantes, ou que experimentam efeitos secundários indesejáveis. Esperançosamente, a pesquisa futura ajudar-nos-á a identificar as características individuais que prevêem que tratamento trabalhará provavelmente para essa pessoa.

Como o dispositivo difere de outros tratamentos?

Este é o primeiro aprovado pelo FDA, dispositivo do tratamento para ADHD que pode ser usado em casa quando a criança dormir. TNS é não-farmacológico e não invasor, e tem muito poucos efeitos secundários, nenhuns de que é clìnica significativo ou severo.

Uma estimulação muito suave está entregada à testa por oito horas nocturno enquanto a criança dorme. O sentido que nós damos pais é girá-lo acima até que a criança o sinta, e gira-o então abaixo de uma etapa. Não é não invasor e é nada como a terapia de eletrochoque.

O dispositivo estimula indirectamente o cérebro através dos nervos cranianos, que enviam então sinais às várias áreas no cérebro que nós pensamos podemos ser envolvidos em ADHD.

Comparado comparou aos estimulantes como o ritalin e Adderall, como eficaz é o dispositivo para ADHD?

Um cara a cara estudo não foi feito, assim que nós podemos somente comparar como eficaz os tratamentos estavam em seus próprios ensaios clínicos. A estimulação do nervo de Trigeminal executada melhor do que outros tratamentos da não-droga, como a terapia de comportamento, e é aproximadamente equivalente às medicamentações nonstimulant usadas para tratar ADHD, tal como o guanfacine e o atomoxetine.

Os estimulantes executaram ligeira melhor em seus ensaios clínicos. Assim pareceria que os estimulantes permanecem o tratamento o mais eficaz para ADHD, exceto nas crianças que experimentam efeitos secundários adversos com medicamentação do estimulante.

O estudo mostrou um efeito na qualidade do sono?

Durante nosso primeiro estudo do dispositivo, os pais relataram melhorias significativas no sono das suas crianças. No segundo ensaio clínico, nós não vimos nenhum melhoria ou agravamento do sono em participantes do estudo. Ninguém parou o tratamento devido ao sono da dificuldade. Nós estamos fazendo análises mais aprofundada para compreender melhor o efeito do tratamento de TNS no sono.